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암 생존자 프로그램 (SURV-QoL)

2026년 6월 10일 업데이트: Masaryk Memorial Cancer Institute

암 생존자 프로그램: 유방암 및 전립선암 완치 치료 완료 후 이상 반응 모니터링의 효과

암 치료 완료 후 부작용 평가를 위한 이 설문지는 마사리크 기념 암 연구소에서 시범 운영 중이며, 광범위한 부작용을 조기에 발견하여 모든 암 생존자에 대한 적절한 중재 및 추적 관찰 계획 수립을 용이하게 하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

유럽 종양학회(ESMO)의 현재 권고에 따르면, 암 생존자에 대한 포괄적인 관리는 다섯 가지 주요 영역에 초점을 맞춰야 합니다: 1) 질병 및 이후 치료의 신체적 영향, 2) 질병 및 치료의 심리적 영향, 3) 질병 및 치료의 사회적, 직업적, 재정적 영향, 4) 재발 또는 후속 원발성 악성종양의 조기 발견, 그리고 마지막으로 중요하게, 5) 암 예방 및 건강한 생활 방식 촉진.

제안된 설문지는 특정 진단과 일반적으로 관련된 신체적 문제와 심리적, 사회적, 직업적, 재정적 영향을 효과적이고 포괄적으로 반영해야 합니다. 또한 의사의 관심을 암 생존자의 건강 유지를 위한 건강한 생활 방식(금연, 비만 예방, 충분한 신체 활동)을 목표로 하는 중재에 집중시켜야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 체코
      • Brno, 체코, 656 53
        • 모병
        • Masaryk Memorial Cancer Institute
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lenka Pavčíková, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자는 제공된 정보를 이해하고 연구 참여에 동의합니다.
  • 만 18세 이상.
  • 조직학적으로 확인된 침습성 유방암 또는 침습성 전립선암.

  • 치료적 항암 치료의 급성기 완료:

    • 유방암의 경우: 치료적 수술 시행 + 완료된 신보조/보조 화학요법 및 필요한 경우 완료된 보조 방사선 치료
    • 전립선암의 경우: 치료 목적으로 완료된 방사선 치료 또는 시행된 근치적 전립선적출술(개복, 복강경, 로봇) 또는 전립선적출술 후 완료된 보조 방사선 치료
  • 환자는 연구 등록 후 12개월 이내에 추적 관찰이 가능합니다.

제외 기준:

  • 활성 진행 중인 항암 치료((i) 보조 호르몬 요법, (ii) 보조 표적 치료(항-HER2 치료, CDK4/6 억제제, PARP 억제제, T-DM1), (iii) 보조 면역요법 제외)
  • 신보조/보조 치료에 화학요법이 포함되지 않음(유방암).
  • 암 재발
  • 전이성 질환
  • 기타 원발성 악성 종양 병력(비흑색종 피부암 제외)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재적
치료 요법의 부작용 검사 + 삶의 질 검사
다른: 항암 치료 부작용에 대한 특정 설문지를 기반으로 한 적극적인 선별 + 삶의 질 선별
암 치료 완료 후 어려움 평가 설문지를 바탕으로 담당 의사가 중재 필요성을 평가하고 보고된 문제에 적절히 대응합니다. 중재는 의사의 교육, 약물 사용 또는 환자를 전문 외래 진료실로의 의뢰로 평가됩니다.
간섭 없음: 대조군
삶의 질 선별

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용 능동적 모니터링이 삶의 질에 미치는 영향
기간: 기준선(등록 시), 기준선 6개월 및 12개월 후
유방암 및 전립선암 생존자의 삶의 질을, 암 치료 후 어려움 평가 설문지를 사용하여 부작용을 적극적으로 모니터링하는 중재군과 대조군 간에 비교하십시오.
기준선(등록 시), 기준선 6개월 및 12개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설문지의 이해도
기간: 등록 시(기준선), 기준선 이후 6개월 및 12개월
암 치료 후 어려움 평가 설문지의 이해도 평가
등록 시(기준선), 기준선 이후 6개월 및 12개월
일상 임상 진료에서 설문지의 사용성
기간: 등록 시(베이스라인), 베이스라인 후 6개월 및 12개월
일상 임상 실무에서의 난이도 평가 설문지의 사용성 평가
등록 시(베이스라인), 베이스라인 후 6개월 및 12개월
의사의 적극적 중재 빈도
기간: 등록 시(기준선), 기준선 이후 6개월 및 12개월
중재군에서 적극적 의사 개입 빈도에 대한 암 치료 후 어려움 평가 설문지를 기반으로 한 부작용 적극적 모니터링의 영향 평가
등록 시(기준선), 기준선 이후 6개월 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Masaryk Memorial Cancer Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 5일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 5일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 19일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A8/25_SURV-QoL
  • A8/25 (기타 식별자: Masaryk Memorial Cancer Institute)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 계획 설명

연구 중 가명화된 형태로 IPD를 공유합니다. 익명화된 형태로 IPD를 게시합니다.

IPD 공유 기간

연구 완료 후

IPD 공유 액세스 기준

연구 기간 동안 데이터는 연구팀만 접근 가능한 보호된 데이터베이스 환경에서 가명화된 형태로 관리됩니다.

연구 완료 후, 출판 목적으로 데이터는 완전히 익명화됩니다. 연구의 모든 출판 결과물은 주 연구원이 이끄는 연구자 팀에 의해 수행됩니다. 각 출판물의 제출은 주 연구원의 승인을 받아야 합니다.

이 연구의 결과는 주 연구원의 승인을 받은 후, 그리고 항상 개인정보 보호법(법률 제101/2000호)에 따라 피험자의 개인 데이터를 익명화한 후 과학 회의에서 발표되거나 출판될 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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