Kognitive effekter af biotilgængelig kurkumin

Inklusionskriterier

1. Tilstedeværelse af aldersrelaterede hukommelsesproblemer;
2. Mand eller kvinde i alderen 50 til 85 år ved besøg 1.
3. Præstation på MoCA-test på ≥ 18 (Milani et al, 2018)
4. Evne til at udføre normale daglige aktiviteter uafhængigt (hvilket udelukker en diagnose af demens).
5. Skriftligt informeret samtykke indhentet fra forsøgspersonen og evne for forsøgspersonen til at overholde studiekravene.
6. Enighed om at deltage i hele studiet, som kunne vare enten 6 eller 12 måneder afhængigt af resultaterne af den mellemliggende analyse.
7. Tilstrækkelig visuel og auditiv skarphed til kognitiv testning.
8. Screening laboratorieprøver, der ikke viser signifikante medicinske problemer, der kan forstyrre studie deltagelse eller påvirke kognitive testresultater.
9. Psykotrope lægemidler, hvis anvendt, skal være stabile i mindst 2 uger før randomisering.
10. Enighed om at undgå at indtage kurkumin, gurkemeje tilskud eller kognitivt forbedrende medicin eller tilskud i løbet af studiet.

Eksklusionskriterier

1. Allergi over for kurkumin
2. Tilstedeværelse af en tilstand eller abnormalitet, som efter stedets hovedundersøgers mening ville kompromittere patientens sikkerhed eller datakvaliteten.
3. Signifikant cerebrovaskulær sygdom eller Alzheimers sygdom eller enhver anden demens.
4. Neurologiske eller fysiske sygdomme, der kan forårsage kognitiv forringelse.
5. Historie med myokardieinfarkt inden for det foregående år eller ustabil hjertesygdom.
6. Ukontrolleret hypertension (systolisk BT > 170 eller diastolisk BT > 100); signifikant leversygdom eller lungsygdom, eller kræft;
7. Nuværende diagnose af enhver større psykiatrisk lidelse i henhold til DSM-IV TR kriterierne med en ændring i medicin eller kliniske symptomer inden for de sidste 3 måneder før screening (APA, 2000).
8. Historie med alkoholisme eller stofafhængighed i de sidste 15 år.
9. Nuværende behandling for krampelidelse;
10. Unormale laboratorieværdier med klinisk signifikans efter stedets hovedundersøgers mening.
11. Nuværende ustabil medicinsk sygdom inklusive delirium, forværret kongestivt hjertesvigt, ustabil angina pectoris, nylige myokardieinfarkter, akut infektionssygdom, svær nyre- eller leversvigt, svær respiratorisk sygdom, metastatisk kræft eller andre tilstande, der efter hovedundersøgerens mening kunne forstyrre analysen af sikkerhed og effekt i dette studie.
12. En 2-ugers udvaskningsperiode er påkrævet før baseline for enhver af følgende: kurkumin eller gurkemejetilskud, enhver antiinflammatorisk medicin bortset fra lejlighedsvis brug (f.eks. en gang om ugen).
13. Forsøgspersonen må ikke være en nær familie medlem (f.eks. ægtefælle, forælder, barn, søskende) af personale direkte tilknyttet dette studie, undersøgelsesstedet eller studie finansieringsagenturet.