- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07245862
Evaluering av et familiesentrert program for problematisk gaming/overdreven skjermbruk (S-FAME)
24. april 2026 oppdatert av: Region Skane
Evaluering av et familie-sentrert program for problematisk gaming/overdreven skjermbruk i en barne- og ungdomsbefolkning innenfor barnevernstjenesten i lys av den nye barnevernloven
Familiesentrert program for problematisk gaming og overdreven skjermbruk (FAME) er et banebrytende initiativ designet for å håndtere de økende utfordringene med overdreven skjermbruk og gaming blant barn og unge, spesielt innenfor familiedynamikk.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Det familjesentrerte programmet for problematisk gaming og overdreven skjermbruk (FAME) er et banebrytende initiativ designet for å håndtere de økende utfordringene med overdreven skjermbruk og gaming blant barn og ungdom, spesielt innen familiedynamikken.
Med digital media som har blitt en av de mest utbredte fritidsaktivitetene, har overdreven bruk blitt knyttet til negative utfall, inkludert depresjon, søvnforstyrrelser og familiekonflikter.
Til tross for disse bekymringene, finnes det ingen evaluerte familjesentrerte intervensjoner i Sverige som adresserer disse problemene helhetlig.
Denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) har som mål å evaluere effektiviteten og gjennomførbarheten til S-FAME-programmet, utviklet i samarbeid med sosialtjenester i to kommuner (Lund, Eslöv).
Programmet integrerer psykoedukasjon, kognitiv omstrukturering og sosial-emosjonell læring, med fokus på både barn og deres familier.
Det anerkjenner at problematisk skjermbruk ofte utvikles innen familiekontekster og har som mål å forbedre foreldrepraksis og styrke forelder-barn-relasjoner.
Prosjektet er i tråd med den nye sosialtjenesteloven, som trer i kraft i juli 2025, og legger vekt på lett tilgjengelige, forebyggende og lavterskel intervensjoner - såkalte ikke-beregningsbaserte tjenester.
Ved å rette seg mot både individuelle og familiebehov, har intervensjonen potensial til å redusere samfunnskostnader, forbedre familietilfredshet og adressere helseulikheter.
Med sin innovative og skalerbare design, gir S-FAME et sårt tiltrengt rammeverk for å takle en av dagens mest presserende utfordringer i ungdomsutviklingen - overdreven skjermbruk.
Vi er et team av forskere med stor erfaring innen forskning så vel som klinisk arbeid innen feltet ungdom, sosialt arbeid og ANDTS (Alkohol, narkotika, dop, tobakk og spill).
Prosjektet er godt etablert innen Samhällsvetenskapliga fakulteten/Medicinska fakulteten ved Lunds Universitet, så vel som innen innovasjons- og utviklingsavdelingene i to sosialtjenesteenheter.
PI Emma Claesdotter-Knutsson (ECK), førsteamanuensis og overlege i barn- og ungdomspsykiatri ved Lunds Universitet/Region Skåne med store forskningsområder innen gaming, gambling og skjermbruk.
ECK har omfattende klinisk ekspertise og har spilt en nøkkelrolle i Folkhälsomyndigheten, og bidratt til utviklingen av anbefalinger om barns digitale mediebruk.
PI ECK bringer omfattende erfaring og formell opplæring i å lede samarbeidsprosjekter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
170
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Emma Claesdotter-Knutsson, PhD
- Telefonnummer: +46768871765
- E-post: emma.claesdotter-knutsson@skane.se
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sabina Kapetanovic, PhD
- E-post: sabina.kapetanovic@hv.se
Studiesteder
-
-
-
Lund, Sverige
- Rekruttering
- Child and Adolescent Psychiatry Clinic
-
Ta kontakt med:
- Emma Claesdotter-Knutsson, MD; PhD
- Telefonnummer: 0046768871765
- E-post: emma.claesdotter-knutsson@med.lu.se
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- familiekonflikter relatert til skjermbruk
- snakker og forstår svensk
Eksklusjonskriterier:
- se ovenfor
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervensjon
De kritiske komponentene inkluderer psykoopplæring, kognitiv omstrukturering og sosial og emosjonell læring.
Målene er å hjelpe barn og foreldre med å forstå de positive og negative sidene ved skjermbruk og å forebygge relaterte problemer og familiekonflikter.
Intervensjonen består av 4 gruppemøter hvor foreldre og barn er adskilt.
Maks 10 barn per gruppe
|
De kritiske komponentene inkluderer psykoedukasjon, kognitiv omstrukturering og sosial og emosjonell læring. Dette ville være den første intervensjonen som tilbyr hjelp for både barn og deres foreldre. En slik intervensjon kan være fordelaktig ikke bare for enkelte familier, men også for samfunnet i sin helhet ved å redusere samfunnskostnader, forbedre familiens trivsel og adressere helseulikheter. Intervensjonen er en gruppeintervensjon i 4 sesjoner med foreldre i én gruppe og barn i én gruppe. Målene er å hjelpe barn og foreldre med å forstå de positive og negative aspektene ved skjermbruk og å forebygge relaterte problemer og familiekonflikter.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Denne gruppen vil få vanlig behandling.
Etter siste oppfølging vil denne gruppen bli tilbudt en nettbasert foreldreintervensjon på 3 sesjoner
|
Denne gruppen vil motta TAU == behandling som vanlig avhengig av praksisen ved Sosialtjenesten de tilhører
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FCU
Tidsramme: Baseline; Post-behandling; 1 måned etter behandling
|
fem elementer måler foreldre-barn varme, og tre elementer måler foreldre-barn konflikter
|
Baseline; Post-behandling; 1 måned etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SCREENS-Q (tilpasset) tid (19) • PARCA for å vurdere aspekter ved forelder-barn-relasjonen og foreldrepraksis (22) • FCU fem elementer måler forelder-barn-varme, og tre elementer måler forelder-barn-konflikter (23)
Tidsramme: Baseline; Etter behandling; 1 måned etter behandling
|
skjema for screening, for vurdering av barn og unges skjermtid skjema for screening, for vurdering av barn og unges skjermtid skjema for screening, for vurdering av barn og unges skjermtid
|
Baseline; Etter behandling; 1 måned etter behandling
|
|
PARCA
Tidsramme: Utgangspunkt; Etter behandling; 1 måned etter behandling
|
for å vurdere aspekter av forelder-barn-relasjonen og foreldrepraksiser
|
Utgangspunkt; Etter behandling; 1 måned etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
24. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2026
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-05262-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .