Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av nikotinplaster på postoperativ smerte etter thoraxkirurgi hos nikotinavhengige pasienter

20. januar 2026 oppdatert av: Henan Provincial People's Hospital

Effekt av perioperativ høydose transdermal nikotinplaster på smertefølsomhet blant mannlige abstinente tobakksrøykere som gjennomgår thorakal kirurgi: En randomisert kontrollert pilotstudie

Globalt gjennomgår omtrent 230 millioner voksne kirurgiske inngrep hvert år, med rundt 30% av pasienter som opprettholder røykevaner før operasjon. Omfattende klinisk forskning har bekreftet at tobakkeksponering er en betydelig uavhengig risikofaktor for perioperative komplikasjoner. Epidemiologiske data indikerer at langtidsrøykere opplever en betydelig høyere dødelighet fra alle årsaker under innleggelse, omtrent 20% høyere enn ikke-røykere, mens forekomsten av postoperative komplikasjoner er 40% høyere. Følgelig anbefaler internasjonale retningslinjer universelt etablering av standardiserte preoperative røykestoppprogrammer for kirurgiske pasienter. Nikotinabstinens, en typisk klinisk manifestasjon under røykestopp, involverer symptomer på tvers av flere systemer: nevropsykiatriske symptomer som nedstemthet, søvnforstyrrelser og irritabilitet; autonom dysfunksjon som fører til postural svimmelhet og bradykardi; og metabolisk dysregulering som resulterer i økt appetitt og vektøkning. Bemerkelsesverdig viser disse abstinenssymptomene et betydelig tidsavhengig mønster, typisk topper 24-72 timer etter opphør. Multisenterstudier har vist at tobakksavhengige pasienter opplever en gjennomsnittlig økning på IV Abstract 35-45% i opioidforbruk innen 24 timer postoperativt, med varigheten av analgesibehov forlenget med omtrent 25%. Imidlertid lider noen pasienter av alvorlige bivirkninger til opioider (f.eks. kvalme, oppkast, forvirring), noe som gjør bruken av adjuvante legemidler for multimodal analgesi og optimalisert smertebehandling spesielt avgjørende. Ved slutten av det 20. århundre ble de analgesiske egenskapene til nikotin, en primær komponent av tobakk, systematisk studert og anvendt i klinisk praksis.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450003
        • Rekruttering
        • Department of Anaesthesiology and Perioperative Medicine, People's Hospital of Zhengzhou University, Henan Provincial People's Hospital, Zhengzhou, Henan
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mann, i alderen 18–75 år, med kroppsmasseindeks (KMI) på 18–28 kg/m²;
  2. Torakoskopisk lobektomi/segmentreseksjon/kileeksisjon under generell anestesi;
  3. American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering I–III nivå;
  4. Regelmessig røyking i mer enn 2 år, røyket mer enn 10 sigaretter per dag de siste 6 månedene, og ikke lyktes med å slutte å røyke innen 1 måned (etter innleggelse informerte lege og sykepleier om røykestoppplan for å intervenere før oppstart av røykestopp eller 1 ≤ sigarettantall ≤ 10 sigaretter/dag den siste måneden), FTND-score ≥ 2;
  5. Ingen alvorlige luftveisykdommer, ingen alvorlige hjerte- og karsykdommer (hypertension behandles med SBP ≤ 160 mmHg, DBP ≤ 90 mmHg etter systembehandling);
  6. Innhentet informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  1. De som har en historie med alkoholmisbruk, langvarig bruk av beroligende midler eller smertestillende midler;
  2. Pasienter med psykiske og nervesystemlidelser (som Parkinsons, depresjon, schizofreni) og alvorlig hørsel- og synsdysfunksjon før operasjon;
  3. Preoperativ systolisk blodtrykk > 180 mmHg eller diastolisk blodtrykk > 110 mmHg;
  4. Pasienter som ble konvertert til torakotomi under torakoskopisk kirurgi;
  5. Pasienter som overføres til intensivavdeling etter operasjon;
  6. Pasienter som nekter å bruke smertestillingspumpebehandling/ikke konfigurerer smertestillingspumpen i henhold til forskrifter;
  7. Pasienter som har fjernet plaster selv/kort sykehusopphold som resulterer i en postoperativ observasjonstid på < 48 timer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nikotinplaster-gruppe (gruppe N)
Basert på analgetika i kontrollgruppen, ble pasientene gitt et nikotinplaster hver dag, 24 timer før operasjon og 48 timer etter operasjon, plassert på pasientens arm, bryst eller rygg, og huden ble rengjort før plasteret. Ulike doser av nikotinplaster gis avhengig av antall sigaretter røyket av pasienten (ett 21 mg plaster for hver 20 sigaretter, 42 mg plaster for pasienter som røyker ≥ 40 sigaretter per dag)
Legemiddel: Nikotinplaster
Basert på analgetika i kontrollgruppen, ble pasientene gitt en nikotinplaster hver dag, 24 timer før operasjon og 48 timer etter operasjon, plassert på pasientens arm, bryst eller rygg, og huden ble rengjort før plasteret. Forskjellige doser av nikotinplaster gis avhengig av antall sigaretter røyket av pasienten (ett 21 mg plaster for hver 20 sigaretter, 42 mg plaster for pasienter som røyker ≥ 40 sigaretter per dag)
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (Gruppe C)
På grunnlag av konvensjonell analgetika ble pasientene gitt et placebo-plaster uten noen legemiddeleffekt hver dag 24 timer før operasjon og 48 timer etter operasjon, og formen, vekten og plasseringen av plasteret var i samsvar med de i forsøksgruppen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analgesipumpe dosering i (ml) for postoperativ smerte
Tidsramme: 48 timer
Analgesipumpe-dosering ved 1, 6, 24, 48 timer postoperativt (ml)
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Henan Provincial People's Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Jiaqiang Zhang, PHD, Henan Provincial People's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

26. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2026

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • meinihaokan

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere