Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad perioperační tělesné teploty na pooperační komplikace a bolest u pacientů podstupujících videoasistovanou torakoskopickou chirurgii s využitím kontinuálního monitorování teploty

18. listopadu 2025 aktualizováno: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital

Dopad perioperační tělesné teploty na pooperační komplikace a bolest u pacientů podstupujících videoasistovanou torakoskopickou chirurgii s využitím kontinuálního monitorování teploty: Prospektivní kohortová studie

Zpráva z Národního onkologického centra (publikovaná v JNCC) ukazuje, že rakovina plic má v Číně nejvyšší míru nových případů i úmrtí. Chirurgie pomocí miniaturní kamery (torakoskopická chirurgie) je hlavní léčbou raného stadia rakoviny plic. Tento typ hrudní chirurgie však nese mnohem vyšší riziko, že se u pacientů během operace rozvine nízká tělesná teplota, ve srovnání s jinými chirurgickými zákroky. Je to proto, že: (1) Operace je složitá a trvá déle; (2) Hrudní dutina je otevřená a vystavená chladnému vzduchu operačního sálu; (3) Celková anestezie ovlivňuje schopnost mozku regulovat teplotu a rozšiřuje cévy, což způsobuje rychlejší ztrátu tepla. Studie ukazují, že nízká tělesná teplota se vyskytuje přibližně u 65–73 % těchto hrudních operací, zatímco průměr u operací delších než 2 hodiny v celostátním měřítku je pouze asi 40 %.

Nízká tělesná teplota během operace není jen problémem v daném okamžiku. Zvyšuje také riziko negativních výsledků po operaci. Jak je známo, zhoršuje bolest po operaci a zvyšuje riziko komplikací, jako jsou infekce, srdeční problémy a problémy s krvácením.

Běžnou technikou kontroly bolesti pro hrudní chirurgii je injekční podání lokálního anestetika poblíž páteře (torakální paravertebrální blokáda neboli TPVB). Tato technika je velmi účinná při snižování bolesti po operaci, a to jak krátkodobě, tak dlouhodobě. Nový výzkum však naznačuje, že tato nervová blokáda může způsobit rozšíření cév, což může potenciálně vést k rychlejší ztrátě tělesného tepla během operace. Protože se TPVB používá tak často, je obtížné určit, zda nízká tělesná teplota během operace přímo způsobuje horší bolest následně, nebo zda nervová blokáda sama ovlivňuje jak teplotu, tak bolest. Potenciální souvislost mezi nízkou teplotou způsobenou TPVB a pozdější bolestí není dosud jasná.

Cílem této studie je zjistit, jak nízká tělesná teplota během operace a v jejím okolí ovlivňuje komplikace po operaci (jako jsou infekce, problémy se srdcem a plícemi, delší pobyt v nemocnici atd.) u pacientů podstupujících hrudní chirurgii. Výzkumníci se také snaží najít vztah mezi nízkou tělesnou teplotou během operace a výskytem bolesti po operaci.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

144

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti naplánovaní k přijetí video-asistované torakoskopické chirurgie.

Popis

Kritéria zařazení:

  • Americká společnost anesteziologů (ASA) I - III
  • BMI 18,5 - 30 kg/m²
  • Naplánována videotorakoskopická chirurgie (VATS) resekce plicního/mediastinálního nádoru (trvání ≥1 hodina)
  • Celková anestezie s regionální blokádou (torakální paravertebrální blok a blok předního pilovitého svalu)
  • Písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • ASA ≥ IV
  • Předoperační horečka (>37,5°C) nebo podchlazení (<36,0°C)
  • Chronická bolest nebo užívání opioidů ≥ 3 měsíce
  • Imunosuprese
  • Dysfunkce štítné žlázy
  • Neurologická dysfunkce ovlivňující hodnocení bolesti
  • Nouzová operace nebo konverze na torakotomii
  • Plánovaná operace <1 hodina nebo vyžadující mimotělní oběh
  • Neúspěšná regionální blokáda (senzorická blokáda nepokrývá T2-T8 4 hodiny po operaci)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pooperační komplikace
Časové okno: Od data operace do data prvního zdokumentovaného progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve, hodnoceno až 30 dní
Od data operace do data prvního zdokumentovaného progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve, hodnoceno až 30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Intenzita bolesti měřená Numerickou Hodnotící Škálou na stupnici od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší možnou bolest. Skóre mezi 1 a 3 obvykle představuje mírnou bolest, 4 až 6 středně silnou bolest a 7 až 10 silnou bolest.
Časové okno: Od data operace do data úplné remise, hodnoceno až 30 dní
Od data operace do data úplné remise, hodnoceno až 30 dní
Délka pobytu
Časové okno: Od data přijetí do nemocnice do data propuštění, sledováno až 30 dnů
Od data přijetí do nemocnice do data propuštění, sledováno až 30 dnů
Míra přijetí na JIP
Časové okno: Od data operace do data propuštění, hodnoceno až 30 dní
Od data operace do data propuštění, hodnoceno až 30 dní
30denní míra opětovné hospitalizace
Časové okno: Od data propuštění do data znovupřijetí, hodnoceno až do 30 dnů
Od data propuštění do data znovupřijetí, hodnoceno až do 30 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit