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Programa de Sobreviventes de Cancro (SURV-QoL)

10 de junho de 2026 atualizado por: Masaryk Memorial Cancer Institute

Programa para Sobreviventes de Cancro: Eficácia da Monitorização de Eventos Adversos Após Conclusão do Tratamento Curativo para Cancro da Mama e da Próstata

O questionário para avaliação de eventos adversos após a conclusão do tratamento do cancro, que está a ser testado no Instituto de Oncologia Memorial Masaryk, visa detetar uma vasta gama de efeitos adversos precocemente, facilitando assim uma intervenção adequada e o planeamento de cuidados de seguimento para todos os sobreviventes de cancro.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

De acordo com as recomendações atuais da Sociedade Europeia de Oncologia Médica (ESMO), os cuidados abrangentes para sobreviventes de cancro devem focar-se em cinco áreas principais: 1) os efeitos físicos da doença e do tratamento subsequente, 2) os efeitos psicológicos da doença e do tratamento, 3) os impactos sociais, profissionais e financeiros da doença e do tratamento, 4) a deteção precoce de recidiva ou de neoplasias primárias subsequentes, e por último mas não menos importante, 5) a prevenção do cancro e a promoção de estilos de vida saudáveis.

O questionário proposto deve refletir de forma eficaz e abrangente tanto os problemas físicos tipicamente associados a um determinado diagnóstico, como os impactos psicológicos, sociais, profissionais e financeiros. Deve também focar a atenção do médico em intervenções destinadas a estilos de vida saudáveis (cessação tabágica, prevenção da obesidade, atividade física suficiente) para manter a saúde dos sobreviventes de cancro.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Tcheca
      • Brno, Tcheca, 656 53
        • Recrutamento
        • Masaryk Memorial Cancer Institute
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lenka Pavčíková, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • O doente compreende a informação fornecida e concorda em participar no estudo.
  • Idade igual ou superior a 18 anos.
  • Cancro da mama invasivo ou cancro da próstata invasivo confirmado histologicamente.

  • Conclusão da fase aguda da terapia oncológica curativa:

    • para o cancro da mama: cirurgia curativa realizada + quimioterapia neoadjuvante/adjuvante concluída e radioterapia adjuvante concluída, se indicado
    • para o cancro da próstata: radioterapia com intenção curativa concluída ou prostatectomia radical realizada (aberta, laparoscópica, robótica) ou radioterapia adjuvante após prostatectomia concluída
  • O doente está disponível para acompanhamento no prazo de 12 meses após a inscrição no estudo.

Critérios de Exclusão:

  • Terapia oncológica ativa em curso (exceto (i) terapia hormonal adjuvante, (ii) terapia dirigida adjuvante (terapia anti-HER2, CDK4/6i, PARPi, T-DM1), (iii) imunoterapia adjuvante)
  • A terapia neoadjuvante/adjuvante não incluiu quimioterapia (cancro da mama).
  • Recidiva do cancro
  • Doença metastática
  • Historial de outra neoplasia primária (exceto cancro da pele não melanoma)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervencionista
rastreio de efeitos adversos da terapia curativa + rastreio da qualidade de vida
Outro: rastreio ativo de efeitos adversos da terapia anticancro baseado em questionário específico + rastreio de qualidade de vida
Com base no Questionário para a Avaliação de Dificuldades após a conclusão do tratamento do cancro, o médico assistente avaliará a necessidade de intervenção e responderá adequadamente aos problemas relatados. A intervenção é avaliada como educação pelo médico, o uso de medicação ou o encaminhamento do paciente para uma clínica ambulatória especializada.
Sem intervenção: Controlo
rastreio da qualidade de vida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto da monitorização ativa de efeitos adversos na qualidade de vida
Prazo: Após a inscrição (linha de base), seis e doze meses após a linha de base
Compare a qualidade de vida dos sobreviventes de cancro da mama e da próstata entre o grupo de intervenção, no qual os efeitos adversos são monitorizados ativamente através do Questionário para a Avaliação de Dificuldades após o Tratamento do Cancro, e o grupo de controlo.
Após a inscrição (linha de base), seis e doze meses após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compreensibilidade do questionário
Prazo: Após a inscrição (linha de base), seis e doze meses após a linha de base
Avaliação da compreensibilidade do Questionário para a Avaliação das Dificuldades após o Tratamento do Cancro.
Após a inscrição (linha de base), seis e doze meses após a linha de base
Usabilidade do questionário na prática clínica de rotina
Prazo: Após inscrição (linha de base), seis e doze meses após a linha de base
Avaliação da usabilidade do Questionário para a Avaliação de Dificuldades na prática clínica de rotina.
Após inscrição (linha de base), seis e doze meses após a linha de base
Frequência de intervenção ativa por um médico
Prazo: Após inscrição (linha de base), seis e doze meses após a linha de base
Avaliação do impacto da monitorização ativa de efeitos adversos, com base no Questionário para a Avaliação de Dificuldades após Tratamento do Cancro, na frequência de intervenções médicas ativas no grupo de intervenção.
Após inscrição (linha de base), seis e doze meses após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Masaryk Memorial Cancer Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

5 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

28 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A8/25_SURV-QoL
  • A8/25 (Outro identificador: Masaryk Memorial Cancer Institute)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

IPD a partilhar de forma pseudonimizada durante o estudo. IPD a publicar de forma anonimizada.

Prazo de Compartilhamento de IPD

após a conclusão do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Durante o estudo, os dados serão geridos de forma pseudonimizada num ambiente de base de dados protegido, disponível apenas para a equipa do estudo.

Após a conclusão do estudo, os dados serão totalmente anonimizados para fins de publicação. Todos os resultados de publicação do estudo serão realizados por uma equipa de investigadores liderada pelo investigador principal. A submissão de cada publicação está sujeita à aprovação do investigador principal.

Os resultados deste estudo podem ser publicados ou apresentados em reuniões científicas após aprovação pelo IP e sempre após anonimização dos dados pessoais dos sujeitos, de acordo com a Lei n.º 101/2000, sobre a proteção de dados pessoais.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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