Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Impacto da Temperatura Corporal Perioperatória nas Complicações Pós-operatórias e Dor em Doentes Submetidos a Cirurgia Toracoscópica Videoassistida com Monitorização Contínua da Temperatura

18 de novembro de 2025 atualizado por: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital

Impacto da Temperatura Corporal Perioperatória nas Complicações Pós-Operatórias e Dor em Doentes Submetidos a Cirurgia Toracoscópica Assistida por Vídeo Utilizando Monitorização Contínua da Temperatura: Um Estudo de Coorte Prospectivo

Um relatório do Centro Nacional do Cancro (publicado no JNCC) mostra que o cancro do pulmão tem as taxas mais altas de novos casos e mortes na China. A cirurgia com uma pequena câmara (cirurgia toracoscópica) é um tratamento principal para o cancro do pulmão em fase inicial. No entanto, este tipo de cirurgia torácica apresenta um risco muito maior de os pacientes desenvolverem baixa temperatura corporal durante a operação em comparação com outras cirurgias. Isto porque: (1) A cirurgia é complexa e demora mais tempo; (2) A cavidade torácica está aberta e exposta ao ar fresco da sala de operações; (3) A anestesia geral afeta a capacidade do cérebro de regular a temperatura e alarga os vasos sanguíneos, causando uma perda de calor mais rápida. Estudos mostram que a baixa temperatura corporal ocorre em cerca de 65-73% destas cirurgias torácicas, enquanto a média para cirurgias com mais de 2 horas a nível nacional é de apenas cerca de 40%.

A baixa temperatura corporal durante a cirurgia não é apenas um problema na altura. Também aumenta o risco de resultados negativos após a cirurgia. Como é sabido, piora a dor pós-cirúrgica e aumenta os riscos de complicações, como infeções, problemas cardíacos e problemas de hemorragia.

Uma técnica comum de controlo da dor para a cirurgia torácica é a injeção de medicamento anestésico local perto da coluna vertebral (Bloqueio Paravertebral Torácico ou TPVB). Esta técnica é muito eficaz na redução da dor após a cirurgia, a curto e longo prazo. No entanto, novas investigações sugerem que este bloqueio nervoso pode causar o alargamento dos vasos sanguíneos, potencialmente fazendo com que os pacientes percam calor corporal mais rapidamente durante a cirurgia. Como o TPVB é usado com tanta frequência, é difícil dizer se a baixa temperatura corporal durante a cirurgia causa diretamente pior dor depois, ou se o próprio bloqueio nervoso influencia tanto a temperatura como a dor. A potencial ligação entre a baixa temperatura causada pelo TPVB e a dor posterior ainda não é clara.

O objetivo deste estudo é investigar como a baixa temperatura corporal durante e em torno do momento da cirurgia afeta as complicações após a cirurgia (como infeções, problemas cardíacos e pulmonares, estadias hospitalares mais longas, etc.) em pacientes submetidos a cirurgia torácica. Os investigadores também pretendem encontrar a relação entre a baixa temperatura corporal durante a cirurgia e a ocorrência de dor após a cirurgia.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

144

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes agendados para aceitar cirurgia toracoscópica assistida por vídeo.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I - III
  • IMC 18,5 - 30 kg/m²
  • Agendado para cirurgia toracoscópica assistida por vídeo (VATS) para ressecção de tumor pulmonar/mediastinal (duração ≥1 hora)
  • Anestesia geral com bloqueio regional (bloqueio paravertebral torácico e bloqueio do plano serrátil anterior)
  • Consentimento informado por escrito.

Critérios de Exclusão:

  • ASA ≥ IV
  • Febre pré-operatória (>37,5°C) ou hipotermia (<36,0°C)
  • Dor crónica ou uso de opioides ≥ 3 meses
  • Imunossupressão
  • Disfunção tiroideia
  • Disfunção neurológica que afete a avaliação da dor
  • Cirurgia de emergência ou conversão para toracotomia
  • Cirurgia planeada <1 hora ou que requeira circulação extracorpórea
  • Bloqueio regional falhado (bloqueio sensorial não abrangendo T2-T8 às 4h pós-operatório)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Complicações pós-operatórias
Prazo: Desde a data da operação até à data da primeira progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 30 dias
Desde a data da operação até à data da primeira progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Intensidade da dor medida pela Escala Numérica de Avaliação numa escala de 0 a 10, onde 0 indica ausência de dor e 10 significa a pior dor possível. Pontuações entre 1 e 3 representam tipicamente dor ligeira, 4 a 6 dor moderada e 7 a 10 dor intensa.
Prazo: Desde a data da operação até à data de remissão completa, avaliado até 30 dias
Desde a data da operação até à data de remissão completa, avaliado até 30 dias
Duração da estadia
Prazo: Da data de admissão no hospital até à data de alta, avaliado até 30 dias
Da data de admissão no hospital até à data de alta, avaliado até 30 dias
Taxa de admissão na UCI
Prazo: Desde a data da operação até à data da alta, avaliado até 30 dias
Desde a data da operação até à data da alta, avaliado até 30 dias
taxa de readmissão aos 30 dias
Prazo: Desde a data de alta até à data de readmissão, avaliado até 30 dias
Desde a data de alta até à data de readmissão, avaliado até 30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

26 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever