Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivisen kehonlämpötilan vaikutus postoperatiivisiin komplikaatioihin ja kipuun videonäytön avulla tehtävää torakoskooppista leikkausta saaneilla potilailla jatkuvan lämpötilanvalvonnan avulla

tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital

Perioperatiivisen kehon lämpötilan vaikutus postoperatiivisiin komplikaatioihin ja kipuun videoneuvostoitetun torakoskoopisen kirurgian potilailla jatkuvaa lämpötilan seurantaa hyödyntäen: prospektiivinen kohorttitutkimus

Kansallisen syöpäkeskuksen raportti (julkaistu JNCC:ssä) osoittaa, että keuhkosyövällä on Kiinan korkeimmat uusien tapausten ja kuolemien määrät. Pienen kameran avulla tehty leikkaus (torakoskooppinen leikkaus) on pääasiallinen hoitomuoto varhaisen vaiheen keuhkosyövälle. Kuitenkin tämäntyyppisessä rintakehän leikkauksessa potilailla on paljon suurempi riski kehon alhaisen lämpötilan kehittymisestä leikkauksen aikana verrattuna muihin leikkauksiin. Tämä johtuu siitä, että: (1) Leikkaus on monimutkainen ja kestää kauemmin; (2) Rintakehä on avoin ja altistettu viileälle leikkaussalin ilmalle; (3) Yleisanestesia vaikuttaa aivojen kykyyn säätää lämpötilaa ja laajentaa verisuonia, mikä aiheuttaa nopeampaa lämmön menetystä. Tutkimukset osoittavat, että alhainen kehon lämpötila esiintyy noin 65-73 %:ssa näistä rintakehän leikkauksista, kun taas kansallisessa keskiarvossa leikkauksissa, jotka kestävät yli 2 tuntia, on vain noin 40 %.

Alhainen kehon lämpötila leikkauksen aikana ei ole vain ongelma sillä hetkellä. Se lisää myös riskiä negatiivisiin tuloksiin leikkauksen jälkeen. Kuten tiedetään, se pahentaa leikkauksen jälkeistä kipua ja lisää komplikaatioiden, kuten infektioiden, sydänongelmien ja verenvuotoon liittyvien ongelmien, riskiä.

Yleinen kivunhallintatekniikka rintakehän leikkaukseen on paikallisen puudutuslääkkeen ruiskuttaminen selkärangan lähelle (Thoracic Paravertebral Block tai TPVB). Tämä tekniikka on erittäin tehokas leikkauksen jälkeisen kivun vähentämisessä sekä lyhyellä että pitkällä aikavälillä. Kuitenkin uusi tutkimus viittaa siihen, että tämä hermoblokki saattaa aiheuttaa verisuonten laajenemista, mikä mahdollisesti saa potilaat menettämään kehon lämpöä nopeammin leikkauksen aikana. Koska TPVB:tä käytetään niin usein, on vaikea sanoa, johtaako alhainen kehon lämpötila leikkauksen aikana suoraan pahempaan kipuun jälkeenpäin vai vaikuttaako hermolukko itse sekä lämpötilaan että kipuun. Mahdollinen yhteys TPVB:n aiheuttaman alhaisen lämpötilan ja myöhemmän kivun välillä ei ole vielä selvä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, miten alhainen kehon lämpötila leikkauksen aikana ja sen ympärillä vaikuttaa leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin (kuten infektioihin, sydän- ja keuhko-ongelmiin, pidempiin sairaalassaoloaikoihin jne.) rintakehän leikkauksen potilailla. Tutkijat pyrkivät myös löytämään suhteen alhaisen kehon lämpötilan leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeisen kivun esiintymisen välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

144

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka on ajoitettu videoavusteiseen torakoskooppiseen leikkaukseen.

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologist (ASA) I - III
  • BMI 18,5 - 30 kg/m²
  • Aikataulutettu videoassistioituun torakoskooppiseen leikkaukseen (VATS) keuhkojen/mediaastinaalisen kasvaimen poistoon (kesto ≥1 tunti)
  • Yleisanestesia alueellisella lohkolla (rinnan nikamavälikappaleen lohko ja serratus anterior -tason lohko)
  • Kirjallinen tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA ≥ IV
  • Preoperatiivinen kuume (>37,5°C) tai alilämpö (<36,0°C)
  • Krooninen kipu tai opioidien käyttö ≥ 3 kuukautta
  • Immunosuppressio
  • Kilpirauhasen toimintahäiriö
  • Hermotoiminnan häiriö, joka vaikuttaa kivun arviointiin
  • Hätäleikkaus tai muutos torakotomiksi
  • Suunniteltu leikkaus <1 tunti tai vaatii sydän-keuhkokoneen
  • Epäonnistunut alueellinen lohko (aistivaikutus ei kata T2-T8 4 tuntia leikkauksen jälkeen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä, kumpi tapahtui ensin, arvioitu enintään 30 päivään
Leikkauspäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä, kumpi tapahtui ensin, arvioitu enintään 30 päivään

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus mitattuna numeerisella kipuasteikolla asteikolla 0–10, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 pahinta mahdollista kipua. Pisteet 1–3 edustavat yleensä lievää kipua, 4–6 kohtalaista kipua ja 7–10 vaikeaa kipua.
Aikaikkuna: Leikkauksen päivämäärästä täydellisen remissioon saakka, arvioitu jopa 30 päivää
Leikkauksen päivämäärästä täydellisen remissioon saakka, arvioitu jopa 30 päivää
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Sairaalaan ottoajankohdasta sairaalasta kotiutumispäivään, arvioituna enintään 30 päivää
Sairaalaan ottoajankohdasta sairaalasta kotiutumispäivään, arvioituna enintään 30 päivää
Teho-osastolle ottoaste
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään, arvioitu enintään 30 päivää
Leikkauspäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään, arvioitu enintään 30 päivää
30 päivän uudelleenhoitoaste
Aikaikkuna: Päivästä, jolloin potilas kotiutettiin, aina siihen päivään, jolloin potilas otettiin uudelleen sairaalaan, arvioituna enintään 30 päivän ajan
Päivästä, jolloin potilas kotiutettiin, aina siihen päivään, jolloin potilas otettiin uudelleen sairaalaan, arvioituna enintään 30 päivän ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa