- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07245862
Ewaluacja programu skoncentrowanego na rodzinie dla problematycznego grania/nadmiernego używania ekranu (S-FAME)
24 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Region Skane
Ocena programu skoncentrowanego na rodzinie dla problematycznego grania/nadmiernego używania ekranów w populacji dzieci i młodzieży w ramach pomocy społecznej w świetle nowej ustawy o pomocy społecznej
Program Skoncentrowany na Rodzinie dla Problematycznego Grania i Nadmiernego Używania Ekranów (FAME) to pionierska inicjatywa zaprojektowana w celu rozwiązania rosnących wyzwań związanych z nadmiernym używaniem ekranów i graniem wśród dzieci i młodzieży, szczególnie w kontekście dynamiki rodzinnej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Program Skoncentrowany na Rodzinę dla Problemowego Grania i Nadmiernego Korzystania z Ekranów (FAME) to pionierska inicjatywa zaprojektowana w celu rozwiązania rosnących wyzwań związanych z nadmiernym korzystaniem z ekranów i graniem wśród dzieci i młodzieży, szczególnie w kontekście dynamiki rodzinnej.
Wraz z tym, że media cyfrowe stały się jedną z najpowszechniejszych form spędzania czasu wolnego, nadmierne ich używanie zostało powiązane z niekorzystnymi skutkami, w tym depresją, zaburzeniami snu i konfliktami rodzinnymi.
Pomimo tych obaw, w Szwecji nie ma ocenionych interwencji skoncentrowanych na rodzinie, które kompleksowo rozwiązują te problemy.
To randomizowane badanie kontrolowane (RCT) ma na celu ocenę skuteczności i wykonalności programu S-FAME, opracowanego we współpracy z opieką społeczną w dwóch gminach (Lund, Eslöv).
Program integruje psychoedukację, restrukturyzację poznawczą i uczenie się społeczno-emocjonalne, skupiając się zarówno na dzieciach, jak i ich rodzinach.
Uznaje, że problematyczne korzystanie z ekranów często rozwija się w kontekście rodzinnym i ma na celu poprawę praktyk rodzicielskich oraz wzmocnienie relacji rodzic-dziecko.
Projekt jest zgodny z nową Ustawą o Opiece Społecznej, która wejdzie w życie w lipcu 2025 roku, kładąc nacisk na łatwo dostępne, prewencyjne i niskoprogowe interwencje – tzw. usługi niepodlegające badaniu dochodów.
Skupiając się zarówno na potrzebach indywidualnych, jak i rodzinnych, interwencja ma potencjał, aby zmniejszyć koszty społeczne, poprawić dobrostan rodzin i rozwiązać nierówności zdrowotne.
Dzięki innowacyjnej i skalowalnej konstrukcji, S-FAME zapewnia bardzo potrzebne ramy do rozwiązania jednego z najpilniejszych wyzwań współczesnego rozwoju młodzieży – nadmiernego korzystania z ekranów.
Jesteśmy zespołem badaczy z dużym doświadczeniem w badaniach, a także w pracy klinicznej w dziedzinie okresu dojrzewania, pracy socjalnej i ANDTS (Alkohol, narkotika, droger, tobak och spel).
Projekt jest dobrze ugruntowany w Szkole Nauk Społecznych/Wydziale Medycznym Uniwersytetu w Lund, a także w działach innowacji i rozwoju dwóch jednostek opieki społecznej.
Kierownik badań Emma Claesdotter-Knutsson (ECK), profesor nadzwyczajny i starszy konsultant w dziedzinie psychiatrii dzieci i młodzieży na Uniwersytecie w Lund/Regionie Skåne, z głównymi obszarami badań dotyczącymi grania, hazardu i korzystania z ekranów.
ECK posiada rozległą wiedzę kliniczną i odegrała kluczową rolę w Szwedzkiej Agencji Zdrowia Publicznego, przyczyniając się do opracowania zaleceń dotyczących korzystania z mediów cyfrowych przez dzieci.
Kierownik badań ECK wnosi bogate doświadczenie i formalne szkolenie w prowadzeniu projektów współpracy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
170
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emma Claesdotter-Knutsson, PhD
- Numer telefonu: +46768871765
- E-mail: emma.claesdotter-knutsson@skane.se
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sabina Kapetanovic, PhD
- E-mail: sabina.kapetanovic@hv.se
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lund, Szwecja
- Rekrutacyjny
- Child and Adolescent Psychiatry Clinic
-
Kontakt:
- Emma Claesdotter-Knutsson, MD; PhD
- Numer telefonu: 0046768871765
- E-mail: emma.claesdotter-knutsson@med.lu.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- konflikty rodzinne związane z używaniem ekranu
- mówi i rozumie po szwedzku
Kryteria wykluczenia:
- patrz powyżej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Interwencja
Kluczowe elementy obejmują psychoedukację, restrukturyzację poznawczą oraz społeczne i emocjonalne uczenie się.
Celem jest pomoc dzieciom i rodzicom w zrozumieniu pozytywnych i negatywnych aspektów korzystania z ekranów oraz zapobieganiu związanych z tym problemom i konfliktom rodzinnym.
Interwencja składa się z 4 spotkań grupowych rodziców i dzieci osobno.
Maksymalnie 10 dzieci w grupie
|
Kluczowe komponenty obejmują psychoedukację, restrukturyzację poznawczą oraz społeczne i emocjonalne uczenie się. Byłaby to pierwsza interwencja oferująca pomoc zarówno dzieciom, jak i ich rodzicom. Taka interwencja mogłaby być korzystna nie tylko dla poszczególnych rodzin, ale także dla społeczeństwa jako całości, poprzez redukcję kosztów społecznych, poprawę dobrostanu rodzin oraz adresowanie nierówności zdrowotnych. Interwencja jest interwencją grupową w 4 sesjach z rodzicami w jednej grupie i dziećmi w drugiej grupie. Celem jest pomoc dzieciom i rodzicom w zrozumieniu pozytywnych i negatywnych aspektów korzystania z ekranów oraz zapobieganie powiązanym problemom i konfliktom rodzinnym.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Ta grupa będzie otrzymywać standardowe leczenie.
Po ostatecznej obserwacji tej grupie zostanie zaproponowana internetowa interwencja rodzicielska składająca się z 3 sesji
|
Ta grupa otrzyma TAU == leczenie zgodne z praktyką w Ośrodku Pomocy Społecznej, do którego należą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
FCU
Ramy czasowe: Linia wyjściowa; Po leczeniu; 1 miesiąc po leczeniu
|
pięć pozycji mierzy ciepło między rodzicem a dzieckiem, a trzy pozycje mierzą konflikty między rodzicem a dzieckiem
|
Linia wyjściowa; Po leczeniu; 1 miesiąc po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SCREENS-Q (zaadaptowany) czas (19) • PARCA do oceny aspektów relacji rodzic-dziecko i praktyk rodzicielskich (22) • FCU pięć pozycji mierzy ciepło w relacji rodzic-dziecko, a trzy pozycje mierzą konflikty w relacji rodzic-dziecko (23)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy; Po leczeniu; 1 miesiąc po leczeniu
|
formularz przesiewowy, do oceny czasu spędzanego przed ekranem przez dzieci i młodzież formularz przesiewowy, do oceny czasu spędzanego przed ekranem przez dzieci i młodzież formularz przesiewowy, do oceny czasu spędzanego przed ekranem przez dzieci i młodzież
|
Punkt wyjściowy; Po leczeniu; 1 miesiąc po leczeniu
|
|
PARCA
Ramy czasowe: Linia wyjściowa; Po leczeniu; 1 miesiąc po leczeniu
|
do oceny aspektów relacji rodzic-dziecko i praktyk rodzicielskich
|
Linia wyjściowa; Po leczeniu; 1 miesiąc po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-05262-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .