- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07245862
Avaliação de um Programa Centrado na Família para Utilização Problemática de Videojogos/Uso Excessivo de Ecrãs (S-FAME)
24 de abril de 2026 atualizado por: Region Skane
Avaliação de um Programa Centrado na Família para Jogo Problemático/Uso Excessivo de Ecrã numa População Infantil e Adolescente nos Serviços Sociais à Luz da Nova Lei dos Serviços Sociais
O Programa Centrado na Família para o Jogo Problemático e Uso Excessivo de Ecrã (FAME) é uma iniciativa pioneira concebida para enfrentar os desafios crescentes do uso excessivo de ecrã e jogo entre crianças e adolescentes, particularmente no contexto das dinâmicas familiares.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
O Programa Centrado na Família para Uso Problemático de Jogos e Uso Excessivo de Ecrã (FAME) é uma iniciativa pioneira concebida para abordar os desafios crescentes do uso excessivo de ecrãs e jogos entre crianças e adolescentes, particularmente no contexto das dinâmicas familiares.
Com os meios digitais a tornarem-se uma das atividades de lazer mais prevalentes, o uso excessivo tem sido associado a resultados adversos, incluindo depressão, perturbações do sono e conflitos familiares.
Apesar destas preocupações, não existem intervenções centradas na família avaliadas na Suécia que abordem estas questões de forma abrangente.
Este ensaio controlado randomizado (RCT) visa avaliar a eficácia e a viabilidade do programa S-FAME, desenvolvido em colaboração com os serviços sociais de dois municípios (Lund, Eslöv).
O programa integra psicoeducação, reestruturação cognitiva e aprendizagem socioemocional, focando-se tanto nas crianças como nas suas famílias.
Reconhece que o uso problemático de ecrãs frequentemente se desenvolve em contextos familiares e visa melhorar as práticas parentais e reforçar as relações entre pais e filhos.
O projeto está alinhado com a nova Lei dos Serviços Sociais, que entrará em vigor em julho de 2025, enfatizando intervenções facilmente acessíveis, preventivas e de baixo limiar - os chamados serviços não sujeitos a prova de recursos.
Ao direcionar-se tanto para as necessidades individuais como familiares, a intervenção tem o potencial de reduzir custos sociais, melhorar o bem-estar familiar e abordar desigualdades em saúde.
Com o seu design inovador e escalável, o S-FAME fornece uma estrutura muito necessária para enfrentar um dos desafios mais prementes atuais no desenvolvimento juvenil - o uso excessivo de ecrãs.
Somos uma equipa de investigadores com grande experiência em investigação, bem como trabalho clínico na área da adolescência, trabalho social e ANDTS (Álcool, narcóticos, drogas, tabaco e jogos).
O projeto está bem estabelecido na Escola de Ciências Sociais/Faculdade de Medicina da Universidade de Lund, bem como nos departamentos de inovação e desenvolvimento de duas unidades de serviços sociais.
IP Emma Claesdotter-Knutsson (ECK), professora associada e consultora sénior em psiquiatria da infância e adolescência na Universidade de Lund/Região da Escânia com grandes áreas de investigação em jogos, apostas e uso de ecrãs.
ECK tem uma extensa experiência clínica e desempenhou um papel fundamental na Agência de Saúde Pública da Suécia, contribuindo para o desenvolvimento de recomendações sobre o uso de meios digitais por crianças.
IP ECK traz uma vasta experiência e formação formal na liderança de projetos colaborativos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
170
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Emma Claesdotter-Knutsson, PhD
- Número de telefone: +46768871765
- E-mail: emma.claesdotter-knutsson@skane.se
Estude backup de contato
- Nome: Sabina Kapetanovic, PhD
- E-mail: sabina.kapetanovic@hv.se
Locais de estudo
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Lund, Suécia
- Recrutamento
- Child and Adolescent Psychiatry Clinic
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Contato:
- Emma Claesdotter-Knutsson, MD; PhD
- Número de telefone: 0046768871765
- E-mail: emma.claesdotter-knutsson@med.lu.se
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- conflitos familiares relacionados com o uso de ecrãs
- fala e compreende sueco
Critérios de Exclusão:
- ver acima
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Intervenção
Os componentes críticos incluem psicoeducação, reestruturação cognitiva e aprendizagem social e emocional.
Os objetivos são ajudar as crianças e os pais a compreender os aspetos positivos e negativos do uso dos ecrãs e prevenir problemas relacionados e conflitos familiares. A intervenção consiste em 4 reuniões de grupo para pais e crianças separadamente. Máximo de 10 crianças por grupo |
Os componentes críticos incluem psicoeducação, reestruturação cognitiva e aprendizagem social e emocional. Esta seria a primeira intervenção a oferecer ajuda tanto para crianças como para os seus pais. Tal intervenção poderia ser benéfica não apenas para famílias individuais, mas também para a sociedade em geral, ao reduzir custos sociais, melhorar o bem-estar familiar e abordar desigualdades em saúde. A intervenção é uma intervenção em grupo em 4 sessões com os pais num grupo e as crianças noutro grupo. Os objetivos são ajudar crianças e pais a compreender os aspetos positivos e negativos do uso de ecrãs e prevenir problemas relacionados e conflitos familiares. T
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Comparador Ativo: Controlo
Este grupo receberá o tratamento habitual.
Após o acompanhamento final, será oferecido a este grupo uma intervenção parental online de 3 sessões
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Este grupo receberá TAU == tratamento habitual dependendo da prática do Serviço Social a que pertencem
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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FCU
Prazo: Baseline; Pós-tratamento; 1 mês pós-tratamento
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cinco itens medem a calidez entre pais e filhos, e três itens medem os conflitos entre pais e filhos
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Baseline; Pós-tratamento; 1 mês pós-tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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SCREENS-Q (adaptado) tempo (19) • PARCA para avaliar aspectos da relação pai-filho e práticas parentais (22) • FCU cinco itens medem o calor entre pai e filho, e três itens medem conflitos entre pai e filho (23)
Prazo: Linha de base; Pós-tratamento; 1 mês pós-tratamento
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formulário de rastreio, para avaliar o tempo de ecrã de crianças e adolescentes
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Linha de base; Pós-tratamento; 1 mês pós-tratamento
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PARCA
Prazo: Linha de base; Pós-tratamento; 1 mês após tratamento
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para avaliar aspetos da relação pai-filho e práticas parentais
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Linha de base; Pós-tratamento; 1 mês após tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
24 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-05262-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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