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Impacto de la Temperatura Corporal Perioperatoria en las Complicaciones Postoperatorias y el Dolor en Pacientes de Cirugía Toracoscópica Asistida por Vídeo Utilizando Monitorización Continua de la Temperatura

18 de noviembre de 2025 actualizado por: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital

Impacto de la Temperatura Corporal Perioperatoria en las Complicaciones Postoperatorias y el Dolor en Pacientes de Cirugía Toracoscópica Asistida por Video mediante Monitorización Continua de la Temperatura: Un Estudio de Cohorte Prospectivo

Un informe del Centro Nacional del Cáncer (publicado en JNCC) muestra que el cáncer de pulmón tiene las tasas más altas tanto de casos nuevos como de muertes en China. La cirugía que utiliza una cámara diminuta (cirugía toracoscópica) es un tratamiento principal para el cáncer de pulmón en etapa temprana. Sin embargo, este tipo de cirugía de tórax conlleva un riesgo mucho mayor de que los pacientes desarrollen una temperatura corporal baja durante la operación en comparación con otras cirugías. Esto se debe a: (1) La cirugía es compleja y tarda más; (2) La cavidad torácica está abierta y expuesta al aire frío de la sala de operaciones; (3) La anestesia general afecta la capacidad del cerebro para regular la temperatura y ensancha los vasos sanguíneos, causando una pérdida de calor más rápida. Los estudios muestran que la temperatura corporal baja ocurre en aproximadamente el 65-73% de estas cirugías de tórax, mientras que el promedio para cirugías de más de 2 horas a nivel nacional es solo de aproximadamente el 40%.

La temperatura corporal baja durante la cirugía no es solo un problema en el momento. También aumenta el riesgo de resultados negativos después de la cirugía. Como se sabe, empeora el dolor postoperatorio y aumenta los riesgos de complicaciones, como infecciones, problemas cardíacos y problemas de sangrado.

Una técnica común de control del dolor para la cirugía de tórax es inyectar medicamento de anestesia local cerca de la columna vertebral (Bloqueo Paravertebral Torácico o TPVB). Esta técnica es muy efectiva para reducir el dolor después de la cirugía, tanto a corto como a largo plazo. Sin embargo, nuevas investigaciones sugieren que este bloqueo nervioso podría causar que los vasos sanguíneos se ensanchen, lo que potencialmente haría que los pacientes pierdan calor corporal más rápido durante la cirugía. Debido a que el TPVB se usa con tanta frecuencia, es difícil determinar si la temperatura corporal baja durante la cirugía causa directamente un peor dolor después, o si el bloqueo nervioso en sí influye tanto en la temperatura como en el dolor. La conexión potencial entre la baja temperatura causada por el TPVB y el dolor posterior aún no está clara.

El objetivo de este estudio es investigar cómo la temperatura corporal baja durante y alrededor del momento de la cirugía afecta las complicaciones después de la cirugía (como infecciones, problemas cardíacos y pulmonares, estancias hospitalarias más largas, etc.) en pacientes sometidos a cirugía torácica. Los investigadores también tienen como objetivo encontrar la relación entre la temperatura corporal baja durante la cirugía y la aparición de dolor después de la cirugía.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

144

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes programados para aceptar cirugía toracoscópica asistida por video.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I - III
  • IMC 18,5 - 30 kg/m²
  • Programado para cirugía toracoscópica asistida por vídeo (VATS) de resección de tumor pulmonar/mediastínico (duración ≥1 hora)
  • Anestesia general con bloqueo regional (bloqueo paravertebral torácico y bloqueo del plano del serrato anterior)
  • Consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

  • ASA ≥ IV
  • Fiebre preoperatoria (>37,5°C) o hipotermia (<36,0°C)
  • Dolor crónico o uso de opioides ≥ 3 meses
  • Inmunosupresión
  • Disfunción tiroidea
  • Disfunción neurológica que afecte la evaluación del dolor
  • Cirugía de urgencia o conversión a toracotomía
  • Cirugía planificada <1 hora o que requiera circulación extracorpórea
  • Bloqueo regional fallido (bloqueo sensorial que no cubra T2-T8 a las 4h postoperatorias)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la operación hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 30 días
Desde la fecha de la operación hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 30 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor medida mediante la Escala de Valoración Numérica en una escala de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 significa el peor dolor posible. Las puntuaciones entre 1 y 3 suelen representar dolor leve, de 4 a 6 dolor moderado y de 7 a 10 dolor intenso.
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la operación hasta la fecha de remisión completa, evaluado hasta 30 días
Desde la fecha de la operación hasta la fecha de remisión completa, evaluado hasta 30 días
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso en el hospital hasta la fecha de alta, evaluado hasta 30 días
Desde la fecha de ingreso en el hospital hasta la fecha de alta, evaluado hasta 30 días
Tasa de ingreso en UCI
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la operación hasta la fecha del alta, evaluado hasta 30 días
Desde la fecha de la operación hasta la fecha del alta, evaluado hasta 30 días
Tasa de reingreso a los 30 días
Periodo de tiempo: Desde la fecha del alta hasta la fecha de readmisión, evaluado hasta 30 días
Desde la fecha del alta hasta la fecha de readmisión, evaluado hasta 30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

26 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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