- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07245862
Evaluering af et familiecentreret program for problematisk gaming/overdreven skærmbrug (S-FAME)
24. april 2026 opdateret af: Region Skane
Evaluering af et familiecentreret program for problematisk gaming/overdreven skærmbrug i en børne- og ungdomsbefolkning inden for socialtjenesten i lyset af den nye socialtjenestelov
Det Familieretede Program for Problematisk Gaming og Overdreven Skærmbrug (FAME) er et banebrydende initiativ designet til at adressere de stigende udfordringer ved overdrevent skærmbrug og gaming blandt børn og unge, især i familiemæssige dynamikker.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
FAMILIE-CENTRERET PROGRAM FOR PROBLEMATISK SPIL OG OVERDRIVEN SKÆRMBRUG (FAME) er et banebrydende initiativ designet til at adressere de voksende udfordringer ved overdreven skærmbrug og spil blandt børn og unge, især inden for familiens dynamikker.
Med digitale medier som en af de mest udbredte fritidsaktiviteter er overdreven brug blevet forbundet med negative konsekvenser, herunder depression, søvnforstyrrelser og familiekonflikter.
På trods af disse bekymringer er der ingen evaluerede familiecentrerede interventioner i Sverige, der omfattende adresserer disse problemer.
Dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) sigter mod at evaluere effektiviteten og gennemførligheden af S-FAME-programmet, udviklet i samarbejde med socialtjenester i to kommuner (Lund, Eslöv).
Programmet integrerer psykouddannelse, kognitiv omstrukturering og social-emotionel læring med fokus på både børn og deres familier.
Det anerkender, at problematisk skærmbrug ofte udvikler sig i familie sammenhænge og sigter mod at forbedre forældreskabspraksis og styrke forælder-barn relationer.
Projektet er i overensstemmelse med den nye Social Service Lov, som træder i kraft i juli 2025, og fremhæver let tilgængelige, forebyggende og lavterskels interventioner - såkaldte ikke-midler-testede services.
Ved at målrette både individuelle og familiebehov har interventionen potentiale til at reducere samfundsomkostninger, forbedre familiens trivsel og adressere sundhedsuligheder.
Med sin innovative og skalerbare design leverer S-FAME en meget efterspurgt ramme for at tackle en af nutidens mest presserende udfordringer i unges udvikling - overdreven skærmbrug.
Vi er et team af forskere med stor erfaring i forskning såvel som klinisk arbejde inden for områderne ungdom, socialt arbejde og ANDTS (Alkohol, narkotika, stoffer, tobak og spil).
Projektet er vel etableret inden for Samfundsvidenskabelige Fakultet/Medicinske Fakultet på Lunds Universitet, såvel som inden for innovations- og udviklingsafdelingerne i to socialtjeneste enheder.
PI Emma Claesdotter-Knutsson (ECK), lektor og senior konsulent i børne- og ungdomspsykiatri på Lunds Universitet/Region Skåne med store forskningsområder inden for spil, hasardspil og skærmbrug.
ECK har omfattende klinisk ekspertise og har spillet en nøglerolle på det svenske Folkesundhedsstyrelse, bidragende til udviklingen af anbefalinger om børns digitale mediebrug.
PI ECK bringer omfattende erfaring og formel træning i at lede samarbejdsprojekter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
170
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Emma Claesdotter-Knutsson, PhD
- Telefonnummer: +46768871765
- E-mail: emma.claesdotter-knutsson@skane.se
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sabina Kapetanovic, PhD
- E-mail: sabina.kapetanovic@hv.se
Studiesteder
-
-
-
Lund, Sverige
- Rekruttering
- Child and Adolescent Psychiatry Clinic
-
Kontakt:
- Emma Claesdotter-Knutsson, MD; PhD
- Telefonnummer: 0046768871765
- E-mail: emma.claesdotter-knutsson@med.lu.se
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- familiekonflikter relateret til skærmbrug
- taler og forstår svensk
Eksklusionskriterier:
- se ovenfor
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervention
De kritiske komponenter inkluderer psykoedukation, kognitiv omstrukturering og social og følelsesmæssig læring.
Målene er at hjælpe børn og forældre med at forstå de positive og negative aspekter af skærmbrug og at forebygge relaterede problemer og familiekonflikter.
Interventionen består af 4 gruppemøder, hvor forældre og børn er adskilt.
Maksimalt 10 børn per gruppe
|
De kritiske komponenter omfatter psykoedukation, kognitiv omstrukturering og social og følelsesmæssig læring. Dette ville være den første intervention, der tilbyder hjælp til både børn og deres forældre. En sådan intervention kunne være gavnlig ikke kun for enkelte familier, men også for samfundet som helhed ved at reducere samfundsomkostninger, forbedre familiens trivsel og adressere sundhedsuligheder. Interventionen er en gruppeintervention i 4 sessioner med forældre i én gruppe og børn i én gruppe. Målene er at hjælpe børn og forældre med at forstå de positive og negative aspekter af skærmbrug og at forebygge relaterede problemer og familiekonflikter.
|
|
Aktiv komparator: Kontrol
Denne gruppe vil modtage sædvanlig behandling.
Efter den endelige opfølgning vil denne gruppe blive tilbudt en online forældreintervention på 3 sessioner
|
Denne gruppe vil modtage TAU == behandling som sædvanligt afhængigt af praksis hos den Socialservice, de tilhører
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FCU
Tidsramme: Baseline; Efter behandling; 1 måned efter behandling
|
fem elementer måler forælder-barn varme, og tre elementer måler forælder-barn konflikter
|
Baseline; Efter behandling; 1 måned efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SCREENS-Q (tilpasset) tid (19) • PARCA til vurdering af aspekter af forælder-barn-forholdet og forældreskabspraksis (22) • FCU fem punkter måler forælder-barn-varme, og tre punkter måler forælder-barn-konflikter (23)
Tidsramme: Baseline; Efter behandling; 1 måned efter behandling
|
screening skema, til vurdering af børn og unges skærmtid screening skema, til vurdering af børn og unges skærmtid screening skema, til vurdering af børn og unges skærmtid
|
Baseline; Efter behandling; 1 måned efter behandling
|
|
PARCA
Tidsramme: Baseline; Efter behandling; 1 måned efter behandling
|
til vurdering af aspekter ved forælder-barn-forholdet og forældreansvarspraksisser
|
Baseline; Efter behandling; 1 måned efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. november 2025
Først opslået (Faktiske)
24. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2026
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-05262-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .