Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Program for Kræftoverlevere (SURV-QoL)

16. april 2026 opdateret af: Masaryk Memorial Cancer Institute

Cancer Survivors Program: Effektiviteten af Overvågning af Bivirkninger efter Afslutning af Kurativ Behandling for Bryst- og Prostatakræft

Spørgeskemaet til vurdering af bivirkninger efter afslutning af kræftbehandling, som i øjeblikket afprøves på Masaryk Memorial Cancer Institute, har til formål at opdage et bredt udvalg af bivirkninger tidligt, hvilket letter en passende indgriben og planlægning af opfølgende pleje for alle kræftoverlevere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ifølge de nuværende anbefalinger fra European Society for Medical Oncology (ESMO) bør omfattende pleje for kræftoverlevere fokusere på fem hovedområder: 1) de fysiske virkninger af sygdommen og efterfølgende behandling, 2) de psykologiske virkninger af sygdommen og behandling, 3) de sociale, erhvervsmæssige og økonomiske konsekvenser af sygdommen og behandling, 4) tidlig opdagelse af tilbagefald eller efterfølgende primære maligniteter, og sidst men ikke mindst, 5) forebyggelse af kræft og fremme af sunde livsstile.

Den foreslåede spørgeskema bør effektivt og omfattende afspejle både de fysiske problemer typisk forbundet med en given diagnose og de psykologiske, sociale, erhvervsmæssige og økonomiske konsekvenser. Den bør også fokusere lægens opmærksomhed på interventioner rettet mod sunde livsstile (rygestop, forebyggelse af overvægt, tilstrækkelig fysisk aktivitet) for at opretholde kræftoverlevernes sundhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet, 656 53
        • Rekruttering
        • Masaryk Memorial Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lenka Pavčíková, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten forstår de oplyste oplysninger og samtykker i at deltage i studiet.
  • Alder 18 år eller derover.
  • Histologisk bekræftet invasiv brystkræft eller invasiv prostatakræft.

  • Afslutning af den akutte fase af kurativ onkologisk behandling:

    • for brystkræft: kurativ operation udført + afsluttet neoadjuvant/adjuvant kemoterapi og afsluttet adjuvant stråleterapi, hvis indikeret
    • for prostatakræft: afsluttet stråleterapi med kurativ hensigt eller radikal prostatektomi udført (åben, laparoskopisk, robotassisteret) eller afsluttet adjuvant stråleterapi efter prostatektomi
  • Patienten er tilgængelig for opfølgning inden for 12 måneder efter indmelding i studiet.

Eksklusionskriterier:

  • Aktiv igangværende onkologisk behandling (undtagen (i) adjuvant hormonterapi, (ii) adjuvant målrettet terapi (anti-HER2-terapi, CDK4/6-hæmmer, PARP-hæmmer, T-DM1), (iii) adjuvant immunterapi)
  • Neoadjuvant/adjuvant behandling omfattede ikke kemoterapi (brystkræft).
  • Kræftrecidiv
  • Metastatisk sygdom
  • Tidligere anden primær malignitet (undtagen ikke-melanom hudkræft)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionel
screening af bivirkninger ved kurativ terapi + livskvalitetsscreening
Andet: aktiv screening af bivirkninger ved antikraeftbehandling baseret på specifikt spørgeskema + livskvalitetsscreening
Baseret på Spørgeskemaet til Vurdering af Vanskeligheder efter afslutningen af kræftbehandling vil den behandlende læge vurdere behovet for intervention og reagere passende på de rapporterede problemer. Intervention vurderes som undervisning af lægen, anvendelse af medicin eller henvisning af patienten til en specialiseret ambulatorieklinik.
Ingen indgriben: Kontrol
kvalitet af liv screening

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af aktiv overvågning af bivirkninger på livskvalitet
Tidsramme: Ved indskrivning (baseline), seks og tolv måneder efter baseline
Sammenlign livskvaliteten for bryst- og prostatakræftoverlevere mellem interventionsgruppen, hvor bivirkninger aktivt overvåges ved hjælp af Spørgeskemaet til vurdering af vanskeligheder efter kræftbehandling, og kontrolgruppen.
Ved indskrivning (baseline), seks og tolv måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forståeligheden af spørgeskemaet
Tidsramme: Ved tilmelding (baseline), seks og tolv måneder efter baseline
Evaluering af forståeligheden af Spørgeskemaet til Vurdering af Vanskeligheder efter Kræftbehandling.
Ved tilmelding (baseline), seks og tolv måneder efter baseline
Anvendelighed af spørgeskemaet i rutinemæssig klinisk praksis
Tidsramme: Ved tilmelding (baseline), seks og tolv måneder efter baseline
Evaluering af anvendeligheden af Spørgeskemaet til Vurdering af Vanskeligheder i rutinemæssig klinisk praksis.
Ved tilmelding (baseline), seks og tolv måneder efter baseline
Hyppighed af aktiv intervention fra en læge
Tidsramme: Ved tilmelding (baseline), seks og tolv måneder efter baseline
Vurdering af effekten af aktiv overvågning af bivirkninger, baseret på Spørgeskemaet til Vurdering af Vanskeligheder efter Kræftbehandling, på hyppigheden af aktive lægeindgreb i interventionsgruppen.
Ved tilmelding (baseline), seks og tolv måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Masaryk Memorial Cancer Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2025

Først opslået (Faktiske)

28. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A8/25_SURV-QoL
  • A8/25 (Anden identifikator: Masaryk Memorial Cancer Institute)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD deles i pseudonymiseret form under studiet. IPD offentliggøres i anonymiseret form.

IPD-delingstidsramme

efter afslutning af undersøgelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Under studiet vil data blive administreret i pseudonymiseret form i en beskyttet database, som kun er tilgængelig for studieteamet.

Efter afslutningen af studiet vil dataene blive fuldt anonymiseret til publiceringsformål. Alle publikationsresultater fra studiet vil blive udført af et team af forskere ledet af hovedundersøgeren. Indsendelsen af hver publikation er underlagt godkendelse af hovedundersøgeren.

Resultaterne af dette studie kan blive publiceret eller præsenteret på videnskabelige møder efter godkendelse fra hovedundersøgeren og altid efter anonymisering af forsøgspersonernes personlige data i overensstemmelse med lov nr. 101/2000 om beskyttelse af personlige data.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræftpatienter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner