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Effets cognitifs de la curcumine biodisponible

27 avril 2026 mis à jour par: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Environ 50 % des personnes âgées se plaignent de changements de mémoire qui s'aggravent avec l'âge. Bien que de nombreux compléments alimentaires disponibles dans le commerce prétendent avoir des avantages cognitifs, relativement peu d'études longitudinales, bien conçues et contrôlées par placebo ont rigoureusement évalué leurs effets sur les performances cognitives.

Dans un essai clinique antérieur en double aveugle, randomisé, contrôlé par placebo et d'une durée de 18 mois chez des adultes d'âge moyen et âgés non déments, les chercheurs ont constaté qu'une forme biodisponible de curcumine prise oralement deux fois par jour a montré des gains plus importants sur des mesures spécifiques de la mémoire et de l'attention par rapport au placebo. Bien que les chercheurs aient trouvé des différences significatives entre les groupes curcumine/placebo avec des tailles d'effet modérées, la taille de l'échantillon (n=40) était petite. La présente étude adéquatement dimensionnée, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo évaluera l'effet de la consommation quotidienne de curcumine biodisponible sur les changements mesurables des performances cognitives chez les adultes d'âge moyen et âgés non déments.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion

  1. Présence de plaintes de mémoire liées à l'âge ;
  2. Homme ou femme âgé(e) de 50 à 85 ans à la Visite 1.
  3. Performance au test MoCA >= 18 (Milani et al, 2018)
  4. Capacité à effectuer les activités quotidiennes normales de manière indépendante (ce qui exclut un diagnostic de démence).
  5. Consentement éclairé écrit obtenu du sujet et capacité du sujet à se conformer aux exigences de l'étude.
  6. Accord à participer à l'ensemble de l'étude, qui pourrait durer soit 6 soit 12 mois selon les résultats de l'analyse intermédiaire.
  7. Acuité visuelle et auditive adéquate pour les tests cognitifs.
  8. Tests de laboratoire de dépistage ne montrant pas de problèmes médicaux significatifs susceptibles d'interférer avec la participation à l'étude ou d'affecter les résultats des tests cognitifs.
  9. Les médicaments psychotropes, s'ils sont utilisés, doivent être stables depuis au moins 2 semaines avant la randomisation.
  10. Accord d'éviter de prendre tout complément de curcumine, de curcuma ou tout médicament ou complément améliorant la cognition pendant la durée de l'étude.

Critères d'exclusion

  1. Allergie à la curcumine
  2. Présence d'une condition ou d'une anomalie qui, de l'avis de l'investigateur principal du site, compromettrait la sécurité du patient ou la qualité des données.
  3. Maladie cérébrovasculaire significative ou maladie d'Alzheimer ou toute autre démence.
  4. Maladies neurologiques ou physiques pouvant produire une détérioration cognitive.
  5. Antécédent d'infarctus du myocarde au cours de l'année précédente ou maladie cardiaque instable.
  6. Hypertension non contrôlée (PA systolique > 170 ou PA diastolique > 100) ; maladie hépatique ou pulmonaire significative, ou cancer ;
  7. Diagnostic actuel de tout trouble psychiatrique majeur selon les critères du DSM-IV TR avec un changement de médication ou de symptômes cliniques au cours des 3 derniers mois avant le dépistage (APA, 2000).
  8. Antécédents d'alcoolisme ou de toxicomanie au cours des 15 dernières années.
  9. Traitement actuel pour un trouble épileptique ;
  10. Valeurs de laboratoire anormales avec signification clinique de l'avis de l'investigateur principal du site.
  11. Maladie médicale instable actuelle incluant le délire, l'aggravation de l'insuffisance cardiaque congestive, l'angine instable, les infarctus du myocarde récents, les maladies infectieuses aiguës, l'insuffisance rénale ou hépatique sévère, les maladies respiratoires sévères, le cancer métastatique, ou d'autres conditions qui, de l'avis de l'investigateur principal, pourraient interférer avec l'analyse de la sécurité et de l'efficacité dans cette étude.
  12. Une période de sevrage de 2 semaines est requise avant la ligne de base pour l'un des éléments suivants : compléments de curcumine ou de curcuma, tout médicament anti-inflammatoire autre qu'une utilisation occasionnelle (par exemple, une fois par semaine).
  13. Le sujet ne peut pas être un membre de la famille immédiate (par exemple, conjoint, parent, enfant, frère/sœur) du personnel directement affilié à cette étude, au site de l'étude ou à l'agence de financement de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Autre: Placebo
Placebo
Comparateur actif: Des gélules Theracurmin Super TS-P1 contenant 75 mg au total de curcumine seront administrées par voie orale)
Complément alimentaire: Curcumine
Les gélules Theracurmin Super TS-P1 contenant 75 mg au total de curcumine seront administrées par voie orale (avalées avec de l'eau) deux fois par jour (pendant le petit-déjeuner et le dîner) pendant 12 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mémoire
Délai: 12 mois
Le critère d'évaluation principal sera un score de domaine de mémoire calculé à partir du score de rappel à long terme cohérent du test de rappel sélectif de Buschke (SRT)
12 mois
Mémoire
Délai: 12 mois
Score de rappel différé du Brief Visual Memory Test-Revised (BVMT-R).
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de fonction cognitive
Délai: 12 mois
NIH TOOLBOX ensemble informatisé de tests cognitifs
12 mois
PROMIS Fonction Cognitive
Délai: 12 mois
Le Short Form 20a est un questionnaire standardisé conçu pour évaluer les capacités cognitives autodéclarées et les problèmes d'un individu au cours des 7 derniers jours. Il comprend 20 items et fait partie de la mesure des résultats rapportés par les patients. L'instrument produit un score T standardisé selon la métrique PROMIS. Les scores T varient généralement de 20 à 80, avec une moyenne de population de 50 et un écart type de 10.
12 mois
Symptômes de dépression auto-déclarés
Délai: 12 mois
Mesuré par l'inventaire de dépression de Beck (BDI). Un questionnaire d'auto-évaluation de 21 items évaluant la sévérité des symptômes dépressifs. Les scores totaux varient de 0 à 63, les scores plus élevés indiquant une dépression plus sévère (c'est-à-dire un résultat plus défavorable).
12 mois
Taux sanguins de curcumine
Délai: 12 mois
(pour garantir le respect du protocole)
12 mois
Marqueurs inflammatoires et neurodégénératifs
Délai: 12 mois
telles que, TNF-α, protéine C-réactive
12 mois
marqueurs métaboliques
Délai: 12 mois
tels que la glycémie à jeun, l'insuline, le peptide C, le glucagon, le polypeptide insulinotrope dépendant du glucose (GIP), l'HbA1c, l'indice HOMA-IR et les marqueurs lipidiques
12 mois
Qualité de vie
Délai: 12 mois
Qualité de vie, SF-36 : Le SF-36 est une enquête polyvalente conçue pour saisir les perceptions des patients adultes concernant leur propre santé et bien-être. Il mesure chacun des huit domaines de santé suivants : fonctionnement physique, rôle-physique, douleur corporelle, santé générale, vitalité, fonctionnement social, rôle-émotionnel et santé mentale (environ 15 minutes).
12 mois
Composition corporelle
Délai: 12 mois
La composition corporelle sera évaluée à l'aide d'un appareil d'analyse d'impédance bioélectrique (BIA) InBody.
12 mois
État de porteur APOE-4
Délai: 12 mois
Le statut de porteur APOE-4 sera déterminé par des tests génétiques pour identifier si les participants possèdent au moins une copie de l'allèle APOE 4, un facteur de risque génétique associé à la maladie d'Alzheimer.
12 mois
Qualité du sommeil
Délai: 12 mois
Index de qualité du sommeil de Pittsburgh : Le PSQI sera utilisé pour évaluer la qualité du sommeil. Le PSQI est un questionnaire d'auto-évaluation largement reconnu qui évalue la qualité du sommeil sur un intervalle d'un mois. Le PSQI comprend 19 items auto-évalués et 5 items supplémentaires évalués par les partenaires de lit ou les colocataires. Les items auto-évalués sont utilisés pour calculer le score total, qui varie de 0 à 21. Chaque item du PSQI est noté sur une échelle de 0 à 3, 3 reflétant le niveau le plus élevé de dysfonctionnement ou de perturbation. Les scores de ces items sont ensuite additionnés pour calculer un score global PSQI. Un score global PSQI supérieur à 5 suggère des difficultés de sommeil significatives. Un score total plus élevé indique une qualité de sommeil plus pauvre.
12 mois
Fatigue
Délai: 12 mois
Fatigue (évaluée par l'échelle PROMIS-Fatigue, formulaire court de 8 items) : Les NIH ont développé le Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®). L'échelle de fatigue PROMIS évalue une gamme de symptômes auto-déclarés, allant de légers sentiments subjectifs de fatigue à un sentiment d'épuisement écrasant, invalidant et soutenu qui diminue probablement la capacité d'une personne à exécuter des activités quotidiennes et à fonctionner normalement dans des rôles familiaux ou sociaux. La fatigue est divisée entre l'expérience de la fatigue (fréquence, durée et intensité) et l'impact de la fatigue sur les activités physiques, mentales et sociales. Les formulaires courts de fatigue sont universels plutôt que spécifiques à une maladie et évaluent la fatigue au cours des sept derniers jours (5 minutes).
12 mois
Le Trail Making Test (TMT)
Délai: 12 mois
Le Trail Making Test (TMT) est l'un des tests neuropsychologiques les plus populaires et est inclus dans la plupart des batteries de tests. Le TMT fournit des informations sur la recherche visuelle, le balayage, la vitesse de traitement, la flexibilité mentale et les fonctions exécutives.
12 mois
Test de Fluence Verbale
Délai: 12 mois
Le test de fluence verbale, comprenant les sous-tests de fluence phonémique FAS, PRW et CFL, sera administré à trois moments distincts pour réduire les effets de pratique et permettre une évaluation plus fiable du changement longitudinal de la fonction exécutive et de la récupération lexicale. L'administration de différents ensembles de lettres à chaque visite minimise la familiarité avec des stimuli spécifiques et fournit une évaluation plus valide de la générativité verbale et de la flexibilité cognitive au fil du temps.
12 mois
Test de Fluence Catégorielle
Délai: 12 mois
Le test de fluidité catégorielle, comprenant les sous-tests de dénomination d'animaux, de fruits et légumes, et de villes et villages, sera administré à trois moments différents pour évaluer la fluidité sémantique tout en minimisant les effets de pratique. L'utilisation d'une catégorie sémantique différente à chaque visite réduit la familiarité avec des ensembles d'éléments spécifiques et fournit une mesure longitudinale plus précise de la récupération de la mémoire sémantique, de l'accès lexical et du fonctionnement exécutif.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Los Angeles

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Réel)

15 avril 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

15 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2025

Première publication (Réel)

26 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25-1154

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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