- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07251439
Impacto da Temperatura Corporal Perioperatória nas Complicações Pós-operatórias e Dor em Doentes Submetidos a Cirurgia Toracoscópica Videoassistida com Monitorização Contínua da Temperatura
Impacto da Temperatura Corporal Perioperatória nas Complicações Pós-Operatórias e Dor em Doentes Submetidos a Cirurgia Toracoscópica Assistida por Vídeo Utilizando Monitorização Contínua da Temperatura: Um Estudo de Coorte Prospectivo
Um relatório do Centro Nacional do Cancro (publicado no JNCC) mostra que o cancro do pulmão tem as taxas mais altas de novos casos e mortes na China. A cirurgia com uma pequena câmara (cirurgia toracoscópica) é um tratamento principal para o cancro do pulmão em fase inicial. No entanto, este tipo de cirurgia torácica apresenta um risco muito maior de os pacientes desenvolverem baixa temperatura corporal durante a operação em comparação com outras cirurgias. Isto porque: (1) A cirurgia é complexa e demora mais tempo; (2) A cavidade torácica está aberta e exposta ao ar fresco da sala de operações; (3) A anestesia geral afeta a capacidade do cérebro de regular a temperatura e alarga os vasos sanguíneos, causando uma perda de calor mais rápida. Estudos mostram que a baixa temperatura corporal ocorre em cerca de 65-73% destas cirurgias torácicas, enquanto a média para cirurgias com mais de 2 horas a nível nacional é de apenas cerca de 40%.
A baixa temperatura corporal durante a cirurgia não é apenas um problema na altura. Também aumenta o risco de resultados negativos após a cirurgia. Como é sabido, piora a dor pós-cirúrgica e aumenta os riscos de complicações, como infeções, problemas cardíacos e problemas de hemorragia.
Uma técnica comum de controlo da dor para a cirurgia torácica é a injeção de medicamento anestésico local perto da coluna vertebral (Bloqueio Paravertebral Torácico ou TPVB). Esta técnica é muito eficaz na redução da dor após a cirurgia, a curto e longo prazo. No entanto, novas investigações sugerem que este bloqueio nervoso pode causar o alargamento dos vasos sanguíneos, potencialmente fazendo com que os pacientes percam calor corporal mais rapidamente durante a cirurgia. Como o TPVB é usado com tanta frequência, é difícil dizer se a baixa temperatura corporal durante a cirurgia causa diretamente pior dor depois, ou se o próprio bloqueio nervoso influencia tanto a temperatura como a dor. A potencial ligação entre a baixa temperatura causada pelo TPVB e a dor posterior ainda não é clara.
O objetivo deste estudo é investigar como a baixa temperatura corporal durante e em torno do momento da cirurgia afeta as complicações após a cirurgia (como infeções, problemas cardíacos e pulmonares, estadias hospitalares mais longas, etc.) em pacientes submetidos a cirurgia torácica. Os investigadores também pretendem encontrar a relação entre a baixa temperatura corporal durante a cirurgia e a ocorrência de dor após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I - III
- IMC 18,5 - 30 kg/m²
- Agendado para cirurgia toracoscópica assistida por vídeo (VATS) para ressecção de tumor pulmonar/mediastinal (duração ≥1 hora)
- Anestesia geral com bloqueio regional (bloqueio paravertebral torácico e bloqueio do plano serrátil anterior)
- Consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
- ASA ≥ IV
- Febre pré-operatória (>37,5°C) ou hipotermia (<36,0°C)
- Dor crónica ou uso de opioides ≥ 3 meses
- Imunossupressão
- Disfunção tiroideia
- Disfunção neurológica que afete a avaliação da dor
- Cirurgia de emergência ou conversão para toracotomia
- Cirurgia planeada <1 hora ou que requeira circulação extracorpórea
- Bloqueio regional falhado (bloqueio sensorial não abrangendo T2-T8 às 4h pós-operatório)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Complicações pós-operatórias
Prazo: Desde a data da operação até à data da primeira progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 30 dias
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Desde a data da operação até à data da primeira progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Intensidade da dor medida pela Escala Numérica de Avaliação numa escala de 0 a 10, onde 0 indica ausência de dor e 10 significa a pior dor possível. Pontuações entre 1 e 3 representam tipicamente dor ligeira, 4 a 6 dor moderada e 7 a 10 dor intensa.
Prazo: Desde a data da operação até à data de remissão completa, avaliado até 30 dias
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Desde a data da operação até à data de remissão completa, avaliado até 30 dias
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Duração da estadia
Prazo: Da data de admissão no hospital até à data de alta, avaliado até 30 dias
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Da data de admissão no hospital até à data de alta, avaliado até 30 dias
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Taxa de admissão na UCI
Prazo: Desde a data da operação até à data da alta, avaliado até 30 dias
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Desde a data da operação até à data da alta, avaliado até 30 dias
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taxa de readmissão aos 30 dias
Prazo: Desde a data de alta até à data de readmissão, avaliado até 30 dias
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Desde a data de alta até à data de readmissão, avaliado até 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Processos Patológicos
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Respiratórias
- Manifestações Neurocomportamentais
- Doenças pulmonares
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Distúrbios Perceptivos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Neoplasias Pulmonares
- Doença
- Agnosia
- Complicações pós-operatórias
Outros números de identificação do estudo
- 2025-h067
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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