- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07245862
Vyhodnocení rodinně orientovaného programu pro problematické hraní her/nadměrné používání obrazovek (S-FAME)
24. dubna 2026 aktualizováno: Region Skane
Hodnocení rodinami orientovaného programu pro problematické hraní/přehnané používání obrazovek v dětské a dospívající populaci v rámci sociálních služeb ve světle nového zákona o sociálních službách
Program FAME (Family-Centered Program for Problematic Gaming and Excessive Screen Use) je průkopnická iniciativa navržená k řešení rostoucích problémů nadměrného používání obrazovek a hraní her u dětí a dospívajících, zejména v rámci rodinných dynamik.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Program FAME (Family-Centered Program for Problematic Gaming and Excessive Screen Use) je průkopnická iniciativa navržená k řešení rostoucích výzev nadměrného používání obrazovek a hraní her u dětí a dospívajících, zejména v rámci rodinné dynamiky.
S tím, jak se digitální média stávají jednou z nejrozšířenějších volnočasových aktivit, bylo nadměrné používání spojeno s nepříznivými důsledky, včetně deprese, poruch spánku a rodinných konfliktů.
Přes tyto obavy ve Švédsku neexistují vyhodnocené rodinně orientované intervence, které by tyto problémy komplexně řešily.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) si klade za cíl vyhodnotit účinnost a proveditelnost programu S-FAME, který byl vyvinut ve spolupráci se sociálními službami ve dvou obcích (Lund, Eslöv).
Program integruje psychoedukaci, kognitivní restrukturalizaci a sociálně-emoční učení, přičemž se zaměřuje jak na děti, tak na jejich rodiny.
Uznává, že problematické používání obrazovek se často vyvíjí v rámci rodinného kontextu, a usiluje o zlepšení rodičovských praktik a posílení vztahů mezi rodiči a dětmi.
Projekt je v souladu s novým zákonem o sociálních službách, který vstoupí v platnost v červenci 2025 a zdůrazňuje snadno dostupné, preventivní a nízkoprahové intervence – tzv. služby nepodléhající posouzení majetku.
Cílením na individuální i rodinné potřeby má intervence potenciál snížit společenské náklady, zlepšit rodinnou pohodu a řešit zdravotní nerovnosti.
Díky svému inovativnímu a škálovatelnému designu poskytuje S-FAME velmi potřebný rámec pro řešení jedné z nejnaléhavějších výzev současného vývoje mládeže – nadměrného používání obrazovek.
Jsme tým výzkumníků s bohatými zkušenostmi ve výzkumu i klinické práci v oblasti dospívání, sociální práce a ANDTS (Alkohol, narkotika, drogy, tabák a hraní).
Projekt je dobře etablovaný na Škole sociálních věd/Lékařské fakultě Lundské univerzity, stejně jako v inovačních a vývojových odděleních dvou jednotek sociálních služeb.
Hlavní řešitelka Emma Claesdotter-Knutsson (ECK), docentka a seniorská konzultantka v dětské a dorostové psychiatrii na Lundské univerzitě/Regionu Skåne s hlavními výzkumnými oblastmi hraní her, gamblingu a používání obrazovek.
ECK má rozsáhlé klinické zkušenosti a hrála klíčovou roli ve Švédském úřadu pro veřejné zdraví, kde přispěla k vývoji doporučení ohledně používání digitálních médií dětmi.
Hlavní řešitelka ECK přináší rozsáhlé zkušenosti a formální vzdělání v vedení kolaborativních projektů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
170
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Emma Claesdotter-Knutsson, PhD
- Telefonní číslo: +46768871765
- E-mail: emma.claesdotter-knutsson@skane.se
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sabina Kapetanovic, PhD
- E-mail: sabina.kapetanovic@hv.se
Studijní místa
-
-
-
Lund, Švédsko
- Nábor
- Child and Adolescent Psychiatry Clinic
-
Kontakt:
- Emma Claesdotter-Knutsson, MD; PhD
- Telefonní číslo: 0046768871765
- E-mail: emma.claesdotter-knutsson@med.lu.se
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rodinné konflikty související s používáním obrazovek
- mluví a rozumí švédsky
Kritéria pro vyloučení:
- viz výše
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Intervence
Kritické komponenty zahrnují psychoedukaci, kognitivní restrukturalizaci a sociální a emocionální učení.
Cílem je pomoci dětem a rodičům porozumět pozitivním a negativním aspektům používání obrazovek a předcházet souvisejícím problémům a rodinným konfliktům.
Intervence se skládá ze 4 skupinových setkání, rodiče a děti odděleně.
Maximálně 10 dětí ve skupině
|
Klíčové složky zahrnují psychoedukaci, kognitivní restrukturalizaci a sociální a emocionální učení. Toto by byla první intervence nabízející pomoc jak dětem, tak jejich rodičům. Taková intervence by mohla být prospěšná nejen jednotlivým rodinám, ale také společnosti jako celku tím, že sníží společenské náklady, zlepší rodinnou pohodu a řeší zdravotní nerovnosti. Intervence je skupinovou intervencí ve 4 sezeních s rodiči v jedné skupině a dětmi v jedné skupině. Cílem je pomoci dětem a rodičům porozumět pozitivním a negativním aspektům používání obrazovek a předcházet souvisejícím problémům a rodinným konfliktům.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrola
Tato skupina bude mít obvyklou léčbu.
Po posledním sledování bude této skupině nabídnuta online rodičovská intervence o 3 sezeních
|
Tato skupina bude dostávat TAU == léčbu obvyklou v závislosti na praxi sociální služby, ke které patří
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
FCU
Časové okno: Výchozí hodnoty; Po léčbě; 1 měsíc po léčbě
|
pět položek měří rodičovskou a dětskou vřelost a tři položky měří rodičovské a dětské konflikty
|
Výchozí hodnoty; Po léčbě; 1 měsíc po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SCREENS-Q (upravený) čas (19) • PARCA pro hodnocení aspektů vztahu rodič-dítě a rodičovských praktik (22) • FCU pět položek měří teplo vztahu rodič-dítě a tři položky měří konflikty mezi rodičem a dítětem (23)
Časové okno: Výchozí stav; Po léčbě; 1 měsíc po léčbě
|
screeningový formulář pro hodnocení času stráveného u obrazovky dětí a dospívajících screeningový formulář pro hodnocení času stráveného u obrazovky dětí a dospívajících screeningový formulář pro hodnocení času stráveného u obrazovky dětí a dospívajících
|
Výchozí stav; Po léčbě; 1 měsíc po léčbě
|
|
PARCA
Časové okno: Výchozí hodnota; Po léčbě; 1 měsíc po léčbě
|
pro hodnocení aspektů rodičovsko-dětského vztahu a rodičovských postupů
|
Výchozí hodnota; Po léčbě; 1 měsíc po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
24. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-05262-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .