- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07245862
Evaluación de un Programa Centrado en la Familia para el Juego Problemático/Uso Excesivo de Pantallas (S-FAME)
24 de abril de 2026 actualizado por: Region Skane
Evaluación de un Programa Centrado en la Familia para el Juego Problemático/Uso Excesivo de Pantallas en una Población Infantil y Adolescente dentro de los Servicios Sociales a la Luz de la Nueva Ley de Servicios Sociales
El Programa Centrado en la Familia para el Juego Problemático y el Uso Excesivo de Pantallas (FAME) es una iniciativa pionera diseñada para abordar los crecientes desafíos del uso excesivo de pantallas y los juegos entre niños y adolescentes, especialmente dentro de las dinámicas familiares.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El Programa Familiar para el Juego Problemático y el Uso Excesivo de Pantallas (FAME) es una iniciativa pionera diseñada para abordar los crecientes desafíos del uso excesivo de pantallas y videojuegos entre niños y adolescentes, especialmente dentro de las dinámicas familiares.
Con los medios digitales convirtiéndose en una de las actividades de ocio más prevalentes, el uso excesivo se ha relacionado con resultados adversos, incluyendo depresión, trastornos del sueño y conflictos familiares.
A pesar de estas preocupaciones, no hay intervenciones centradas en la familia evaluadas en Suecia que aborden estos problemas de manera integral.
Este ensayo controlado aleatorizado (ECA) tiene como objetivo evaluar la efectividad y viabilidad del programa S-FAME, desarrollado en colaboración con los servicios sociales de dos municipios (Lund, Eslöv).
El programa integra psicoeducación, reestructuración cognitiva y aprendizaje socioemocional, centrándose tanto en los niños como en sus familias.
Reconoce que el uso problemático de pantallas a menudo se desarrolla en contextos familiares y tiene como objetivo mejorar las prácticas de crianza y mejorar las relaciones entre padres e hijos.
El proyecto se alinea con la nueva Ley de Servicios Sociales, que entrará en vigor en julio de 2025, enfatizando intervenciones de fácil acceso, preventivas y de bajo umbral, los llamados servicios no sujetos a prueba de medios.
Al abordar tanto las necesidades individuales como familiares, la intervención tiene el potencial de reducir los costos sociales, mejorar el bienestar familiar y abordar las desigualdades en salud.
Con su diseño innovador y escalable, S-FAME proporciona un marco muy necesario para abordar uno de los desafíos más apremiantes en el desarrollo juvenil actual: el uso excesivo de pantallas.
Somos un equipo de investigadores con gran experiencia en investigación y trabajo clínico en el campo de la adolescencia, el trabajo social y ANDTS (Alcohol, drogas, narcóticos, tabaco y juego).
El proyecto está bien establecido dentro de la Facultad de Ciencias Sociales/Facultad de Medicina de la Universidad de Lund, así como dentro de los departamentos de innovación y desarrollo de dos unidades de servicios sociales.
IP Emma Claesdotter-Knutsson (ECK), profesora asociada y consultora sénior en psiquiatría infantil y adolescente en la Universidad de Lund/Región de Escania con principales áreas de investigación en juego, apuestas y uso de pantallas.
ECK tiene una amplia experiencia clínica y ha desempeñado un papel clave en la Agencia de Salud Pública de Suecia, contribuyendo al desarrollo de recomendaciones sobre el uso de medios digitales en niños.
La IP ECK aporta una amplia experiencia y formación formal en la dirección de proyectos colaborativos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
170
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Emma Claesdotter-Knutsson, PhD
- Número de teléfono: +46768871765
- Correo electrónico: emma.claesdotter-knutsson@skane.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sabina Kapetanovic, PhD
- Correo electrónico: sabina.kapetanovic@hv.se
Ubicaciones de estudio
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Lund, Suecia
- Reclutamiento
- Child and Adolescent Psychiatry Clinic
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Contacto:
- Emma Claesdotter-Knutsson, MD; PhD
- Número de teléfono: 0046768871765
- Correo electrónico: emma.claesdotter-knutsson@med.lu.se
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- conflictos familiares relacionados con el uso de pantallas
- habla y comprende sueco
Criterios de exclusión:
- ver arriba
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Intervención
Los componentes críticos incluyen psicoeducación, reestructuración cognitiva y aprendizaje social y emocional.
Los objetivos son ayudar a los niños y padres a comprender los aspectos positivos y negativos del uso de pantallas y prevenir problemas relacionados y conflictos familiares.
La intervención consiste en 4 reuniones grupales para padres e hijos por separado.
Máximo 10 niños por grupo
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Los componentes críticos incluyen psicoeducación, reestructuración cognitiva y aprendizaje social y emocional. Esta sería la primera intervención que ofrece ayuda tanto a los niños como a sus padres. Tal intervención podría ser beneficiosa no solo para las familias individuales, sino también para la sociedad en general al reducir los costes sociales, mejorar el bienestar familiar y abordar las desigualdades en salud. La intervención es una intervención grupal en 4 sesiones con los padres en un grupo y los niños en otro grupo. Los objetivos son ayudar a los niños y a los padres a comprender los aspectos positivos y negativos del uso de pantallas y prevenir problemas relacionados y conflictos familiares.
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Comparador activo: Control
Este grupo recibirá el tratamiento habitual.
Después del seguimiento final, a este grupo se le ofrecerá una intervención parental en línea de 3 sesiones
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Este grupo recibirá TAU == tratamiento habitual según la práctica del servicio social al que pertenezcan
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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FCU
Periodo de tiempo: Línea de base; Postratamiento; 1 mes postratamiento
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cinco ítems miden la calidez entre padres e hijos, y tres ítems miden los conflictos entre padres e hijos
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Línea de base; Postratamiento; 1 mes postratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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SCREENS-Q (adaptado) tiempo (19) • PARCA para evaluar aspectos de la relación padre-hijo y prácticas de crianza (22) • FCU cinco ítems miden la calidez padre-hijo, y tres ítems miden los conflictos padre-hijo (23)
Periodo de tiempo: Línea de base; Postratamiento; 1 mes postratamiento
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formulario de cribado, para valorar el tiempo de pantalla de niños y adolescentes formulario de cribado, para valorar el tiempo de pantalla de niños y adolescentes formulario de cribado, para valorar el tiempo de pantalla de niños y adolescentes
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Línea de base; Postratamiento; 1 mes postratamiento
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PARCA
Periodo de tiempo: Baseline; Post treatment; 1 month post treatment
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para evaluar aspectos de la relación entre padres e hijos y las prácticas de crianza
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Baseline; Post treatment; 1 month post treatment
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
24 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-05262-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .