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황색포도상구군에 의한 인공판막 심내막염 치료를 위한 보조 리팜핀 (RIFA-SNAP)

2026년 9월 16일 업데이트: Todd C. Lee MD MPH FIDSA

부가적 리팜핀을 이용한 황색포도알균에 의한 인공 판막 심내막염 치료 (RIFA-SNAP)

This is a sub-study of the S. aureus Network Adaptive Platform (SNAP) trial (NCT05137119) wherein we will evaluate whether not giving rifampin in patients with probable or definite prosthetic valve endocarditis due to S. aureus is non-inferior to giving rifampin.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4A4S1
        • McGill University Health Centre (Royal Victoria Hospital and Montreal General Hospital)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  1. Probable or definite prosthetic valve endocarditis involving the tricuspid, pulmonic, mitral and/or aortic valves by the 2023 Duke-ISCVID Criteria (including Cardiac PET evidence if applicable);
  2. Patient or healthcare proxy provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Death deemed imminent and inevitable within days or patient will be receiving palliative care and has prognosis < 90 days according to the treating team;
  2. Patient requires intensive care but has a do not resuscitate order precluding transfer;
  3. Polymicrobial bacteremia (not including skin commensals or other recognized contaminant);
  4. Organism tests as rifampin resistant;
  5. History of hypersensitivity/anaphylaxis or severe adverse reaction to rifampin;
  6. Category X or other important drug-drug interaction with rifampin which cannot be safely mitigated [with as-needed consultation from experts from pharmacy and/or internal medicine/geriatrics for potential deprescribing];
  7. Child Pugh Class C cirrhosis;
  8. Clinician deems rifampin to be mandatory;
  9. Patient has already received >3 days of rifampin at time of screening or >10 days of total therapy
  10. Pregnancy or breast feeding

Administrative exclusions:

  1. No reliable means of outpatient contact (telephone/email/text);
  2. Previously enrolled;
  3. Prior S. aureus bacteremia within the preceding 180 days

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: No rifampin

These patients will not receive adjunctive rifampin.

Subjects will be assigned to not receive adjunctive rifampin

활성 비교기: Adjunctive rifampin

These patients will receive adjunctive rifampin as recommended in guidelines.

Patients will receive rifampin 900mg a day in 2-3 divided doses

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Treatment failure
기간: 180 days

A composite outcome of all cause mortality, unplanned cardiac surgery, new cardioembolic events, or relapse of bacteremia due to S. aureus.

180 days

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
All-cause mortality
기간: 180 days

Death due to any cause

180 days
Unplanned cardiac surgery
기간: 180 days

The need for cardiac surgery which was not planned or scheduled at the time of randomization.

180 days
New embolic events
기간: 180 days

A new symptomatic cardio-embolic event occurring after randomization.

180 days
Relapse of bacteremia
기간: 180 days

A new S. aureus bacteremia with the same susceptibility pattern (except for quinolones or rifampin in those who are exposed) which develops after sterilization of the initial blood cultures

180 days
Discontinuation of rifampin due to new drug-drug interaction
기간: 56 days

The cessation of adjunctive rifampin due to a new pharmacologically significant drug-drug interaction.

56 days
Serious adverse drug reaction due to rifampin
기간: 56 days

Patients who have a CTCAE grade 4 reaction which is determined by expert adjudication to be probably or definitely due to rifampin.

56 days
Discontinuation of rifampin due to an adverse drug reaction
기간: 56 days

Any adverse drug reaction which leads to the discontinuation of rifampin

56 days

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Development of rifampin resistant S. aureus
기간: 180 days

Any clinically relevant isolate of S. aureus which demonstrates resistance to rifampin.

180 days

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 10일

기본 완료 (실제)

2026년 9월 14일

연구 완료 (실제)

2026년 9월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 19일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

Data sharing policies are dependent on the policies of the SNAP Platform (NCT05137119)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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