- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07245862
Evaluation eines familienzentrierten Programms für problematisches Gaming/übermäßige Bildschirmnutzung (S-FAME)
24. April 2026 aktualisiert von: Region Skane
Evaluierung eines familienzentrierten Programms für problematisches Gaming/übermäßige Bildschirmnutzung bei Kindern und Jugendlichen im Rahmen der Sozialdienste im Lichte des neuen Sozialdienstegesetzes
Das familienzentrierte Programm für problematisches Gaming und übermäßige Bildschirmnutzung (FAME) ist eine wegweisende Initiative, die darauf abzielt, die wachsenden Herausforderungen übermäßiger Bildschirmnutzung und Gaming bei Kindern und Jugendlichen zu bewältigen, insbesondere im Kontext familiärer Dynamiken.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Das familienzentrierte Programm für problematisches Gaming und übermäßigen Bildschirmkonsum (FAME) ist eine wegweisende Initiative, die darauf abzielt, die wachsenden Herausforderungen von übermäßigem Bildschirmkonsum und Gaming bei Kindern und Jugendlichen zu bewältigen, insbesondere im familiären Kontext.
Da digitale Medien zu einer der am weitesten verbreiteten Freizeitaktivitäten geworden sind, wurde übermäßige Nutzung mit negativen Folgen in Verbindung gebracht, darunter Depressionen, Schlafstörungen und familiäre Konflikte.
Trotz dieser Bedenken gibt es in Schweden keine evaluierten familienzentrierten Interventionen, die diese Probleme umfassend angehen.
Diese randomisierte kontrollierte Studie (RCT) zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Machbarkeit des S-FAME-Programms zu bewerten, das in Zusammenarbeit mit Sozialdiensten in zwei Gemeinden (Lund, Eslöv) entwickelt wurde.
Das Programm integriert Psychoeducation, kognitive Umstrukturierung und sozial-emotionales Lernen und konzentriert sich sowohl auf Kinder als auch auf ihre Familien.
Es erkennt an, dass problematischer Bildschirmkonsum oft im familiären Kontext entsteht und zielt darauf ab, Erziehungspraktiken zu verbessern und die Eltern-Kind-Beziehungen zu stärken.
Das Projekt steht im Einklang mit dem neuen Sozialdienstegesetz, das im Juli 2025 in Kraft tritt und leicht zugängliche, präventive und niedrigschwellige Interventionen betont – sogenannte nicht bedarfsgeprüfte Dienstleistungen.
Indem sowohl individuelle als auch familiäre Bedürfnisse adressiert werden, hat die Intervention das Potenzial, gesellschaftliche Kosten zu senken, das familiäre Wohlbefinden zu steigern und gesundheitliche Ungleichheiten anzugehen.
Mit seinem innovativen und skalierbaren Design bietet S-FAME einen dringend benötigten Rahmen, um eine der dringlichsten Herausforderungen in der Jugendentwicklung zu bewältigen – übermäßigen Bildschirmkonsum.
Wir sind ein Team von Forschern mit großer Erfahrung in Forschung sowie klinischer Arbeit in den Bereichen Jugend, Sozialarbeit und ANDTS (Alkohol, Narkotika, Drogen, Tabak und Glücksspiel).
Das Projekt ist gut etabliert an der Fakultät für Sozialwissenschaften/Medizinischen Fakultät der Universität Lund sowie in den Innovations- und Entwicklungsabteilungen zweier Sozialdiensteeinheiten.
PI Emma Claesdotter-Knutsson (ECK), außerordentliche Professorin und leitende Ärztin für Kinder- und Jugendpsychiatrie an der Universität Lund/Region Skåne mit Hauptforschungsgebieten in Gaming, Glücksspiel und Bildschirmnutzung.
ECK verfügt über umfangreiche klinische Expertise und hat eine Schlüsselrolle bei der Schwedischen Gesundheitsbehörde gespielt, wo sie zur Entwicklung von Empfehlungen zur digitalen Mediennutzung von Kindern beigetragen hat.
PI ECK bringt umfangreiche Erfahrung und formale Ausbildung in der Leitung von Kooperationsprojekten mit.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
170
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Emma Claesdotter-Knutsson, PhD
- Telefonnummer: +46768871765
- E-Mail: emma.claesdotter-knutsson@skane.se
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sabina Kapetanovic, PhD
- E-Mail: sabina.kapetanovic@hv.se
Studienorte
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Lund, Schweden
- Rekrutierung
- Child and Adolescent Psychiatry Clinic
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Kontakt:
- Emma Claesdotter-Knutsson, MD; PhD
- Telefonnummer: 0046768871765
- E-Mail: emma.claesdotter-knutsson@med.lu.se
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Familienkonflikte im Zusammenhang mit der Bildschirmnutzung
- spricht und versteht Schwedisch
Ausschlusskriterien:
- siehe oben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Intervention
Die kritischen Komponenten umfassen Psychoeducation, kognitive Umstrukturierung sowie soziales und emotionales Lernen.
Die Ziele sind, Kindern und Eltern dabei zu helfen, die positiven und negativen Aspekte der Bildschirmnutzung zu verstehen und damit verbundene Probleme sowie familiäre Konflikte zu verhindern.
Die Intervention besteht aus 4 Gruppensitzungen, bei denen Eltern und Kinder getrennt sind.
Maximal 10 Kinder pro Gruppe
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Die kritischen Komponenten umfassen Psychoeducation, kognitive Umstrukturierung sowie soziales und emotionales Lernen. Dies wäre die erste Intervention, die Hilfe sowohl für Kinder als auch für ihre Eltern anbietet. Eine solche Intervention könnte nicht nur einzelnen Familien, sondern auch der Gesellschaft insgesamt zugutekommen, indem sie gesellschaftliche Kosten reduziert, das Familienwohlbefinden verbessert und gesundheitliche Ungleichheiten angeht. Die Intervention ist eine Gruppenintervention mit 4 Sitzungen, bei der Eltern in einer Gruppe und Kinder in einer Gruppe sind. Die Ziele sind, Kindern und Eltern zu helfen, die positiven und negativen Aspekte der Bildschirmnutzung zu verstehen und damit verbundene Probleme sowie Familienkonflikte zu verhindern.
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Diese Gruppe erhält die übliche Behandlung.
Nach der letzten Nachuntersuchung wird dieser Gruppe eine Online-Elternintervention mit 3 Sitzungen angeboten.
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Diese Gruppe erhält TAU == Behandlung wie üblich, abhängig von der Praxis des Sozialdienstes, dem sie angehören
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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FCU
Zeitfenster: Baseline; Nach der Behandlung; 1 Monat nach der Behandlung
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fünf Items messen die Eltern-Kind-Wärme, und drei Items messen die Eltern-Kind-Konflikte
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Baseline; Nach der Behandlung; 1 Monat nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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SCREENS-Q (adaptiert) Zeit (19) • PARCA zur Bewertung von Aspekten der Eltern-Kind-Beziehung und Erziehungspraktiken (22) • FCU fünf Items messen Eltern-Kind-Wärme und drei Items messen Eltern-Kind-Konflikte (23)
Zeitfenster: Ausgangswert; Nach der Behandlung; 1 Monat nach der Behandlung
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Screening-Formular zur Bewertung der Bildschirmzeit von Kindern und Jugendlichen, Screening-Formular zur Bewertung der Bildschirmzeit von Kindern und Jugendlichen, Screening-Formular zur Bewertung der Bildschirmzeit von Kindern und Jugendlichen
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Ausgangswert; Nach der Behandlung; 1 Monat nach der Behandlung
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PARCA
Zeitfenster: Baseline; Post treatment; 1 month post treatment
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für die Bewertung von Aspekten der Eltern-Kind-Beziehung und Erziehungspraktiken
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Baseline; Post treatment; 1 month post treatment
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-05262-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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