- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07245862
Perhekeskeisen ohjelman arviointi ongelmalliseen pelaamiseen/liialliseen näyttöjen käyttöön (S-FAME)
perjantai 24. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Region Skane
Perhekeskeisen ohjelman arviointi ongelmallisen pelaamisen/liiallisen näyttökäytön osalta lasten ja nuorten väestössä sosiaalipalveluissa uuden sosiaalipalvelulain valossa
Perhekeskeinen ohjelma ongelmalliseen pelaamiseen ja liialliseen näytönkäyttöön (FAME) on uranuurtava aloite, joka on suunniteltu vastaamaan kasvaviin haasteisiin liittyen liialliseen näytönkäyttöön ja pelaamiseen lasten ja nuorten keskuudessa, erityisesti perhedynamiikan sisällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Perhekeskeinen ohjelma ongelmalliseen pelaamiseen ja liialliseen näyttöjen käyttöön (FAME) on uranuurtava aloite, joka on suunniteltu vastaamaan lasten ja nuorten kasvaviin liiallisen näyttöjen käytön ja pelaamisen haasteisiin, erityisesti perhedynamiikan puitteissa.
Digitaalisen median yleistyessä yhdeksi yleisimmistä vapaa-ajanviettotavoista, liiallista käyttöä on yhdistetty haitallisiin seurauksiin, mukaan lukien masennus, unihäiriöt ja perheriidat.
Huolimatta näistä huolenaiheista, Ruotsissa ei ole arvioitu perhekeskeisiä interventioita, jotka kattavasti käsittelevät näitä ongelmia.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu koe (RCT) pyrkii arvioimaan S-FAME-ohjelman tehokkuutta ja toteuttamiskelpoisuutta, joka on kehitetty yhteistyössä kahden kunnan sosiaalipalvelujen kanssa (Lund, Eslöv).
Ohjelma yhdistää psykokasvatusta, kognitiivista rakenteen uudelleenjärjestelyä ja sosio-emotionaalista oppimista, keskittyen sekä lapsiin että heidän perheisiinsä.
Se tunnustaa, että ongelmallinen näyttöjen käyttö usein kehittyy perhekonteksteissa ja pyrkii parantamaan vanhemmuuskäytäntöjä ja vahvistamaan vanhemman-lapsi -suhteita.
Hanke on linjassa uuden sosiaalipalvelulain kanssa, joka tulee voimaan heinäkuussa 2025, korostaen helposti saatavilla olevia, ehkäiseviä ja matalan kynnyksen interventioita - niin kutsuttuja ei-tulotestattuja palveluja.
Kohdistamalla sekä yksilöllisiin että perheen tarpeisiin, interventiolla on potentiaalia vähentää yhteiskunnallisia kustannuksia, parantaa perhehyvinvointia ja käsitellä terveyseroja.
Innovatiivisella ja skaalattavalla suunnittelullaan S-FAME tarjoaa tarvittavan viitekehyksen käsitellä yhtä nykypäivän kiireellisimmistä nuorison kehityshaasteista - liiallista näyttöjen käyttöä.
Olemme tutkijatiimi, jolla on laaja kokemus tutkimuksesta sekä kliinisestä työstä nuoruusiän, sosiaalityön ja ANDTS:n (Alkoholi, huumausaineet, huumeet, tupakka ja uhkapeli) alalla.
Projekti on vakiintunut Lundin yliopiston yhteiskuntatieteiden tiedekunnan/lääketieteellisen tiedekunnan puitteissa, sekä kahden sosiaalipalveluyksikön innovaatio- ja kehitysosastoissa.
PI Emma Claesdotter-Knutsson (ECK), apulaisprofessori ja vanhempi konsultti lasten- ja nuorisopsykiatriassa Lundin yliopistossa/Region Skånessa, jonka tärkeimmät tutkimusalat ovat pelaaminen, uhkapelaaminen ja näyttöjen käyttö.
ECK:lla on laaja kliininen asiantuntemus ja hän on ollut tärkeässä roolissa Ruotsin terveysviranomaisessa, osallistuen lasten digitaalisen median käytön suositusten kehittämiseen.
PI ECK tuo laajan kokemuksen ja muodollisen koulutuksen yhteistyöprojektien johtamisessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
170
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emma Claesdotter-Knutsson, PhD
- Puhelinnumero: +46768871765
- Sähköposti: emma.claesdotter-knutsson@skane.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sabina Kapetanovic, PhD
- Sähköposti: sabina.kapetanovic@hv.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Lund, Ruotsi
- Rekrytointi
- Child and Adolescent Psychiatry Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Emma Claesdotter-Knutsson, MD; PhD
- Puhelinnumero: 0046768871765
- Sähköposti: emma.claesdotter-knutsson@med.lu.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- perheriidat, jotka liittyvät näytön käyttöön
- puhuu ja ymmärtää ruotsia
Poissulkemiskriteerit:
- katso yllä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventio
Kriittiset komponentit sisältävät psykokasvatuksen, kognitiivisen rakenteen uudelleenjärjestelyn sekä sosiaalisen ja emotionaalisen oppimisen.
Tavoitteena on auttaa lapsia ja vanhempia ymmärtämään näytönkäytön positiiviset ja negatiiviset puolet sekä estää aiheutuvia ongelmia ja perheristiriitoja.
Interventio koostuu 4 ryhmätapaamisesta, joissa vanhemmat ja lapset ovat erillään.
Maksimissaan 10 lasta ryhmässä
|
Kriittiset komponentit sisältävät psykokasvatusta, kognitiivista rakenteen uudelleenjärjestelyä sekä sosiaalista ja emotionaalista oppimista.
Tämä olisi ensimmäinen interventio, joka tarjoaa apua sekä lapsille että heidän vanhemmilleen.
Tällainen interventio voisi olla hyödyllinen paitsi yksittäisille perheille, myös laajemmin yhteiskunnalle vähentämällä yhteiskunnallisia kustannuksia, parantamalla perheiden hyvinvointia ja käsittelemällä terveyseroja.
Interventio on ryhmäinterventio, joka koostuu 4 istunnosta, joissa vanhemmat ovat omassa ryhmässään ja lapset omassa ryhmässään.
Tavoitteena on auttaa lapsia ja vanhempia ymmärtämään näytönkäytön positiivisia ja negatiivisia puolia sekä estää siihen liittyviä ongelmia ja perheristiriitoja.
|
|
Active Comparator: Kontrolli
Tämä ryhmä saa tavanomaista hoitoa.
Lopullisen seurannan jälkeen tälle ryhmälle tarjotaan 3 istunnon verran verkkopohjaista vanhempaininterventiota
|
Tämä ryhmä saa TAU == hoidon tavalliseen tapaan riippuen sosiaalipalveluissa käytettävästä käytännöstä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FCU
Aikaikkuna: Perustaso; Hoidon jälkeen; 1 kuukausi hoidon jälkeen
|
viisi kohdetta mittaa vanhemman ja lapsen lämpimyyttä, ja kolme kohdetta mittaa vanhemman ja lapsen konflikteja
|
Perustaso; Hoidon jälkeen; 1 kuukausi hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SCREENS-Q (mukautettu) aika (19) • PARCA vanhempi-lapsi-suhteen ja vanhemmuuskäytäntöjen arviointiin (22) • FCU viisi kohdetta mittaa vanhempi-lapsi-lämmön, ja kolme kohdetta mittaa vanhempi-lapsi-konflikteja (23)
Aikaikkuna: Alkutila; Hoidon jälkeen; 1 kuukausi hoidon jälkeen
|
seulontalomake, lasten ja nuorten näytönkäyttöajan arviointiin seulontalomake, lasten ja nuorten näytönkäyttöajan arviointiin seulontalomake, lasten ja nuorten näytönkäyttöajan arviointiin
|
Alkutila; Hoidon jälkeen; 1 kuukausi hoidon jälkeen
|
|
PARCA
Aikaikkuna: Alkutila; Hoidon jälkeen; 1 kuukausi hoidon jälkeen
|
vanhemman ja lapsen välisen suhteen sekä vanhemmuuskäytäntöjen eri näkökohtien arvioimiseksi
|
Alkutila; Hoidon jälkeen; 1 kuukausi hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-05262-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .