- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07251439
지속적 체온 모니터링을 활용한 비디오 보조 흉강경 수술 환자에서 수술 전후 체온이 수술 후 합병증 및 통증에 미치는 영향
지속적 체온 모니터링을 활용한 비디오 보조 흉강경 수술 환자에서 수술 전후 체온이 수술 후 합병증 및 통증에 미치는 영향: 전향적 코호트 연구
국립암센터(JNCC 게재) 보고서에 따르면 중국에서 폐암은 신규 발병률과 사망률이 모두 가장 높은 암으로 나타났습니다. 소형 카메라를 사용한 수술(흉강경 수술)은 조기 폐암의 주요 치료법입니다. 그러나 이러한 흉부 수술은 다른 수술에 비해 수술 중 환자의 저체온증 발생 위험이 훨씬 더 높습니다. 이는 다음과 같은 이유 때문입니다: (1) 수술이 복잡하고 시간이 더 오래 걸림; (2) 흉강이 열려 시원한 수술실 공기에 노출됨; (3) 전신 마취가 뇌의 체온 조절 능력에 영향을 미치고 혈관을 확장시켜 열 손실을 더 빠르게 만듭니다.연구에 따르면 이러한 흉부 수술의 약 65-73%에서 저체온증이 발생하는 반면, 전국적으로 2시간 이상 지속되는 수술의 평균 발생률은 약 40%에 불과합니다.
수술 중 저체온증은 당시의 문제만이 아닙니다. 또한 수술 후 부정적인 결과의 위험을 증가시킵니다. 알려진 바와 같이, 수술 후 통증을 악화시키고 감염, 심장 문제, 출혈 문제와 같은 합병증의 위험을 증가시킵니다.
흉부 수술을 위한 일반적인 통증 조절 기술은 척추 근처에 국소 마취제를 주입하는 것입니다(흉부 추체주위 차단 또는 TPVB). 이 기술은 수술 후 통증을 단기 및 장기적으로 매우 효과적으로 감소시킵니다. 그러나 새로운 연구에 따르면 이 신경 차단이 혈관을 확장시켜 수술 중 환자의 체열 손실을 더 빠르게 만들 가능성이 있습니다. TPVB가 매우 자주 사용되기 때문에 수술 중 저체온증이 수술 후 더 심한 통증을 직접적으로 유발하는지, 아니면 신경 차단 자체가 체온과 통증 모두에 영향을 미치는지 판단하기 어렵습니다. TPVB로 인한 저체온증과 이후 통증 사이의 잠재적 연관성은 아직 명확하지 않습니다.
이 연구의 목적은 흉부 수술을 받는 환자에서 수술 중 및 수술 주변 시간대의 저체온증이 수술 후 합병증(감염, 심폐 문제, 더 긴 입원 기간 등)에 어떻게 영향을 미치는지 조사하는 것입니다. 연구진은 또한 수술 중 저체온증과 수술 후 통증 발생 사이의 관계를 규명하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 미국 마취학회(ASA) 등급 I - III
- 체질량지수(BMI) 18.5 - 30 kg/m²
- 비디오 보조 흉강경 수술(VATS)을 통한 폐/종격동 종양 절제술 예정(수술 시간 ≥1시간)
- 국소 마취 차단(흉추 주위 차단 및 전거근 평면 차단)과 함께 시행하는 전신 마취
- 서면 동의서 획득
제외 기준:
- ASA 등급 ≥ IV
- 수술 전 발열(>37.5°C) 또는 저체온증(<36.0°C)
- 만성 통증 또는 오피오이드 사용 ≥ 3개월
- 면역 억제 상태
- 갑상선 기능 이상
- 통증 평가에 영향을 미치는 신경학적 기능 이상
- 응급 수술 또는 흉부 절개술로의 전환
- 계획된 수술 시간 <1시간 또는 심폐바이패스 필요
- 국소 마취 차단 실패(수술 후 4시간 이내 T2-T8 영역 감각 차단 미달성)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 합병증
기간: 수술일부터 처음 기록된 진행 또는 어떤 원인으로든 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지, 최대 30일까지 평가됨
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수술일부터 처음 기록된 진행 또는 어떤 원인으로든 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지, 최대 30일까지 평가됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통증 강도는 0에서 10까지의 숫자 등급 척도로 측정되며, 0은 통증 없음, 10은 가능한 최악의 통증을 의미합니다. 1~3점은 일반적으로 경미한 통증, 4~6점은 중등도 통증, 7~10점은 심한 통증을 나타냅니다.
기간: 수술일부터 완전 관해일까지, 최대 30일까지 평가
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수술일부터 완전 관해일까지, 최대 30일까지 평가
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재원 기간
기간: 입원일부터 퇴원일까지, 최대 30일 동안 평가됨
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입원일부터 퇴원일까지, 최대 30일 동안 평가됨
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중환자실 입원률
기간: 수술일부터 퇴원일까지, 최대 30일 동안 평가됨
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수술일부터 퇴원일까지, 최대 30일 동안 평가됨
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30일 재입원률
기간: 퇴원일로부터 재입원일까지, 최대 30일 동안 평가됨
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퇴원일로부터 재입원일까지, 최대 30일 동안 평가됨
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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