Kognitive effekter av biodisponibel kurkumin

Inklusjonskriterier

1. Tilstedeværelse av aldersrelaterte hukommelsesplager;
2. Mann eller kvinne i alderen 50 til 85 år ved besøk 1.
3. Resultat på MoCA-test på >= 18 (Milani et al, 2018)
4. Evne til å utføre normale daglige aktiviteter selvstendig (som utelukker en diagnose med demens).
5. Skriftlig informert samtykke innhentet fra forsøkspersonen og evne for forsøkspersonen til å overholde studiens krav.
6. Enighet om å delta i hele studien, som kan vare enten 6 eller 12 måneder avhengig av resultatene fra interimanalysen.
7. Tilstrekkelig visus og hørsel for kognitiv testing.
8. Screenede laboratorietester som ikke viser signifikante medisinske problemer som kan forstyrre studiedeltakelse eller påvirke kognitive testresultater.
9. Psykotrope legemidler, hvis brukt, skal være stabile i minst 2 uker før randomisering.
10. Enighet om å unngå å ta kurkumin, gurkemeiesupplementer eller kognitivt forsterkende medisiner eller supplementer i løpet av studien.

Eksklusjonskriterier

1. Allergi mot kurkumin
2. Tilstedeværelse av en tilstand eller unormalitet som etter stedets hovedforsker sin mening vil kompromittere pasientens sikkerhet eller datakvaliteten.
3. Signifikant cerebrovaskulær sykdom eller Alzheimers sykdom eller annen demens.
4. Nevrologiske eller fysiske sykdommer som kan forårsake kognitiv forverring.
5. Historie med hjerteinfarkt innen det foregående året eller ustabil hjerte sykdom.
6. Ukontrollert hypertensjon (systolisk BT > 170 eller diastolisk BT > 100); signifikant leversykdom eller lunge sykdom, eller kreft;
7. Nåværende diagnose av en hovedpsykiatrisk lidelse i henhold til DSM-IV TR-kriteriene med en endring i medisinering eller kliniske symptomer innen de siste 3 månedene før screening (APA, 2000).
8. Historie med alkoholisme eller stoffavhengighet i løpet av de siste 15 år.
9. Nåværende behandling for anfallslidelse;
10. Unormale laboratorieverdier med klinisk betydning etter stedets hovedforsker sin mening.
11. Nåværende ustabil medisinsk sykdom inkludert delirium, forverret kongestiv hjerte svikt, ustabil angina, nylige hjerteinfarkter, akutt infeksiøs sykdom, alvorlig nyre- eller leversvikt, alvorlig lungesykdom, metastatisk kreft, eller andre tilstander som, etter hovedforskerens mening, kan forstyrre analysen av sikkerhet og effekt i denne studien.
12. En 2-ukers utvaskingsperiode kreves før baseline for noen av følgende: kurkumin eller gurkemeiesupplementer, ethvert antiinflammatorisk legemiddel bortsett fra sporadisk bruk (f.eks. en gang per uke).
13. Forsøkspersonen kan ikke være en nær familiemedlem (f.eks. ektefelle, forelder, barn, søsken) av personell direkte tilknyttet denne studien, studiestedet eller studiefinansieringsbyrået.