생체 이용 가능한 커쿠민의 인지 효과
2026년 4월 27일 업데이트: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles
생체이용 가능한 커큐민의 인지 효과
노인 중 약 50%가 나이가 들수록 악화되는 기억력 변화를 호소하는 것으로 추정됩니다. 인지 기능에 도움이 된다고 주장하는 상업적으로 이용 가능한 식이 보충제는 많지만, 인지 성능에 대한 효과를 엄격히 평가한 잘 설계된 종단적, 위약 대조 연구는 상대적으로 적습니다.<\/p>
이전에 중년 및 노인 비치매 성인을 대상으로 한 18개월간의 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 임상 시험에서 연구진은 하루 두 번 경구로 복용한 생체 이용 가능한 형태의 커큐민이 위약에 비해 기억력과 주의력의 특정 측정 항목에서 더 큰 향상을 보였다는 사실을 발견했습니다. 연구진이 중간 정도의 효과 크기로 커큐민/위약 간 유의미한 군간 차이를 발견했지만, 표본 크기(n=40)는 작았습니다. 본 적절한 표본 크기의 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구는 비치매 중년 및 노인 성인에서 생체 이용 가능한 커큐민의 일일 섭취가 인지 성능의 측정 가능한 변화에 미치는 영향을 평가할 것입니다.<\/p>
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준
- 연령 관련 기억력 저하 호소의 존재;
- 방문 1 시점에서 50세에서 85세 사이의 남성 또는 여성.
- MoCA 검사 점수 ≥ 18 (Milani et al, 2018)
- 독립적으로 일상 활동을 수행할 수 있는 능력(치매 진단은 제외).
- 대상자로부터 서면 동의서를 취득하고 대상자가 연구 요구 사항을 준수할 수 있는 능력.
- 중간 분석 결과에 따라 6개월 또는 12개월 동안 지속될 수 있는 전체 연구에 참여하기로 동의.
- 인지 검사를 위한 적절한 시력 및 청력.
- 연구 참여나 인지 검사 결과에 영향을 미칠 수 있는 중대한 의학적 문제를 보이지 않는 선별 검사실 검사.
- 정신 작용 약물을 사용하는 경우, 무작위 배정 전 최소 2주 동안 안정적이어야 함.
- 연구 기간 동안 커큐민, 강황 보충제 또는 인지 향상 약물이나 보충제를 복용하지 않기로 동의.
제외 기준
- 커큐민 알레르기
- 현장 책임 연구자의 의견으로 환자의 안전이나 데이터의 질을 저해할 수 있는 상태나 이상의 존재.
- 중대한 뇌혈관 질환이나 알츠하이머병 또는 기타 치매.
- 인지 저하를 유발할 수 있는 신경학적 또는 신체적 질환.
- 과거 1년 이내 심근경색 병력이나 불안정한 심장 질환.
- 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 > 170 또는 이완기 혈압 > 100); 중대한 간 또는 폐 질환, 또는 암;
- DSM-IV TR 기준에 따른 주요 정신 장애의 현재 진단으로, 선별 전 3개월 이내에 약물 변경이나 임상 증상 변화가 있음(APA, 2000).
- 과거 15년 이내 알코올 중독이나 약물 중독 병력.
- 발작 장애에 대한 현재 치료;
- 현장 책임 연구자의 의견으로 임상적 의미가 있는 비정상적인 검사실 수치.
- 섬망, 악화된 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 최근 심근경색, 급성 감염성 질환, 중증 신장 또는 간부전, 중증 호흡기 질환, 전이성 암, 또는 책임 연구자의 의견으로 이 연구의 안전성 및 효능 분석을 방해할 수 있는 기타 상태를 포함한 현재 불안정한 의학적 질환.
- 기준선 전 2주 동안 다음 중 어느 것에 대한 금단 기간이 필요함: 커큐민 또는 강황 보충제, 가끔 사용(예: 주 1회) 외의 항염증 약물.
- 대상자는 이 연구, 연구 현장 또는 연구 자금 기관에 직접 소속된 직원의 직계 가족(예: 배우자, 부모, 자녀, 형제자매)이 아니어야 함.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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위약
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활성 비교기: 총 75mg의 커큐민을 함유한 테라커민 슈퍼 TS-P1 캡슐을 경구 투여합니다)
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총 75mg의 큐커민을 함유한 테라커민 슈퍼 TS-P1 캡슐을 12개월 동안 하루 두 번(아침 식사와 저녁 식사 중) 경구 투여합니다(물과 함께 삼킵니다).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기억
기간: 12개월
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주요 종료점은 Buschke 선택적 기억력 검사(SRT)의 Consistent Long Term Recall 점수에서 계산된 기억 영역 점수가 될 것입니다
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12개월
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기억
기간: 12개월
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간이 시각 기억 검사-개정판(BVMT-R)의 지연 회상 점수.
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능 테스트
기간: 12개월
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NIH 툴박스 컴퓨터화된 인지 테스트 세트
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12개월
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PROMIS 인지 기능
기간: 12개월
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Short Form 20a는 지난 7일 동안 개인의 자기 보고 인지 능력과 문제를 평가하도록 설계된 표준화된 설문지입니다.
여기에는 20개의 항목이 포함되며 환자 보고 결과 측정의 일부입니다.
이 도구는 PROMIS 메트릭에 표준화된 T-점수를 생성합니다.
T-점수는 일반적으로 20에서 80 사이이며, 모집단 평균은 50이고 표준 편차는 10입니다.
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12개월
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자가 보고 우울증 증상
기간: 12개월
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벡 우울증 척도(BDI)로 측정됩니다.
21개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지로 우울 증상의 심각도를 평가합니다.
총점 범위는 0점에서 63점이며, 점수가 높을수록 우울증이 더 심각함을 나타냅니다(즉, 결과가 더 나쁨).
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12개월
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커큐민의 혈중 농도
기간: 12개월
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(프로토콜 준수를 보장하기 위해)
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12개월
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염증 및 신경퇴행성 표지자
기간: 12개월
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예를 들어, TNF-α, C-반응성 단백질
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12개월
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대사 마커
기간: 12개월
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예를 들어 공복 혈당, 인슐린, C-펩타이드, 글루카곤, 포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩타이드(GIP), HbA1C, HOMA-IR 지수 및 지질 마커
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12개월
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삶의 질
기간: 12개월
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삶의 질, SF-36: SF-36은 성인 환자들이 자신의 건강과 웰빙에 대한 인식을 포착하기 위해 설계된 다목적 설문조사입니다.
다음 8가지 건강 영역을 각각 측정합니다: 신체 기능, 역할-신체, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 역할-정서, 정신 건강 (약 15분 소요).
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12개월
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체성분
기간: 12개월
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체성분은 InBody 생체전기임피던스 분석(BIA) 장치를 사용하여 평가됩니다.
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12개월
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APOE-4 보유자 상태
기간: 12개월
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APOE-4 보유 상태는 유전자 검사를 통해 확인되어 참가자가 알츠하이머병과 관련된 유전적 위험 요인인 APOE 4 대립유전자의 적어도 한 사본을 보유하고 있는지 여부를 판단합니다.
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12개월
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수면의 질
기간: 12개월
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피츠버그 수면 질 지수: PSQI는 수면의 질을 평가하기 위해 사용됩니다.
PSQI는 1개월 간격으로 수면의 질을 평가하는 널리 인정된 자가 보고 설문지입니다.
PSQI는 19개의 자가 평가 항목과 배우자나 룸메이트가 평가하는 추가 5개 항목으로 구성됩니다.
자가 평가 항목은 총점을 계산하는 데 사용되며, 총점 범위는 0에서 21까지입니다.
PSQI의 각 항목은 0에서 3까지의 척도로 점수가 매겨지며, 3은 가장 높은 수준의 기능 장애나 방해를 반영합니다.
이 항목들의 점수를 합산하여 전체 PSQI 점수를 계산합니다.
전체 PSQI 점수가 5를 초과하면 심각한 수면 어려움이 있음을 시사합니다.
더 높은 총점은 더 나쁜 수면의 질을 나타냅니다.
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12개월
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피로
기간: 12개월
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피로(PROMIS-피로 척도, 단축형 8항목으로 평가): NIH는 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS®)을 개발했습니다.
PROMIS 피로 척도는 경미한 주관적인 피로감부터 압도적이고 쇠약하게 하며 지속적인 피로감에 이르기까지 다양한 자가 보고 증상을 평가하며, 이는 일상 활동을 수행하고 가족 또는 사회적 역할에서 정상적으로 기능하는 능력을 감소시킬 가능성이 있습니다.
피로는 피로 경험(빈도, 지속 시간, 강도)과 피로가 신체적, 정신적, 사회적 활동에 미치는 영향으로 구분됩니다.
피로 단축형은 질병 특이적이기보다는 보편적이며 지난 7일간의 피로를 평가합니다(5분 소요).
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12개월
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트레일 메이킹 테스트(TMT)
기간: 12개월
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트레일 메이킹 테스트(TMT)는 가장 인기 있는 신경심리학적 검사 중 하나이며 대부분의 검사 배터리에 포함됩니다.
TMT는 시각적 탐색, 주사, 처리 속도, 정신적 유연성 및 실행 기능에 대한 정보를 제공합니다.
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12개월
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언어 유창성 검사
기간: 12개월
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언어 유창성 검사는 FAS, PRW, CFL 음소 유창성 하위 검사로 구성되며, 연습 효과를 줄이고 집행 기능 및 어휘 인출의 종단적 변화를 더 신뢰성 있게 평가하기 위해 세 가지 구별된 시점에 걸쳐 시행됩니다.
각 방문 시 다른 글자 세트를 사용함으로써 특정 자극에 대한 친숙도를 최소화하고 시간에 따른 언어 생성력과 인지 유연성을 더 타당하게 평가할 수 있습니다.
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12개월
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범주 유창성 검사
기간: 12개월
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카테고리 유창성 테스트는 동물 이름 대기, 과일과 채소 이름 대기, 도시와 마을 이름 대기 하위 검사를 포함하며, 연습 효과를 최소화하면서 의미 유창성을 평가하기 위해 세 시점에 걸쳐 시행됩니다.
각 방문 시 다른 의미 범주를 사용함으로써 특정 항목 집합에 대한 친숙도를 줄이고, 의미 기억 인출, 어휘 접근, 실행 기능에 대한 더 정확한 종단적 측정을 제공합니다.
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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