Syöpää Selviytyneiden Ohjelma (SURV-QoL)
keskiviikko 10. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Masaryk Memorial Cancer Institute
Syöpäsurvivoijien ohjelma: Haittatapahtumien seurannan tehokkuus rinta- ja eturauhassyövän parantavan hoidon päätyttyä
Masarykin muistoksi perustetussa syöpäinstituutissa pilotoitava haittatapahtumien arviointikysely syöpähoidon valmistumisen jälkeen pyrkii havailemaan laajan kirjon haittavaikutuksia mahdollisimman varhaisessa vaiheessa, mikä helpittaa riittävän puuttumisen ja seurantahoidon suunnittelua kaikille syöpäselviytyjille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Euroopan lääketieteellisen onkologian seuran (ESMO) nykyisten suositusten mukaan syöpäselviytyjien kattavan hoidon tulisi keskittyä viiteen pääalueeseen: 1) sairauden ja sen jälkeisen hoidon fyysiset vaikutukset, 2) sairauden ja hoidon psykologiset vaikutukset, 3) sairauden ja hoidon sosiaaliset, ammatilliset ja taloudelliset vaikutukset, 4) uusiutumisen tai myöhempien primaaristen pahanlaatuisten kasvainten varhainen havaitseminen, ja viimeisenä mutta ei vähäisimpänä, 5) syövän ehkäisy ja terveiden elämäntapojen edistäminen.
Ehdotetun kyselyn tulisi tehokkaasti ja kattavasti heijastaa sekä tiettyyn diagnoosiin tyypillisesti liittyviä fyysisiä ongelmia että psykologisia, sosiaalisia, ammatillisia ja taloudellisia vaikutuksia. Sen tulisi myös kohdistaa lääkärin huomion terveisiin elämäntapoihin tähtääviin interventioihin (tupakoinnin lopettaminen, lihavuuden ehkäisy, riittävä fyysinen aktiivisuus) syöpäselviytyjien terveyden ylläpitämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lenka Pavčíková, MUDr.
- Puhelinnumero: +420 543 136 136
- Sähköposti: lenka.pavcikova@mou.cz
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Martina Lojová, Ph.D.
- Puhelinnumero: +420 543 136 232
- Sähköposti: martina.lojova@mou.cz
Opiskelupaikat
-
-
-
Brno, Tšekki, 656 53
- Rekrytointi
- Masaryk Memorial Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Martina Lojová, Ph.D.
- Puhelinnumero: +420 543 136 232
- Sähköposti: martina.lojova@mou.cz
-
Ottaa yhteyttä:
- Iveta Selingerová, Ph.D.
- Puhelinnumero: +420 543 136 720
- Sähköposti: iveta.selingerova@mou.cz
-
Päätutkija:
- Lenka Pavčíková, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Potilas ymmärtää annetut tiedot ja suostuu osallistumaan tutkimukseen.
- Ikä 18 vuotta tai enemmän.
- Histologisesti varmistettu invasiivinen rintasyöpä tai invasiivinen eturauhassyöpä.
Parantavan onkologisen hoidon akuutin vaiheen suorittaminen:
- rintasyöpä: suoritettu parantava leikkaus + suoritettu neoadjuvaantti/adjuvantti kemoterapia ja suoritettu adjuvantti sädehoito, mikäli tarpeen
- eturauhassyöpä: suoritettu parantava sädehoito tai suoritettu radikaali prostatektomia (avoin, laparoskooppinen, robotti) tai suoritettu adjuvantti sädehoito prostatektomian jälkeen
- Potilas on saatavilla seurantaan 12 kuukauden kuluessa tutkimukseen osallistumisesta.
Pois sulkemiskriteerit:
- Aktiivinen meneillään oleva onkologinen hoito (lukuun ottamatta (i) adjuvanttia hormoniterapiaa, (ii) adjuvanttia kohdennettua hoitoa (anti-HER2-hoito, CDK4/6i, PARPi, T-DM1), (iii) adjuvanttia immunoterapiaa)
- Neoadjuvaantti/adjuvantti hoito ei sisältänyt kemoterapiaa (rintasyöpä).
