Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Nikotinplastre på postoperativ smerte efter thorakal kirurgi hos nikotinafhængige patienter

20. januar 2026 opdateret af: Henan Provincial People's Hospital

Effekten af perioperativ højdosis transdermal nikotinplaster på smertefølsomhed blandt mandlige afholdende tobaksrygere, der gennemgår thorakal kirurgi: En randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse.

Globalt gennemgår cirka 230 millioner voksne kirurgiske indgreb hvert år, hvor omkring 30% af patienterne opretholder rygevaner før operation. Omfattende klinisk forskning har bekræftet, at tobakseksponering er en signifikant uafhængig risikofaktor for perioperative komplikationer. Epidemiologiske data indikerer, at langtidsrygere oplever en signifikant højere dødelighed fra alle årsager under indlæggelse, cirka 20% højere end ikke-rygere, mens forekomsten af postoperative komplikationer er 40% højere. Følgelig anbefaler internationale retningslinjer universelt etablering af standardiserede præoperative rygestop-programmer for kirurgiske patienter. Nikotinentrækning, en typisk klinisk manifestation under rygestop, involverer symptomer på tværs af flere systemer: neuropsykiatriske symptomer såsom humørdepression, søvnforstyrrelser og irritabilitet; autonom dysfunktion, der fører til postural svimmelhed og bradykardi; og metabolisk dysregulering, der resulterer i øget appetit og vægtøgning. Bemærkelsesværdigt udviser disse abstinenssymptomer et signifikant tidsafhængigt mønster, der typisk topper 24-72 timer efter ophør. Multicenterstudier har påvist, at tobaksafhængige patienter oplever en gennemsnitlig stigning på IV Abstract 35-45% i opioidforbrug inden for 24 timer postoperativt, med varigheden af analgesibehov forlænget med cirka 25%. Imidlertid lider nogle patienter af svære bivirkninger til opioider (f.eks. kvalme, opkastning, forvirring), hvilket gør brugen af adjuvante lægemidler til multimodal analgesi og optimeret smertehåndtering særligt afgørende. Ved slutningen af det 20. århundrede blev de smertestillende egenskaber af nikotin, en primær komponent i tobak, systematisk undersøgt og anvendt i klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450003
        • Rekruttering
        • Department of Anaesthesiology and Perioperative Medicine, People's Hospital of Zhengzhou University, Henan Provincial People's Hospital, Zhengzhou, Henan
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand, i alderen 18-75 år, med et body mass index (BMI) på 18-28 kg/m2;
  2. Torakoskopisk lobektomi/segmentektomi/kileformet resektion under generel anæstesi;
  3. American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikationer I-III niveau;
  4. Regelmæssig rygning i mere end 2 år, røg mere end 10 cigaretter om dagen i de sidste 6 måneder, og har ikke ophørt med at ryge inden for 1 måned (efter indlæggelse informerede lægen og sygeplejersken om rygestop-planen for at intervenere før påbegyndelse af rygestop eller 1 ≤ cigarettal ≤ 10 cigaretter/dag i den sidste måned), FTND score ≥ 2;
  5. Ingen svære luftvejssygdomme, ingen alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme (hypertension behandles med SBP ≤ 160mmHg, DBP ≤ 90mmHg efter systemisk behandling);
  6. Indhentet informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  1. Dem der har en historie med alkoholisme, langvarig brug af beroligende eller smertestillende midler;
  2. Patienter med psykiske og nervesystemets sygdomme (såsom Parkinsons, depression, skizofreni) og svære høre- og synsdysfunktioner før operationen;
  3. Præoperativ systolisk blodtryk > 180mmHg eller diastolisk blodtryk > 110mmHg;
  4. Patienter der blev konverteret til torakotomi under torakoskopisk kirurgi;
  5. Patienter der overføres til intensiv afdeling efter operationen;
  6. Patienter der nægter at bruge smertestillende pumpebehandling/ikke konfigurerer smertestillende pumpen efter reglerne;
  7. Patienter der selv har fjernet plaster/kort hospitalsophold som resulterer i en postoperativ observationstid på < 48 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nikotinplastergruppe (gruppe N)
Baseret på analgetika i kontrolgruppen blev patienterne givet et nikotinplaster hver dag, 24 timer før operationen og 48 timer efter operationen, placeret på patientens arm, bryst eller ryg, og huden blev rengjort før plasteret. Forskellige doser af nikotinplastre gives afhængigt af antallet af cigaretter, som patienten ryger (et 21 mg plaster for hver 20 cigaretter, 42 mg plaster til patienter, der ryger ≥ 40 cigaretter om dagen)
Medicin: Nicotinplaster
Baseret på analgesi i kontrolgruppen fik patienterne et nikotinplaster hver dag, 24 timer før operationen og 48 timer efter operationen, placeret på patientens arm, bryst eller ryg, og huden blev rengjort før plasteret. Forskellige doser af nikotinplastre gives afhængigt af antallet af cigaretter, som patienten ryger (et 21 mg plaster for hver 20 cigaretter, 42 mg plaster for patienter, der ryger ≥ 40 cigaretter om dagen)
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (Gruppe C)
På baggrund af konventionel analgesi blev patienterne givet et placebo-patch uden nogen lægemidelseffekt hver dag 24 timer før operationen og 48 timer efter operationen, og patch'ets form, vægt og placering var i overensstemmelse med dem i forsøgsgruppen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgetikapumpe-dosis i (ml) til postoperativ smerte
Tidsramme: 48 timer
Analgetikapumpedosering efter 1, 6, 24, 48 timers postoperativ operation (ml)
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Henan Provincial People's Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Jiaqiang Zhang, PHD, Henan Provincial People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2025

Først opslået (Faktiske)

26. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2026

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • meinihaokan

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner