Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av perioperativ kroppstemperatur på postoperative komplikasjoner og smerter hos pasienter som gjennomgår videostøttet torakoskopisk kirurgi med kontinuerlig temperaturovervåkning

18. november 2025 oppdatert av: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital

Effekten av perioperativ kroppstemperatur på postoperative komplikasjoner og smerter hos pasienter som gjennomgår videoassistert torakoskopisk kirurgi ved bruk av kontinuerlig temperaturmonitorering: En prospektiv kohortstudie

En rapport fra Nasjonalt kreftsenter (publisert i JNCC) viser at lungekreft har de høyeste ratene for både nye tilfeller og dødsfall i Kina. Kirurgi med et lite kamera (torakoskopisk kirurgi) er en hovedbehandling for lungekreft i tidlig stadium. Imidlertid bærer denne typen brystkirurgi en mye høyere risiko for at pasienter utvikler lav kroppstemperatur under operasjonen sammenlignet med andre operasjoner. Dette er fordi: (1) Operasjonen er kompleks og tar lengre tid; (2) Brysthulen er åpen og utsatt for den kjølige luften i operasjonssalen; (3) Generell anestesi påvirker hjernens evne til å regulere temperatur og utvider blodårer, noe som forårsaker raskere varmetap. Studier viser at lav kroppstemperatur forekommer i omtrent 65–73 % av disse brystoperasjonene, mens gjennomsnittet for operasjoner lengre enn 2 timer nasjonalt er bare omtrent 40 %.

Lav kroppstemperatur under operasjon er ikke bare et problem på tidspunktet. Det øker også risikoen for negative utfall etter operasjonen. Som kjent forverrer det smerter etter operasjon og øker risikoen for komplikasjoner, som infeksjoner, hjerteproblemer og blødningsproblemer.

En vanlig smertekontrollteknikk for brystkirurgi er å injisere lokalbedøvelsesmedisin nær ryggraden (Torakal paravertebral blokk eller TPVB). Denne teknikken er svært effektiv for å redusere smerter etter operasjon, både på kort og lang sikt. Imidlertid tyder ny forskning på at denne nerveblokken kan få blodårene til å utvide seg, og potensielt få pasienter til å miste kroppsvarme raskere under operasjon. Fordi TPVB brukes så ofte, er det vanskelig å si om lav kroppstemperatur under operasjon direkte forårsaker verre smerter etterpå, eller om nerveblokken i seg selv påvirker både temperatur og smerter. Den potensielle forbindelsen mellom lav temperatur forårsaket av TPVB og senere smerter er ennå ikke klar.

Formålet med denne studien er å undersøke hvordan lav kroppstemperatur under og rundt operasjonstidspunktet påvirker komplikasjoner etter operasjon (som infeksjoner, hjerte- og lungeproblemer, lengre sykehusopphold, etc.) hos pasienter som gjennomgår torakal kirurgi. Forskerne har også som mål å finne forholdet mellom lav kroppstemperatur under operasjon og forekomsten av smerter etter operasjon.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

144

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter planlagt for å gjennomgå videohjelpende torakoskopisk kirurgi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologist (ASA) I - III
  • BMI 18,5 - 30 kg/m²
  • Planlagt for videoassistert torakoskopisk kirurgi (VATS) lunge-/mediastinaltumorreseksjon (varighet ≥1 time)
  • Generell anestesi med regional blokk (torakal paravertebral blokk og serratus anterior plan blokk)
  • Skriftlig informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • ASA ≥ IV
  • Preoperativ feber (>37,5°C) eller hypotermi (<36,0°C)
  • Kroniske smerter eller opioidbruk ≥ 3 måneder
  • Immunsuppresjon
  • Skjoldbruskkjerteldysfunksjon
  • Nevrologisk dysfunksjon som påvirker smertevurdering
  • Akutt kirurgi eller konvertering til torakotomi
  • Planlagt kirurgi <1 time eller som krever hjerte-lunge-maskin
  • Mislykket regional blokk (sensorisk blokk som ikke dekker T2-T8 4 timer postoperativt)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Fra operasjonsdato til dato for første dokumenterte progresjon eller dødsdato av enhver årsak, avhengig av hva som inntraff først, vurdert opptil 30 dager
Fra operasjonsdato til dato for første dokumenterte progresjon eller dødsdato av enhver årsak, avhengig av hva som inntraff først, vurdert opptil 30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerteintensitet målt ved Numerisk Vurderingsskala på en skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerter og 10 betyr de verste tenkelige smertene. Poengsummer mellom 1 og 3 representerer vanligvis milde smerter, 4 til 6 moderate smerter og 7 til 10 alvorlige smerter.
Tidsramme: Fra operasjonsdato til dato for fullstendig remisjon, vurdert opp til 30 dager
Fra operasjonsdato til dato for fullstendig remisjon, vurdert opp til 30 dager
Lengde på opphold
Tidsramme: Fra innleggelsesdato på sykehus til utskrivningsdato, vurdert opptil 30 dager
Fra innleggelsesdato på sykehus til utskrivningsdato, vurdert opptil 30 dager
Innleggelsesrate på intensivavdeling
Tidsramme: Fra operasjonsdato til utskrivelsesdato, vurdert opptil 30 dager
Fra operasjonsdato til utskrivelsesdato, vurdert opptil 30 dager
30-dagers reinnleggelsesrate
Tidsramme: Fra utskrivningsdato til innleggelsesdato, vurdert opptil 30 dager
Fra utskrivningsdato til innleggelsesdato, vurdert opptil 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

26. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere