Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Betydningen af perioperativ kropstemperatur for postoperative komplikationer og smerter hos patienter, der gennemgår videounderstøttet thorakoskopisk kirurgi med anvendelse af kontinuerlig temperaturovervågning

18. november 2025 opdateret af: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital

Effekten af perioperativ kropstemperatur på postoperative komplikationer og smerter hos patienter, der gennemgår video-assisteret thorakoskopisk kirurgi ved brug af kontinuerlig temperaturovervågning: Et prospektivt kohortestudie

En rapport fra Nationalt Kræftcenter (offentliggjort i JNCC) viser, at lungekræft har de højeste rater for både nye tilfælde og dødsfald i Kina. Kirurgi med et lille kamera (torakoskopisk kirurgi) er en hovedbehandling for tidligstadiet lungekræft. Denne type brystkirurgi indebærer dog en meget højere risiko for, at patienter udvikler lav kropstemperatur under operationen sammenlignet med andre operationer. Dette skyldes: (1) Operationen er kompleks og tager længere tid; (2) Brysthulen er åben og udsat for den kolde operationsstues luft; (3) Generel anæstesi påvirker hjernens evne til at regulere temperatur og udvider blodkar, hvilket forårsager hurtigere varmetab.Studier viser, at lav kropstemperatur forekommer i cirka 65-73% af disse brystoperationer, mens gennemsnittet for operationer længere end 2 timer landsdækkende kun er omkring 40%.

Lav kropstemperatur under operation er ikke kun et problem på tidspunktet. Det øger også risikoen for negative udfald efter operationen. Som kendt forværrer det smerter efter operationen og øger risikoen for komplikationer, såsom infektioner, hjerteproblemer og blødningsproblemer.

En almindelig smertekontrolteknik til brystkirurgi er at injicere lokalbedøvelsesmedicin nær rygsøjlen (Thoracic Paravertebral Block eller TPVB). Denne teknik er meget effektiv til at reducere smerter efter operationen, både kortvarigt og langvarigt. Ny forskning antyder dog, at denne nerveblokering kan få blodkar til at udvide sig, hvilket potentielt gør, at patienter taber kropsvarme hurtigere under operationen. Fordi TPVB bruges så ofte, er det svært at afgøre, om lav kropstemperatur under operationen direkte forårsager værre smerter bagefter, eller om nerveblokeringen selv påvirker både temperatur og smerter. Den potentielle forbindelse mellem lav temperatur forårsaget af TPVB og senere smerter er endnu ikke klar.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan lav kropstemperatur under og omkring operationstidspunktet påvirker komplikationer efter operationen (såsom infektioner, hjerte- og lungeproblemer, længere hospitalsophold osv.) hos patienter, der gennemgår brystkirurgi. Forskerne har også til formål at finde sammenhængen mellem lav kropstemperatur under operationen og forekomsten af smerter efter operationen.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

144

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter planlagt til at modtage videohjulpet thorakoskopisk kirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologist (ASA) I - III
  • BMI 18,5 - 30 kg/m²
  • Planlagt til videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS) lunge-/mediastinal tumorresektion (varighed ≥1 time)
  • Generel anæstesi med regional blokade (thorakal paravertebral blokade og serratus anterior plan blokade)
  • Skriftlig informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • ASA ≥ IV
  • Præoperativ feber (>37,5°C) eller hypotermi (<36,0°C)
  • Kronisk smerte eller opioidbrug ≥ 3 måneder
  • Immunsuppression
  • Thyroideadysfunktion
  • Neurologisk dysfunktion, der påvirker smertevurdering
  • Akut kirurgi eller konvertering til thorakotomi
  • Planlagt kirurgi <1 time eller kræver kardiopulmonal bypass
  • Mislykket regional blokade (sensorisk blokade dækker ikke T2-T8 4 timer postoperation)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperative komplikationer
Tidsramme: Fra operationsdatoen indtil datoen for den første dokumenterede progression eller dødsdato af enhver årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 30 dage
Fra operationsdatoen indtil datoen for den første dokumenterede progression eller dødsdato af enhver årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerteintensitet målt ved numerisk vurderingsskala på en skala fra 0 til 10, hvor 0 angiver ingen smerter og 10 betegner de værste tænkelige smerter. Score mellem 1 og 3 repræsenterer typisk milde smerter, 4 til 6 moderate smerter og 7 til 10 svære smerter.
Tidsramme: Fra operationsdatoen indtil datoen for komplet remission, vurderet op til 30 dage
Fra operationsdatoen indtil datoen for komplet remission, vurderet op til 30 dage
Længde af ophold
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato på hospitalet til udskrivningsdatoen, vurderet op til 30 dage
Fra indlæggelsesdato på hospitalet til udskrivningsdatoen, vurderet op til 30 dage
Indlæggelsesrate på intensiv afdeling
Tidsramme: Fra operationsdatoen indtil udskrivelsesdatoen, vurderet op til 30 dage
Fra operationsdatoen indtil udskrivelsesdatoen, vurderet op til 30 dage
30-dages genindlæggelsesrate
Tidsramme: Fra udskrivelsesdato indtil genindlæggelsesdato, vurderet op til 30 dage
Fra udskrivelsesdato indtil genindlæggelsesdato, vurderet op til 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2025

Først opslået (Faktiske)

26. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Kliniske forsøg med Kontinuerlig kropstemperaturovervågning

Abonner