- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07245862
Valutazione di un programma incentrato sulla famiglia per il gioco problematico/uso eccessivo dello schermo (S-FAME)
24 aprile 2026 aggiornato da: Region Skane
Valutazione di un Programma Centrato sulla Famiglia per il Gioco Problematico/Uso Eccessivo dello Schermo in una Popolazione Infantile e Adolescente all'Interno dei Servizi Sociali alla Luce della Nuova Legge sui Servizi Sociali
Il Programma Centrato sulla Famiglia per il Gioco Problematico e l'Uso Eccessivo dello Schermo (FAME) è un'iniziativa pionieristica progettata per affrontare le crescenti sfide dell'uso eccessivo dello schermo e del gioco tra bambini e adolescenti, in particolare all'interno delle dinamiche familiari.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il Programma Famiglia-Centrato per il Gioco Problematico e l'Uso Eccessivo dello Schermo (FAME) è un'iniziativa pionieristica progettata per affrontare le crescenti sfide dell'uso eccessivo dello schermo e del gioco tra bambini e adolescenti, in particolare all'interno delle dinamiche familiari.
Con i media digitali che diventano una delle attività ricreative più prevalenti, l'uso eccessivo è stato collegato a esiti negativi, inclusi depressione, disturbi del sonno e conflitti familiari.
Nonostante queste preoccupazioni, non ci sono interventi famiglia-centrici valutati in Svezia che affrontino queste problematiche in modo completo.
Questo studio randomizzato controllato (RCT) mira a valutare l'efficacia e la fattibilità del programma S-FAME, sviluppato in collaborazione con i servizi sociali di due comuni (Lund, Eslöv).
Il programma integra psicoeducazione, ristrutturazione cognitiva e apprendimento socio-emotivo, concentrandosi sia sui bambini che sulle loro famiglie.
Riconosce che l'uso problematico dello schermo spesso si sviluppa all'interno dei contesti familiari e mira a migliorare le pratiche genitoriali e a potenziare le relazioni genitore-figlio.
Il progetto si allinea con la nuova Legge sui Servizi Sociali, che entrerà in vigore nel luglio 2025, enfatizzando interventi facilmente accessibili, preventivi e a bassa soglia - i cosiddetti servizi non subordinati a mezzi.
Mirando sia ai bisogni individuali che familiari, l'intervento ha il potenziale di ridurre i costi sociali, migliorare il benessere familiare e affrontare le disuguaglianze sanitarie.
Con il suo design innovativo e scalabile, S-FAME fornisce un quadro tanto necessario per affrontare una delle sfide più pressanti nello sviluppo giovanile odierno - l'uso eccessivo dello schermo.
Siamo un team di ricercatori con grande esperienza nella ricerca così come nel lavoro clinico nel campo dell'adolescenza, del lavoro sociale e di ANDTS (Alcol, droghe, sostanze stupefacenti, tabacco e gioco).
Il progetto è ben consolidato all'interno della Scuola di Scienze Sociali/Facoltà di Medicina dell'Università di Lund, così come all'interno dei dipartimenti di innovazione e sviluppo di due unità di servizi sociali.
PI Emma Claesdotter-Knutsson (ECK), professoressa associata e consulente senior in psichiatria infantile e adolescenziale presso l'Università di Lund/Regione Skåne con principali aree di ricerca sul gioco, gioco d'azzardo e uso degli schermi.
ECK ha un'ampia competenza clinica e ha svolto un ruolo chiave presso l'Agenzia Svedese per la Salute Pubblica, contribuendo allo sviluppo di raccomandazioni sull'uso dei media digitali da parte dei bambini.
PI ECK porta un'ampia esperienza e una formazione formale nella conduzione di progetti collaborativi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
170
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Emma Claesdotter-Knutsson, PhD
- Numero di telefono: +46768871765
- Email: emma.claesdotter-knutsson@skane.se
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sabina Kapetanovic, PhD
- Email: sabina.kapetanovic@hv.se
Luoghi di studio
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Lund, Svezia
- Reclutamento
- Child and Adolescent Psychiatry Clinic
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Contatto:
- Emma Claesdotter-Knutsson, MD; PhD
- Numero di telefono: 0046768871765
- Email: emma.claesdotter-knutsson@med.lu.se
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- conflitti familiari legati all'uso dello schermo
- parla e comprende lo svedese
Criteri di esclusione:
- vedi sopra
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Intervento
I componenti critici includono psicoeducazione, ristrutturazione cognitiva e apprendimento sociale ed emotivo.
Gli obiettivi sono aiutare i bambini e i genitori a comprendere gli aspetti positivi e negativi dell'uso dello schermo e prevenire problemi correlati e conflitti familiari.
L'intervento consiste in 4 incontri di gruppo con genitori e bambini separati.
Massimo 10 bambini per gruppo
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I componenti critici includono la psicoeducazione, la ristrutturazione cognitiva e l'apprendimento sociale ed emotivo. Questa sarebbe la prima intervento che offre aiuto sia per i bambini che per i loro genitori. Tale intervento potrebbe essere benefico non solo per le singole famiglie, ma anche per la società in generale riducendo i costi sociali, migliorando il benessere familiare e affrontando le disuguaglianze sanitarie. L'intervento è un intervento di gruppo in 4 sessioni con i genitori in un gruppo e i bambini in un gruppo. Gli obiettivi sono aiutare i bambini e i genitori a comprendere gli aspetti positivi e negativi dell'uso dello schermo e prevenire i problemi correlati e i conflitti familiari.
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Comparatore attivo: Controllo
Questo gruppo riceverà il trattamento come al solito.
Dopo il follow-up finale, a questo gruppo verrà offerto un intervento genitoriale online di 3 sessioni
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Questo gruppo riceverà TAU == trattamento come al solito a seconda della prassi del servizio sociale a cui appartengono
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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FCU
Lasso di tempo: Baseline; Post trattamento; 1 mese post trattamento
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cinque elementi misurano il calore genitore-figlio e tre elementi misurano i conflitti genitore-figlio
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Baseline; Post trattamento; 1 mese post trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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SCREENS-Q (adattato) tempo (19) • PARCA per valutare aspetti della relazione genitore-figlio e pratiche genitoriali (22) • FCU cinque elementi misurano il calore genitore-figlio e tre elementi misurano i conflitti genitore-figlio (23)
Lasso di tempo: Baseline; Post trattamento; 1 mese post trattamento
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modulo di screening, per valutare il tempo davanti allo schermo di bambini e adolescenti modulo di screening, per valutare il tempo davanti allo schermo di bambini e adolescenti modulo di screening, per valutare il tempo davanti allo schermo di bambini e adolescenti
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Baseline; Post trattamento; 1 mese post trattamento
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PARCA
Lasso di tempo: Baseline; Post trattamento; 1 mese post trattamento
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per valutare gli aspetti della relazione genitore-figlio e le pratiche genitoriali
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Baseline; Post trattamento; 1 mese post trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
24 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2026
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-05262-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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