- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07245862
Évaluation d'un programme centré sur la famille pour l'usage problématique du jeu vidéo/l'usage excessif des écrans (S-FAME)
24 avril 2026 mis à jour par: Region Skane
Évaluation d'un programme centré sur la famille pour l'usage problématique des jeux vidéo/l'utilisation excessive des écrans chez une population d'enfants et d'adolescents au sein des services sociaux à la lumière de la nouvelle loi sur les services sociaux
Le Programme Familial pour le Jeu Problématique et l'Utilisation Excessive des Écrans (FAME) est une initiative pionnière conçue pour relever les défis croissants de l'utilisation excessive des écrans et du jeu vidéo chez les enfants et les adolescents, particulièrement au sein des dynamiques familiales.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le Programme Familial pour l'Usage Problématique des Jeux et l'Usage Excessif des Écrans (FAME) est une initiative pionnière conçue pour relever les défis croissants de l'usage excessif des écrans et des jeux chez les enfants et les adolescents, notamment au sein des dynamiques familiales.
Avec les médias numériques devenant l'une des activités de loisir les plus répandues, l'usage excessif a été associé à des conséquences négatives, notamment la dépression, les troubles du sommeil et les conflits familiaux.
Malgré ces préoccupations, il n'existe en Suède aucune intervention centrée sur la famille évaluée qui aborde ces problèmes de manière exhaustive.
Cet essai contrôlé randomisé (ECR) vise à évaluer l'efficacité et la faisabilité du programme S-FAME, développé en collaboration avec les services sociaux de deux municipalités (Lund, Eslöv).
Le programme intègre la psychoéducation, la restructuration cognitive et l'apprentissage socio-émotionnel, en se concentrant à la fois sur les enfants et leurs familles.
Il reconnaît que l'usage problématique des écrans se développe souvent dans des contextes familiaux et vise à améliorer les pratiques parentales et à renforcer les relations parent-enfant.
Le projet s'aligne sur la nouvelle Loi sur les Services Sociaux, qui entrera en vigueur en juillet 2025, mettant l'accent sur des interventions facilement accessibles, préventives et à faible seuil - les services dits non soumis à condition de ressources.
En ciblant à la fois les besoins individuels et familiaux, l'intervention a le potentiel de réduire les coûts sociétaux, d'améliorer le bien-être familial et de traiter les inégalités en matière de santé.
Avec sa conception innovante et évolutive, S-FAME fournit un cadre tant nécessaire pour relever l'un des défis les plus pressants d'aujourd'hui dans le développement des jeunes - l'usage excessif des écrans.
Nous sommes une équipe de chercheurs ayant une grande expérience en recherche ainsi qu'en travail clinique dans le domaine de l'adolescence, du travail social et de l'ANDTS (Alcool, stupéfiants, drogues, tabac et jeux).
Le projet est bien établi au sein de l'École des Sciences Sociales/Faculté de Médecine de l'Université de Lund, ainsi que dans les départements d'innovation et de développement de deux unités de services sociaux.
PI Emma Claesdotter-Knutsson (ECK), professeure associée et consultante senior en psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent à l'Université de Lund/Région de Scanie avec des domaines de recherche majeurs sur les jeux, le jeu d'argent et l'usage des écrans.
ECK possède une vaste expertise clinique et a joué un rôle clé à l'Agence Suédoise de la Santé Publique, contribuant à l'élaboration de recommandations sur l'usage des médias numériques par les enfants.
PI ECK apporte une expérience étendue et une formation formelle dans la direction de projets collaboratifs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
170
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emma Claesdotter-Knutsson, PhD
- Numéro de téléphone: +46768871765
- E-mail: emma.claesdotter-knutsson@skane.se
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sabina Kapetanovic, PhD
- E-mail: sabina.kapetanovic@hv.se
Lieux d'étude
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Lund, Suède
- Recrutement
- Child and Adolescent Psychiatry Clinic
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Contact:
- Emma Claesdotter-Knutsson, MD; PhD
- Numéro de téléphone: 0046768871765
- E-mail: emma.claesdotter-knutsson@med.lu.se
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- conflits familiaux liés à l'utilisation des écrans
- parle et comprend le suédois
Critères d'exclusion :
- voir ci-dessus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intervention
Les composantes critiques incluent la psychoéducation, la restructuration cognitive et l'apprentissage social et émotionnel.
Les objectifs sont d'aider les enfants et les parents à comprendre les aspects positifs et négatifs de l'utilisation des écrans et de prévenir les problèmes associés et les conflits familiaux.
L'intervention consiste en 4 réunions de groupe parents et enfants séparés.
Maximum 10 enfants par groupe
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Les composantes essentielles incluent la psychoéducation, la restructuration cognitive et l'apprentissage social et émotionnel.
Ce serait la première intervention offrant de l'aide à la fois aux enfants et à leurs parents.
Une telle intervention pourrait être bénéfique non seulement pour les familles individuelles, mais aussi pour la société en général en réduisant les coûts sociétaux, en améliorant le bien-être familial et en abordant les inégalités en matière de santé.
L'intervention est une intervention de groupe en 4 séances avec les parents dans un groupe et les enfants dans un autre groupe.
Les objectifs sont d'aider les enfants et les parents à comprendre les aspects positifs et négatifs de l'utilisation des écrans et de prévenir les problèmes connexes et les conflits familiaux.
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Comparateur actif: Contrôle
Ce groupe recevra le traitement habituel.
Après le suivi final, ce groupe se verra proposer une intervention parentale en ligne de 3 séances
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Ce groupe recevra TAU == traitement habituel selon la pratique du service social auquel ils appartiennent
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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FCU
Délai: Baseline ; Post-traitement ; 1 mois post-traitement
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cinq items mesurent la chaleur parent-enfant, et trois items mesurent les conflits parent-enfant
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Baseline ; Post-traitement ; 1 mois post-traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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SCREENS-Q (adapté) temps (19) • PARCA pour évaluer les aspects de la relation parent-enfant et les pratiques parentales (22) • FCU cinq items mesurent la chaleur parent-enfant, et trois items mesurent les conflits parent-enfant (23)
Délai: Base ; Post-traitement ; 1 mois post-traitement
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formulaire de dépistage, pour évaluer le temps d'écran des enfants et des adolescents formulaire de dépistage, pour évaluer le temps d'écran des enfants et des adolescents formulaire de dépistage, pour évaluer le temps d'écran des enfants et des adolescents
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Base ; Post-traitement ; 1 mois post-traitement
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PARCA
Délai: Ligne de base ; Post-traitement ; 1 mois post-traitement
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pour évaluer les aspects de la relation parent-enfant et des pratiques parentales
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Ligne de base ; Post-traitement ; 1 mois post-traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2025
Première publication (Réel)
24 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2026
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-05262-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .