Cognitieve effecten van biobeschikbare curcumine

Inclusiecriteria

1. Aanwezigheid van leeftijdsgerelateerde geheugenklachten;
2. Man of vrouw van 50 tot 85 jaar oud bij Bezoek 1.
3. Prestatie op MoCA-test van >= 18 (Milani et al, 2018)
4. Vermogen om normale dagelijkse activiteiten zelfstandig uit te voeren (wat een diagnose van dementie uitsluit).
5. Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de proefpersoon en vermogen van de proefpersoon om te voldoen aan de eisen van de studie.
6. Overeenkomst om deel te nemen aan de gehele studie, die ofwel 6 of 12 maanden kan duren, afhankelijk van de resultaten van de tussentijdse analyse.
7. Voldoende visuele en auditieve scherpte voor cognitieve tests.
8. Screeningslaboratoriumtests die geen significante medische problemen tonen die de deelname aan de studie kunnen beïnvloeden of de resultaten van cognitieve tests kunnen beïnvloeden.
9. Psychotrope medicatie, indien gebruikt, moet minimaal 2 weken voor randomisatie stabiel zijn.
10. Overeenkomst om tijdens de studie geen curcumine, kurkumasupplementen of cognitief versterkende medicijnen of supplementen in te nemen.

Exclusiecriteria

1. Allergie voor curcumine
2. Aanwezigheid van een aandoening of afwijking die volgens de mening van de plaatselijke hoofdonderzoeker de veiligheid van de patiënt of de kwaliteit van de gegevens in gevaar zou brengen.
3. Significante cerebrovasculaire ziekte of de ziekte van Alzheimer of enige andere vorm van dementie.
4. Neurologische of lichamelijke aandoeningen die cognitieve achteruitgang kunnen veroorzaken.
5. Geschiedenis van een myocardinfarct in het afgelopen jaar of instabiele hartziekte.
6. Ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk > 170 of diastolische bloeddruk > 100); significante lever- of longaandoening, of kanker;
7. Huidige diagnose van een ernstige psychiatrische stoornis volgens de DSM-IV TR-criteria met een verandering in medicatie of klinische symptomen in de laatste 3 maanden voorafgaand aan de screening (APA, 2000).
8. Geschiedenis van alcoholisme of verslaving in de afgelopen 15 jaar.
9. Huidige behandeling voor epilepsie;
10. Afwijkende laboratoriumwaarden met klinische betekenis volgens de mening van de plaatselijke hoofdonderzoeker.
11. Huidige instabiele medische aandoening, waaronder delirium, verslechterend congestief hartfalen, instabiele angina, recente myocardinfarcten, acute infectieziekte, ernstig nier- of leverfalen, ernstige respiratoire aandoening, uitgezaaide kanker, of andere aandoeningen die, naar het oordeel van de hoofdonderzoeker, de analyse van veiligheid en effectiviteit in deze studie kunnen verstoren.
12. Een uitwasperiode van 2 weken is vereist voorafgaand aan de baseline voor een van de volgende: curcumine of kurkumasupplementen, enig ontstekingsremmend medicijn anders dan incidenteel gebruik (bijvoorbeeld één keer per week).
13. De proefpersoon mag geen direct familielid zijn (bijvoorbeeld echtgenoot, ouder, kind, broer of zus) van personeel dat direct verbonden is aan deze studie, de studielocatie of de financieringsinstantie van de studie.