- Sykyn uusiutuminen
- Metastaattinen sairaus
- Muu primaarisen pahanlaatuisen kasvaintauti (lukuun ottamatta ei-melanooma ihoa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventionaalinen
sairauden parantavan hoidon haittavaikutusten seulonta + elämänlaadun seulonta
|
Kyselystä syöpähoidon päätyttyä ilmenneistä vaikeuksista saatujen tietojen perusteella hoitava lääkäri arvioi tarpeen toimenpiteille ja vastaa asianmukaisesti raportoituihin ongelmiin.
Toimenpidettä arvioidaan lääkärin antamaksi koulutukseksi, lääkityksen käyttöksi tai potilaan ohjaamiseksi erikoissairaanhoidon poliklinikalle.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli
elämänlaadun seulonta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiivisen haittavaikutusten seurannan vaikutus elämänlaatuun
Aikaikkuna: Rekisteröitymisen yhteydessä (alkuperäinen mittaustulos), kuuden ja kahdentoista kuukauden kuluttua alkuperäisestä mittaustuloksesta
|
Vertaa rinta- ja eturauhassyöpäselviytyjien elämänlaatua interventioryhmän, jossa haittavaikutuksia seurataan aktiivisesti Käypä hoito -suosituksen mukaisen syöpähoidon jälkeisten vaikeuksien arviointilomakkeen avulla, ja kontrolliryhmän välillä.
|
Rekisteröitymisen yhteydessä (alkuperäinen mittaustulos), kuuden ja kahdentoista kuukauden kuluttua alkuperäisestä mittaustuloksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselyn ymmärrettävyys
Aikaikkuna: Rekisteröityessä (peruslinja), kuusi ja kaksitoista kuukautta peruslinjan jälkeen
|
Arviointi syöpähoidon jälkeen koettujen vaikeuksien arviointikyselyn ymmärrettävyydestä.
|
Rekisteröityessä (peruslinja), kuusi ja kaksitoista kuukautta peruslinjan jälkeen
|
|
Kyselylomakkeen käytettävyys rutiinikliinisessä käytännössä
Aikaikkuna: Rekisteröitymisen yhteydessä (peruslinja), kuusi ja kaksitoista kuukautta peruslinjan jälkeen
|
Kyselyn käytettävyyden arviointi rutiinikäytännön vaikeuksien arvioinnissa.
|
Rekisteröitymisen yhteydessä (peruslinja), kuusi ja kaksitoista kuukautta peruslinjan jälkeen
|
|
Lääkärin aktiivisen interventioitiheys
Aikaikkuna: Rekisteröitymisen yhteydessä (perustaso), kuusi ja kaksitoista kuukautta perustason jälkeen
|
Aktiivisten haittavaikutusten seurannan, joka perustuu Syöpähoidon jälkeisten vaikeuksien arviointikyselyyn, vaikutuksen arviointi lääkärin aktiivisten toimenpiteiden taajuuteen interventioryhmässä.
|
Rekisteröitymisen yhteydessä (perustaso), kuusi ja kaksitoista kuukautta perustason jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mayer DK, Nasso SF, Earp JA. Defining cancer survivors, their needs, and perspectives on survivorship health care in the USA. Lancet Oncol. 2017 Jan;18(1):e11-e18. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30573-3.
- Nardin S, Mora E, Varughese FM, D'Avanzo F, Vachanaram AR, Rossi V, Saggia C, Rubinelli S, Gennari A. Breast Cancer Survivorship, Quality of Life, and Late Toxicities. Front Oncol. 2020 Jun 16;10:864. doi: 10.3389/fonc.2020.00864. eCollection 2020.
- Vaz-Luis I, Masiero M, Cavaletti G, Cervantes A, Chlebowski RT, Curigliano G, Felip E, Ferreira AR, Ganz PA, Hegarty J, Jeon J, Johansen C, Joly F, Jordan K, Koczwara B, Lagergren P, Lambertini M, Lenihan D, Linardou H, Loprinzi C, Partridge AH, Rauh S, Steindorf K, van der Graaf W, van de Poll-Franse L, Pentheroudakis G, Peters S, Pravettoni G. ESMO Expert Consensus Statements on Cancer Survivorship: promoting high-quality survivorship care and research in Europe. Ann Oncol. 2022 Nov;33(11):1119-1133. doi: 10.1016/j.annonc.2022.07.1941. Epub 2022 Aug 10.
- Culbertson MG, Bennett K, Kelly CM, Sharp L, Cahir C. The psychosocial determinants of quality of life in breast cancer survivors: a scoping review. BMC Cancer. 2020 Oct 2;20(1):948. doi: 10.1186/s12885-020-07389-w.
- van Leeuwen M, Kieffer JM, Efficace F, Fossa SD, Bolla M, Collette L, Colombel M, De Giorgi U, Holzner B, van de Poll-Franse LV, van Poppel H, White J, de Wit R, Osanto S, Aaronson NK; European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Group; Genito-Urinary Cancers Group and Radiation Oncology Group; and the NCRN Testis Clinical Studies Group. International evaluation of the psychometrics of health-related quality of life questionnaires for use among long-term survivors of testicular and prostate cancer. Health Qual Life Outcomes. 2017 May 11;15(1):97. doi: 10.1186/s12955-017-0670-4.
- Allen I, Hassan H, Sofianopoulou E, Eccles D, Turnbull C, Tischkowitz M, Pharoah P, Antoniou AC. Risks of second non-breast primaries following breast cancer in women: a systematic review and meta-analysis. Breast Cancer Res. 2023 Feb 10;25(1):18. doi: 10.1186/s13058-023-01610-x.
- Lustberg MB, Reinbolt RE, Shapiro CL. Bone health in adult cancer survivorship. J Clin Oncol. 2012 Oct 20;30(30):3665-74. doi: 10.1200/JCO.2012.42.2097. Epub 2012 Sep 24.
- Mehta LS, Watson KE, Barac A, Beckie TM, Bittner V, Cruz-Flores S, Dent S, Kondapalli L, Ky B, Okwuosa T, Pina IL, Volgman AS; American Heart Association Cardiovascular Disease in Women and Special Populations Committee of the Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; and Council on Quality of Care and Outcomes Research. Cardiovascular Disease and Breast Cancer: Where These Entities Intersect: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2018 Feb 20;137(8):e30-e66. doi: 10.1161/CIR.0000000000000556. Epub 2018 Feb 1.
- van Leeuwen M, Husson O, Alberti P, Arraras JI, Chinot OL, Costantini A, Darlington AS, Dirven L, Eichler M, Hammerlid EB, Holzner B, Johnson CD, Kontogianni M, Kjaer TK, Morag O, Nolte S, Nordin A, Pace A, Pinto M, Polz K, Ramage J, Reijneveld JC, Serpentini S, Tomaszewski KA, Vassiliou V, Verdonck-de Leeuw IM, Vistad I, Young TE, Aaronson NK, van de Poll-Franse LV; EORTC QLG. Understanding the quality of life (QOL) issues in survivors of cancer: towards the development of an EORTC QOL cancer survivorship questionnaire. Health Qual Life Outcomes. 2018 Jun 4;16(1):114. doi: 10.1186/s12955-018-0920-0.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 5. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Eturauhasen kasvaimet
- Rintojen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- A8/25_SURV-QoL
- A8/25 (Muu tunniste: Masaryk Memorial Cancer Institute)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:t jaetaan pseudonymisoituna tutkimuksen aikana.
IPD:t julkaistaan anonymisoituna.
IPD-jaon aikakehys
tutkimuksen päättymisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkimuksen aikana tietoja käsitellään pseudonymisoituna suojatussa tietokantaympäristössä, joka on saatavilla vain tutkimusryhmälle.
Tutkimuksen päätyttyä tiedot anonymisoidaan täysin julkaisutarkoituksiin. Kaikki tutkimuksen julkaisut tuotetaan tutkimusryhmän toimesta, jota johtaa pääasiantuntija. Jokaisen julkaisun lähettäminen edellyttää pääasiantuntijan hyväksynnän.
Tämän tutkimuksen tulokset voidaan julkaista tai esitellä tieteellisissä kokouksissa pääasiantuntijan hyväksynnän jälkeen ja aina tutkittavien henkilötietojen anonymisoinnin jälkeen henkilötietolain (laki nro 101/2000) mukaisesti.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .