니코틴 의존성 환자에서 흉부 수술 후 통증에 대한 니코틴 패치의 효과
2026년 1월 20일 업데이트: Henan Provincial People's Hospital
흉부 수술을 받는 금연 남성 흡연자에서 수술 전후 고용량 경피 니코틴 패치가 통증 민감도에 미치는 영향: 무작위 대조 예비 연구
전 세계적으로 매년 약 2억 3천만 명의 성인이 수술 절차를 받으며, 약 30%의 환자가 수술 전 흡연 습관을 유지하고 있습니다.
광범위한 임상 연구는 담배 노출이 수술 중 합병증의 중요한 독립적 위험 요소임을 확인했습니다.
역학 데이터에 따르면 장기 흡연자는 입원 중 전원 사망률이 비흡연자보다 약 20% 더 높게 나타나며, 수술 후 합병증 발생률은 40% 더 높습니다.
결과적으로 국제 지침은 수술 환자를 위한 표준화된 수술 전 금연 프로그램의 구축을 보편적으로 권장합니다.
금연 중 나타나는 전형적인 임상 증상인 니코틴 금단 증상은 여러 시스템에 걸친 증상을 포함합니다: 기분 저하, 수면 장애, 과민성과 같은 신경정신과적 증상; 기립성 현기증과 서맥을 유발하는 자율 신경 기능 장애; 식욕 증가와 체중 증가를 초래하는 대사 조절 장애 등입니다.
특히 이러한 금단 증상은 시간 의존적 패턴을 보이며, 일반적으로 금연 후 24-72시간 사이에 최고조에 달합니다.
다기관 연구에 따르면 담배 의존성 환자는 수술 후 24시간 이내에 평균 35-45%의 오피오이드 소비량 증가를 경험하며, 진통제 요구 기간이 약 25% 연장됩니다.
그러나 일부 환자는 오피오이드에 대한 심각한 부작용(예: 메스꺼움, 구토, 혼란)을 겪어 다중 모드 진통을 위한 보조 약물 사용과 최적화된 통증 관리가 특히 중요합니다.
20세기 후반에는 담배의 주요 성분인 니코틴의 진통 특성이 체계적으로 연구되어 임상 실무에 적용되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
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80
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- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 연락처
- 이름: Jiaqiang Zhang
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연구 장소
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Henan
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Zhengzhou, Henan, 중국, 450003
- 모병
- Department of Anaesthesiology and Perioperative Medicine, People's Hospital of Zhengzhou University, Henan Provincial People's Hospital, Zhengzhou, Henan
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연락하다:
- Wei Li
- 전화번호: +8619838263779
- 이메일: 1131691709@qq.com
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연락하다:
- Jiaqiang Zhang
- 전화번호: +8613937121360
- 이메일: zhangjiq@zzu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남성, 연령 18-75세, 체질량지수(BMI) 18-28 kg/m² 사이;
- 전신 마취 하 흉강경 폐엽절제술/분절절제술/쐐기절제술;
- 미국 마취과학회(ASA) 분류 I-III급;
- 2년 이상 규칙적으로 흡연, 지난 6개월 동안 하루 10개피 이상 흡연, 1개월 이내 금연에 성공하지 못함 (입원 후 의사와 간호사가 금연 계획을 알리고 금연 시작 전 중재 또는 지난 한 달 동안 1 ≤ 흡연량 ≤ 10개피/일), FTND 점수 ≥ 2;
- 중증 호흡기 질환 없음, 중증 심뇌혈관 질환 없음 (고혈압은 전신 치료 후 수축기 혈압 ≤ 160mmHg, 이완기 혈압 ≤ 90mmHg로 조절됨);
- 동의서 획득.
제외 기준:
- 알코올 중독 경험이 있거나, 진정제 또는 진통제를 장기간 사용한 자;
- 수술 전 정신 및 신경계 질환(파킨슨병, 우울증, 조현병 등) 및 중증 시청각 기능 장애가 있는 환자;
- 수술 전 수축기 혈압 > 180mmHg 또는 이완기 혈압 > 110mmHg;
- 흉강경 수술 중 개흉술로 전환된 환자;
- 수술 후 중환자실로 이송된 환자;
- 진통 펌프 치료 사용을 거부하거나 규정에 따라 진통 펌프를 구성하지 않는 환자;
- 스스로 패치를 제거하거나/짧은 입원 기간으로 인해 수술 후 관찰 시간이 < 48시간인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 니코틴 패치 그룹 (그룹 N)
대조군의 진통 작용에 기반하여, 환자들은 수술 24시간 전과 수술 48시간 후에 매일 니코틴 패치를 환자의 팔, 가슴 또는 등에 부착하였으며, 패치 부착 전 피부를 청소하였다.
환자가 흡연하는 담배 개수에 따라 다른 용량의 니코틴 패치를 투여하였다(20개비당 21 mg 패치 1개, 하루 40개비 이상 흡연하는 환자에게는 42 mg 패치).
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대조군의 진통 효과를 바탕으로, 환자들은 수술 24시간 전과 수술 후 48시간 동안 매일 니코틴 패치를 환자의 팔, 가슴 또는 등에 부착하여 투여하였으며, 패치 부착 전 피부를 청소하였습니다.
환자가 흡연하는 담배 개수에 따라 다른 용량의 니코틴 패치를 투여하였습니다(20개비당 21mg 패치 1개, 하루 40개비 이상 흡연하는 환자의 경우 42mg 패치).
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간섭 없음: 대조군 (그룹 C)
기존의 진통 요법을 바탕으로, 환자들은 수술 24시간 전과 수술 후 48시간 동안 매일 약효가 없는 위약 패치를 투여받았으며, 패치의 모양, 무게 및 위치는 실험군과 일치하였다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증 완화를 위한 진통제 펌프 투여량 (ml)
기간: 48시간
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수술 후 1, 6, 24, 48시간 경과 시 진통 펌프 투여량 (ml)
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48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jiaqiang Zhang, PHD, Henan Provincial People's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- meinihaokan
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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