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Impact de la température corporelle périopératoire sur les complications postopératoires et la douleur chez les patients subissant une chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée avec surveillance continue de la température

18 novembre 2025 mis à jour par: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital

Impact de la température corporelle périopératoire sur les complications postopératoires et la douleur chez les patients subissant une chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée avec surveillance continue de la température : une étude de cohorte prospective

Un rapport du Centre National du Cancer (publié dans JNCC) montre que le cancer du poumon présente les taux les plus élevés de nouveaux cas et de décès en Chine. La chirurgie utilisant une minuscule caméra (chirurgie thoracoscopique) est un traitement principal pour le cancer du poumon à un stade précoce. Cependant, ce type de chirurgie thoracique présente un risque beaucoup plus élevé que les patients développent une hypothermie pendant l'opération par rapport à d'autres chirurgies. Cela est dû à : (1) La chirurgie est complexe et prend plus de temps ; (2) La cavité thoracique est ouverte et exposée à l'air frais de la salle d'opération ; (3) L'anesthésie générale affecte la capacité du cerveau à réguler la température et dilate les vaisseaux sanguins, provoquant une perte de chaleur plus rapide. Des études montrent que l'hypothermie survient dans environ 65 à 73 % de ces chirurgies thoraciques, tandis que la moyenne pour les chirurgies de plus de 2 heures à l'échelle nationale n'est que d'environ 40 %.

L'hypothermie pendant la chirurgie n'est pas seulement un problème sur le moment. Elle augmente également le risque de résultats négatifs après la chirurgie. Comme on le sait, elle aggrave la douleur postopératoire et augmente les risques de complications, telles que les infections, les problèmes cardiaques et les problèmes de saignement.

Une technique courante de contrôle de la douleur pour la chirurgie thoracique est l'injection d'un médicament anesthésique local près de la colonne vertébrale (bloc paravertébral thoracique ou TPVB). Cette technique est très efficace pour réduire la douleur après la chirurgie, à court et à long terme. Cependant, de nouvelles recherches suggèrent que ce bloc nerveux pourrait provoquer une dilatation des vaisseaux sanguins, potentiellement faisant perdre plus rapidement la chaleur corporelle aux patients pendant la chirurgie. Parce que le TPVB est si souvent utilisé, il est difficile de dire si l'hypothermie pendant la chirurgie cause directement une douleur plus intense par la suite, ou si le bloc nerveux lui-même influence à la fois la température et la douleur. Le lien potentiel entre l'hypothermie causée par le TPVB et la douleur ultérieure n'est pas encore clair.

L'objectif de cette étude est d'étudier comment l'hypothermie pendant et autour du moment de la chirurgie affecte les complications après la chirurgie (telles que les infections, les problèmes cardiaques et pulmonaires, les séjours hospitaliers plus longs, etc.) chez les patients subissant une chirurgie thoracique. Les investigateurs visent également à trouver la relation entre l'hypothermie pendant la chirurgie et l'apparition de douleur après la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

144

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients programmés pour subir une chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée.

La description

Critères d'inclusion :

  • American Society of Anesthesiologist (ASA) I - III
  • IMC 18,5 - 30 kg/m²
  • Programmé pour une résection de tumeur pulmonaire/médiastinale par chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée (VATS) (durée ≥ 1 heure)
  • Anesthésie générale avec bloc régional (bloc paravertébral thoracique et bloc du plan du muscle dentelé antérieur)
  • Consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion :

  • ASA ≥ IV
  • Fièvre préopératoire (>37,5 °C) ou hypothermie (<36,0 °C)
  • Douleur chronique ou utilisation d'opioïdes ≥ 3 mois
  • Immunosuppression
  • Dysfonction thyroïdienne
  • Dysfonction neurologique affectant l'évaluation de la douleur
  • Chirurgie d'urgence ou conversion en thoracotomie
  • Chirurgie planifiée < 1 heure ou nécessitant une circulation extracorporelle
  • Bloc régional échoué (bloc sensitif ne couvrant pas T2-T8 à 4h postopératoire)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Complications postopératoires
Délai: De la date de l'opération jusqu'à la date de la première progression documentée ou à la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 30 jours
De la date de l'opération jusqu'à la date de la première progression documentée ou à la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Intensité de la douleur mesurée par l'échelle numérique sur une échelle de 0 à 10, où 0 indique l'absence de douleur et 10 signifie la pire douleur possible. Les scores entre 1 et 3 représentent généralement une douleur légère, 4 à 6 une douleur modérée et 7 à 10 une douleur sévère.
Délai: De la date de l'opération jusqu'à la date de rémission complète, évaluée jusqu'à 30 jours
De la date de l'opération jusqu'à la date de rémission complète, évaluée jusqu'à 30 jours
Durée du séjour
Délai: De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la date de sortie, évalué jusqu'à 30 jours
De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la date de sortie, évalué jusqu'à 30 jours
Taux d'admission en USI
Délai: De la date de l'opération jusqu'à la date de sortie, évalué jusqu'à 30 jours
De la date de l'opération jusqu'à la date de sortie, évalué jusqu'à 30 jours
Taux de réadmission à 30 jours
Délai: De la date de sortie jusqu'à la date de réadmission, évalué jusqu'à 30 jours
De la date de sortie jusqu'à la date de réadmission, évalué jusqu'à 30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2025

Première publication (Réel)

26 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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