Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Programma per Sopravvissuti al Cancro (SURV-QoL)

16 aprile 2026 aggiornato da: Masaryk Memorial Cancer Institute

Programma per Sopravvissuti al Cancro: Efficacia del Monitoraggio degli Eventi Avversi dopo il Completamento del Trattamento Curativo per il Cancro alla Mammella e alla Prostata

Il questionario per la valutazione degli eventi avversi dopo il completamento del trattamento del cancro, che è in fase di sperimentazione presso l'Istituto Oncologico Memoriale Masaryk, mira a rilevare precocemente un'ampia gamma di effetti avversi, facilitando così un'adeguata intervento e la pianificazione delle cure di follow-up per tutti i sopravvissuti al cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Secondo le attuali raccomandazioni della Società Europea di Oncologia Medica (ESMO), l'assistenza completa per i sopravvissuti al cancro dovrebbe concentrarsi su cinque aree principali: 1) gli effetti fisici della malattia e del trattamento successivo, 2) gli effetti psicologici della malattia e del trattamento, 3) gli impatti sociali, professionali e finanziari della malattia e del trattamento, 4) il rilevamento precoce della recidiva o di tumori primari successivi, e ultimo ma non meno importante, 5) la prevenzione del cancro e la promozione di stili di vita sani.

Il questionario proposto dovrebbe riflettere in modo efficace e completo sia i problemi fisici tipicamente associati a una determinata diagnosi, sia gli impatti psicologici, sociali, professionali e finanziari. Dovrebbe anche concentrare l'attenzione del medico sugli interventi mirati a stili di vita sani (cessazione del fumo, prevenzione dell'obesità, sufficiente attività fisica) per mantenere la salute dei sopravvissuti al cancro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cechia
      • Brno, Cechia, 656 53
        • Reclutamento
        • Masaryk Memorial Cancer Institute
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lenka Pavčíková, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Il paziente comprende le informazioni fornite e accetta di partecipare allo studio.
  • Età di 18 anni o superiore.
  • Carcinoma mammario invasivo o carcinoma prostatico invasivo confermato istologicamente.

  • Completamento della fase acuta della terapia oncologica curativa:

    • per il carcinoma mammario: intervento chirurgico curativo eseguito + chemioterapia neoadiuvante/adiuvante completata e radioterapia adiuvante completata, se indicata
    • per il carcinoma prostatico: radioterapia con intento curativo completata o prostatectomia radicale eseguita (a cielo aperto, laparoscopica, robotica) o radioterapia adiuvante dopo prostatectomia completata
  • Il paziente è disponibile per il follow-up entro 12 mesi dall'arruolamento nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Terapia oncologica attiva in corso (eccetto per (i) terapia ormonale adiuvante, (ii) terapia mirata adiuvante (terapia anti-HER2, CDK4/6i, PARPi, T-DM1), (iii) immunoterapia adiuvante)
  • La terapia neoadiuvante/adiuvante non includeva la chemioterapia (carcinoma mammario).
  • Recidiva del cancro
  • Malattia metastatica
  • Storia di altra neoplasia primaria (eccetto per il carcinoma cutaneo non melanoma)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Interventistico
screening degli effetti avversi della terapia curativa + screening della qualità della vita
Altro: screening attivo degli effetti avversi della terapia antitumorale basato su questionario specifico + screening della qualità della vita
In base al Questionario per la Valutazione delle Difficoltà dopo il completamento del trattamento del cancro, il medico curante valuterà la necessità di un intervento e risponderà in modo appropriato ai problemi segnalati. L'intervento è valutato come educazione da parte del medico, l'uso di farmaci o l'invio del paziente a una clinica ambulatoriale specializzata.
Nessun intervento: Controllo
screening della qualità della vita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto del monitoraggio attivo degli effetti avversi sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento (baseline), a sei e dodici mesi dal baseline
Confronta la qualità della vita dei sopravvissuti al cancro al seno e alla prostata tra il gruppo interventistico, in cui gli effetti avversi sono monitorati attivamente utilizzando il Questionario per la Valutazione delle Difficoltà dopo il Trattamento del Cancro, e il gruppo di controllo.
Al momento dell'arruolamento (baseline), a sei e dodici mesi dal baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comprensibilità del questionario
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento (baseline), sei e dodici mesi dopo il baseline
Valutazione della comprensibilità del Questionario per la Valutazione delle Difficoltà dopo il Trattamento del Cancro.
Al momento dell'arruolamento (baseline), sei e dodici mesi dopo il baseline
Usabilità del questionario nella pratica clinica di routine
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento (baseline), sei e dodici mesi dopo il baseline
Valutazione dell'usabilità del Questionario per la Valutazione delle Difficoltà nella pratica clinica di routine.
Al momento dell'arruolamento (baseline), sei e dodici mesi dopo il baseline
Frequenza di intervento attivo da parte di un medico
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento (baseline), sei e dodici mesi dopo il baseline
Valutazione dell'impatto del monitoraggio attivo degli effetti avversi, basato sul Questionario per la Valutazione delle Difficoltà dopo il Trattamento del Cancro, sulla frequenza degli interventi medici attivi nel gruppo di intervento.
Al momento dell'arruolamento (baseline), sei e dodici mesi dopo il baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Masaryk Memorial Cancer Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

5 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

28 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A8/25_SURV-QoL
  • A8/25 (Altro identificatore: Masaryk Memorial Cancer Institute)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

IPD da condividere in forma pseudonimizzata durante lo studio. IPD da pubblicare in forma anonimizzata.

Periodo di condivisione IPD

dopo il completamento dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Durante lo studio, i dati saranno gestiti in forma pseudonimizzata in un ambiente di database protetto, accessibile solo al team di studio.

Al termine dello studio, i dati saranno completamente anonimizzati per scopi di pubblicazione. Tutti gli output di pubblicazione dello studio saranno effettuati da un team di ricercatori guidati dal ricercatore principale. La presentazione di ogni pubblicazione è soggetta all'approvazione del ricercatore principale.

I risultati di questo studio potranno essere pubblicati o presentati in riunioni scientifiche dopo l'approvazione del PI e sempre dopo l'anonimizzazione dei dati personali dei soggetti in conformità con la Legge n. 101/2000 Coll., sulla protezione dei dati personali.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pazienti con cancro al seno

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bangladesh

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi