Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Programm für Krebsüberlebende (SURV-QoL)

10. Juni 2026 aktualisiert von: Masaryk Memorial Cancer Institute

Krebsüberlebenden-Programm: Wirksamkeit der Überwachung von Nebenwirkungen nach Abschluss der kurativen Behandlung für Brust- und Prostatakrebs

Der Fragebogen zur Erfassung von unerwünschten Ereignissen nach Abschluss der Krebsbehandlung, der am Masaryk-Gedenkkrebsinstitut getestet wird, zielt darauf ab, ein breites Spektrum von Nebenwirkungen frühzeitig zu erkennen und so eine angemessene Intervention und Planung der Nachsorge für alle Krebsüberlebenden zu erleichtern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gemäß den aktuellen Empfehlungen der Europäischen Gesellschaft für Medizinische Onkologie (ESMO) sollte die umfassende Versorgung von Krebsüberlebenden auf fünf Hauptbereiche fokussieren: 1) die körperlichen Auswirkungen der Erkrankung und der anschließenden Behandlung, 2) die psychologischen Auswirkungen der Erkrankung und Behandlung, 3) die sozialen, beruflichen und finanziellen Auswirkungen der Erkrankung und Behandlung, 4) die Früherkennung von Rückfällen oder nachfolgenden Primärtumoren, und last but not least, 5) die Prävention von Krebs und die Förderung gesunder Lebensweisen.

Der vorgeschlagene Fragebogen sollte sowohl die typischerweise mit einer bestimmten Diagnose verbundenen körperlichen Probleme als auch die psychologischen, sozialen, beruflichen und finanziellen Auswirkungen wirksam und umfassend widerspiegeln. Er sollte zudem die Aufmerksamkeit des Arztes auf Interventionen lenken, die auf gesunde Lebensweisen abzielen (Raucherentwöhnung, Prävention von Fettleibigkeit, ausreichende körperliche Aktivität), um die Gesundheit von Krebsüberlebenden zu erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Tschechien
      • Brno, Tschechien, 656 53
        • Rekrutierung
        • Masaryk Memorial Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lenka Pavčíková, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient versteht die bereitgestellten Informationen und stimmt der Teilnahme an der Studie zu.
  • Alter 18 Jahre oder älter.
  • Histologisch bestätigter invasiver Brustkrebs oder invasiver Prostatakrebs.

  • Abschluss der akuten Phase der kurativen onkologischen Therapie:

    • für Brustkrebs: durchgeführte kurative Operation + abgeschlossene neoadjuvante/adjuvante Chemotherapie und abgeschlossene adjuvante Strahlentherapie, falls indiziert
    • für Prostatakrebs: abgeschlossene Strahlentherapie mit kurativer Absicht oder durchgeführte radikale Prostatektomie (offen, laparoskopisch, robotergestützt) oder abgeschlossene adjuvante Strahlentherapie nach Prostatektomie
  • Der Patient ist für die Nachbeobachtung innerhalb von 12 Monaten nach Studieneinschluss verfügbar.

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle laufende onkologische Therapie (außer (i) adjuvanter Hormontherapie, (ii) adjuvanter zielgerichteter Therapie (Anti-HER2-Therapie, CDK4/6i, PARPi, T-DM1), (iii) adjuvanter Immuntherapie)
  • Neoadjuvante/adjuvante Therapie umfasste keine Chemotherapie (Brustkrebs).
  • Wiederauftreten von Krebs
  • Metastasierende Erkrankung
  • Anamnese eines anderen primären Malignoms (außer nicht-melanozytärem Hautkrebs)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionell
Erfassung von Nebenwirkungen der kurativen Therapie + Lebensqualitätserfassung
Sonstiges: aktives Screening von Nebenwirkungen der Krebstherapie basierend auf spezifischem Fragebogen + Lebensqualitätsscreening
Basierend auf dem Fragebogen zur Erfassung von Schwierigkeiten nach Abschluss der Krebsbehandlung wird der behandelnde Arzt den Interventionsbedarf beurteilen und angemessen auf die gemeldeten Probleme reagieren. Die Intervention wird als Aufklärung durch den Arzt, die Verwendung von Medikamenten oder die Überweisung des Patienten an eine spezialisierte ambulante Klinik bewertet.
Kein Eingriff: Kontrolle
Lebensqualität-Screening

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen der aktiven Überwachung von Nebenwirkungen auf die Lebensqualität
Zeitfenster: Bei der Einschreibung (Baseline), sechs und zwölf Monate nach der Baseline
Vergleichen Sie die Lebensqualität von Brust- und Prostatakrebsüberlebenden zwischen der Interventionsgruppe, in der Nebenwirkungen aktiv mit dem Fragebogen zur Erfassung von Beschwerden nach der Krebstherapie überwacht werden, und der Kontrollgruppe.
Bei der Einschreibung (Baseline), sechs und zwölf Monate nach der Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verständlichkeit des Fragebogens
Zeitfenster: Bei der Einschreibung (Baseline), sechs und zwölf Monate nach der Baseline
Evaluation der Verständlichkeit des Fragebogens zur Erfassung von Beschwerden nach einer Krebstherapie.
Bei der Einschreibung (Baseline), sechs und zwölf Monate nach der Baseline
Usability of the questionnaire in routine clinical practice
Zeitfenster: Bei der Einschreibung (Baseline), sechs und zwölf Monate nach Baseline
Evaluation der Benutzerfreundlichkeit des Fragebogens zur Erfassung von Schwierigkeiten in der klinischen Routinepraxis.
Bei der Einschreibung (Baseline), sechs und zwölf Monate nach Baseline
Häufigkeit aktiver Intervention durch einen Arzt
Zeitfenster: Bei der Einschreibung (Baseline), sechs und zwölf Monate nach der Baseline
Bewertung der Auswirkungen der aktiven Überwachung von Nebenwirkungen, basierend auf dem Fragebogen zur Erfassung von Schwierigkeiten nach der Krebstherapie, auf die Häufigkeit aktiver ärztlicher Interventionen in der Interventionsgruppe.
Bei der Einschreibung (Baseline), sechs und zwölf Monate nach der Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Masaryk Memorial Cancer Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

5. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A8/25_SURV-QoL
  • A8/25 (Andere Kennung: Masaryk Memorial Cancer Institute)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

IPD werden während der Studie in pseudonymisierter Form geteilt. IPD werden in anonymisierter Form veröffentlicht.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

nach Abschluss der Studie

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Während der Studie werden die Daten in pseudonymisierter Form in einer geschützten Datenbankumgebung verwaltet, die nur für das Studienteam zugänglich ist.

Nach Abschluss der Studie werden die Daten für Veröffentlichungszwecke vollständig anonymisiert. Alle Veröffentlichungsergebnisse der Studie werden von einem Forscherteam unter der Leitung des Hauptprüfers durchgeführt. Die Einreichung jeder Veröffentlichung unterliegt der Genehmigung des Hauptprüfers.

Die Ergebnisse dieser Studie können nach Genehmigung durch den PI und stets nach Anonymisierung der personenbezogenen Daten der Probanden gemäß Gesetz Nr. 101/2000 Slg. über den Schutz personenbezogener Daten veröffentlicht oder auf wissenschaftlichen Tagungen präsentiert werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebspatientinnen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Australia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren