Biohajoavan kurkumiinin kognitiiviset vaikutukset
maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles
Biohedelmällisen kurkumiinin kognitiiviset vaikutukset
Arviolta 50 % ikääntyneistä aikuisista valittaa muistin muutoksista, jotka pahenevat iän myötä. Vaikka lukuisat kaupallisesti saatavilla olevat ravintolisät väittävät kognitiivisista hyödyistä, suhteellisen harvat hyvin suunnitellut, pitkittäistutkimukset ja placebo-kontrolloidut tutkimukset ovat tarkasti arvioineet niiden vaikutuksia kognitiiviseen suorituskykyyn.
Aikaisemmassa kaksoissokko, satunnaistetussa, placebo-kontrolloidussa, 18 kuukauden kliinisessä kokeessa keski-ikäisillä ja ikääntyneillä ei-dementoituneilla aikuisilla tutkijat havaitsivat, että suun kautta kahdesti päivässä otettu biosaatava kurkumiinin muoto osoitti suurempia parannuksia muistin ja tarkkaavaisuuden erityisissä mittareissa verrattuna placeboon. Vaikka tutkijat havaitsivat merkittäviä ryhmien välisiä kurkumiini/placebo-eroja kohtuullisilla vaikutuskokoilla, otoskoko (n=40) oli pieni. Tässä riittävän tehoisessa, satunnaistetussa, kaksoissokko, placebo-kontrolloidussa tutkimuksessa arvioidaan päivittäisen biosaatavan kurkumiinin kulutuksen vaikutusta mitattaviin muutoksiin kognitiivisessa suorituskyvyssä ei-dementoituneilla keski-ikäisillä ja ikääntyneillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Inkluusiokriteerit
- Ikään liittyvien muistivaikeuksien esiintyminen;
- Mies tai nainen, ikä 50–85 vuotta tutkimuskäynnillä 1.
- MoCA-testin tulos >= 18 (Milani et al, 2018)
- Kyky suorittaa normaaleja päivittäisiä toimintoja itsenäisesti (mikä sulkee pois dementia-diagnoosin).
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus saatu koehenkilöltä ja koehenkilön kyky noudattaa tutkimuksen vaatimuksia.
- Sitoutuminen osallistumaan koko tutkimukseen, joka voi kestää joko 6 tai 12 kuukautta välianalyysin tuloksista riippuen.
- Riittävä näkö- ja kuulotarkkuus kognitiivista testausta varten.
- Esitarkastuksen laboratoriotulokset eivät osoita merkittäviä lääketieteellisiä ongelmia, jotka voisivat häiritä tutkimukseen osallistumista tai vaikuttaa kognitiivisten testien tuloksiin.
- Psykotrooppiset lääkkeet, jos niitä käytetään, tulee olla vakaat vähintään 2 viikkoa ennen satunnaistamista.
- Sitoutuminen välttämään kurkumiinin, kurkuman lisäravinteiden tai kognitiivista toimintaa parantavien lääkkeiden tai lisäravinteiden käyttöä tutkimuksen aikana.
Ekskluusiokriteerit
- Allergia kurkumiinille
- Tilan tai poikkeavuuden esiintyminen, joka koejärjestelypaikan pääasiantuntijan mielestä vaarantaisi potilaan turvallisuuden tai datan laadun.
- Merkittävä cerebrovaskulaarinen sairaus tai Alzheimerin tauti tai mikä tahansa muu dementia.
- Neurologiset tai fyysiset sairaudet, jotka voivat aiheuttaa kognitiivista heikkenemistä.
- Eturauhassyövän historia edellisen vuoden aikana tai epävakaa sydämen sairaus.
- Hallitsematon verenpaineen kohotus (systolinen BP > 170 tai diastolinen BP > 100); merkittävä maksa- tai keuhkosairaus tai syöpä;
- Nykyinen minkä tahansa suuren psykiatrisen häiriön diagnoosi DSM-IV TR -kriteerien mukaan lääkityksen tai kliinisten oireiden muutoksella viimeisen 3 kuukauden aikana ennen seulontaa (APA, 2000).
- Alkoholismin tai päihderiippuvuuden historia viimeisen 15 vuoden aikana.
- Nykyinen hoito kouristushäiriöön;
- Poikkeavat laboratorioarvot, joilla on kliininen merkitys koejärjestelypaikan pääasiantuntijan mielestä.
- Nykyinen epävakaa lääketieteellinen sairaus, mukaan lukien delirium, paheneva kongestio sydämen vajaatoiminta, epävakaa angina pectoris, äskettäiset sydäninfarktit, akuutti tartuntatauti, vakaa munuaisten tai maksan vajaatoiminta, vakaa hengitystiesairaus, etäpesäkkeet syöpä tai muut tilat, jotka pääasiantuntijan mielestä voisivat häiritä tämän tutkimuksen turvallisuuden ja tehon analysointia.
- 2 viikon huuhteluvaatimus ennen perustasoa seuraavista: kurkumiini- tai kurkuman lisäravinteet, mikä tahansa tulehduskipulääke muu kuin satunnainen käyttö (esim. kerran viikossa).
- Koehenkilö ei saa olla välitön perheenjäsen (esim. puoliso, vanhempi, lapsi, sisarus) henkilöstöstä, joka on suoraan sidoksissa tähän tutkimukseen, tutkimuspaikkaan tai tutkimusta rahoittavaan organisaatioon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Plasebo
|
|
Active Comparator: Theracurmin Super TS-P1-kapseleita, jotka sisältävät yhteensä 75 mg kurkumiinia, annetaan suun kautta)
|
Theracurmin Super TS-P1 -kapselit, jotka sisältävät yhteensä 75 mg kurkumiinia, annostellaan suun kautta (niellyt veden kanssa) kahdesti päivässä (aamiaisen ja päivällisen aikana) 12 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muisti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Päätepiste on muistialueen pistemäärä, joka lasketaan Buschken valikoivan muistamistestin (SRT) johdonmukaisesta pitkäaikaisesta muistamisesta
|
12 kuukautta
|
|
Muisti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lykkätyn muistamisen pistemäärä Brief Visual Memory Test-Revised (BVMT-R) -testissä.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen toiminnan testi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
NIH TOOLBOX tietokoneistettu joukko kognitiivisia testejä
|
12 kuukautta
|
|
PROMIS Kognitiivinen Toiminta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Short Form 20a on standardoitu kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan yksilön itseraportoituja kognitiivisia kykyjä ja ongelmia viimeisen 7 päivän aikana.
Se sisältää 20 kohdetta ja on osa Potilaan Raportoimia Tuloksia -mittaria.
Työkalu tuottaa T-pistemäärän, joka on standardoitu PROMIS-mittariin.
T-pistemäärät vaihtelevat tyypillisesti välillä 20–80, jossa väestön keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10.
|
12 kuukautta
|
|
Itse raportoidut masennusoireet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mitattu Beck Depression Inventory (BDI) -kyselyllä.
21-kohdainen itsearviointilomake, joka arvioi depressio-oireiden vakavuutta.
Kokonaistulokset vaihtelevat 0–63, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta (eli huonompaa lopputulosta).
|
12 kuukautta
|
|
Kurkumiinin veritasot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
(varmistaakseen protokollan noudattamisen)
|
12 kuukautta
|
|
Tulehdus ja neurodegeneratiiviset merkkiaineet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
kuten TNF-α, C-reaktiivinen proteiini
|
12 kuukautta
|
|
metaboliset merkkiaineet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
kuten paastoverensokeri, insuliini, C-peptidi, glukagoni, glukoosista riippuva insuliinia stimuloiva polypeptidi (GIP), HbA1C ja HOMA-IR-indeksi sekä lipidimarkkerit
|
12 kuukautta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Elämänlaatu, SF-36: SF-36 on monikäyttöinen kysely, joka on suunniteltu kuvaamaan aikuisten potilaiden omia käsityksiä terveydestään ja hyvinvoinnistaan.
Se mittaa jokaisen seuraavan kahdeksan terveyden osa-alueen: fyysinen toimintakyky, rooli-fyysinen, ruumiillinen kipu, yleisterveys, elinvoima, sosiaalinen toimintakyky, rooli-emotionaalinen ja mielenterveys (noin 15 minuuttia).
|
12 kuukautta
|
|
Kehonkoostumus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kehonkoostumus arvioidaan käyttämällä InBody-bioelektriseen impedanssianalyysiin (BIA) perustuvaa laitetta.
|
12 kuukautta
|
|
APOE-4-kantajastatus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
APOE-4-kantajan tila määritetään geneettisen testauksen avulla tunnistamaan, onko osallistujilla vähintään yksi kappale APOE 4-alleelia, joka on Alzheimerin taudin kanssa yhteydessä oleva geneettinen riskitekijä.
|
12 kuukautta
|
|
Unenlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Pittsburghin unenlaadun indeksi: PSQI:ta käytetään unenlaadun arviointiin.
PSQI on laajalti tunnustettu itsearviointikysely, joka arvioi unenlaatua yhden kuukauden ajanjaksolla.
PSQI koostuu 19 itsearvioituvasta kohdasta ja viidestä lisäkohtasta, jotka arvioidaan sänkypuolison tai kämppiksen toimesta.
Itsearvioituvia kohtia käytetään kokonaisarvon laskemiseen, joka vaihtelee välillä 0–21.
Jokainen PSQI:n kohta pisteytetään asteikolla 0–3, jossa 3 heijastaa korkeinta toimintahäiriön tai häiriön tasoa.
Näiden kohtien pisteet lasketaan sitten yhteen laskettaessa globaalia PSQI-pistettä.
Globaali PSQI-piste, joka on yli 5, viittaa merkittäviin univaikeuksiin.
Korkeampi kokonaispiste osoittaa heikompaa unenlaatua.
|
12 kuukautta
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Väsymys (arvioitu PROMIS-väsymysasteikolla, lyhyt muoto 8 kohdetta): NIH kehitti Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) -järjestelmän.
PROMIS-väsymysasteikko arvioi erilaisia itse raportoituja oireita, lievistä subjektiivisista väsymyksen tunteista ylittävään, heikentävään ja pitkäaikaiseen uupumuksen tunteeseen, joka todennäköisesti vähentää henkilön kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja ja toimia normaalisti perheessä tai sosiaalisissa rooleissa.
Väsymys jaetaan väsymyksen kokemukseen (tiheys, kesto ja voimakkuus) sekä väsymyksen vaikutukseen fyysisiin, henkisiin ja sosiaalisiin toimintoihin.
Väsymyksen lyhyet muodot ovat yleisiä eivätkä sairauskohtaisia ja arvioivat väsymystä viimeisen seitsemän päivän ajalta (5 minuuttia).
|
12 kuukautta
|
|
Trail Making Test (TMT)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
The Trail Making Test (TMT) on yksi suosituimmista neuropsykologisista testeistä ja se sisältyy useimpiin testipatteristoihin.
TMT tarjoaa tietoa visuaalisesta hausta, tarkastelusta, prosessointinopeudesta, henkisestä joustavuudesta ja eksekutiivisista toiminnoista.
|
12 kuukautta
|
|
Sanallisen sujuvuuden testi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Fonologisen sanaviihtyvyyden testi, joka koostuu FAS-, PRW- ja CFL-foneemisista sanaviihtyvyysalitesteistä, toteutetaan kolmessa eri ajankohdassa vähentämään harjoittelutulosta ja mahdollistamaan luotettavampi arvio suorituskyvyn ja leksikaalisen tiedon noutamisen pitkittäismuutoksista. Eri kirjainsarjojen käyttö jokaisella käynnillä vähentää tiettyjen ärsykkeiden tuttuutta ja tarjoaa ajan myötä tarkemman arvion sanallisesta tuottavuudesta ja kognitiivisesta joustavuudesta.
|
12 kuukautta
|
|
Luokittelun sujuvuustesti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kategorioiden sujuvuustesti, mukaan lukien eläinten nimeäminen, hedelmien ja vihannesten nimeäminen sekä kaupunkien ja kuntien nimeäminen -alatestit, toteutetaan kolmella eri ajanhetkellä semanttisen sujuvuuden arvioimiseksi samalla vähentäen harjoitusvaikutuksia.
Eri semanttisen kategorian käyttö jokaisella käynnillä vähentää tiettyjen kohderyhmien tuttuutta ja tarjoaa tarkemman pitkittäismittauksen semanttisen muistin noutamisesta, leksikaalisesta pääsystä ja toimeenpanotoiminnasta.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-1154
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .