Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Programma voor Kankeroverlevers (SURV-QoL)

10 juni 2026 bijgewerkt door: Masaryk Memorial Cancer Institute

Programma voor Kankeroverlevenden: Effectiviteit van het Monitoren van Bijwerkingen na Voltooiing van Curatieve Behandeling voor Borst- en Prostaatkanker

De vragenlijst voor de beoordeling van bijwerkingen na voltooiing van de kankerbehandeling, die wordt gepiloot in het Masaryk Memorial Cancer Institute, heeft als doel een breed scala aan bijwerkingen vroegtijdig op te sporen, waardoor adequate interventie en planning van nazorg voor alle kankeroverlevenden wordt vergemakkelijkt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Volgens de huidige aanbevelingen van de European Society for Medical Oncology (ESMO) zou uitgebreide zorg voor kankeroverlevenden zich moeten richten op vijf hoofdgebieden: 1) de fysieke effecten van de ziekte en de daaropvolgende behandeling, 2) de psychologische effecten van de ziekte en behandeling, 3) de sociale, beroepsmatige en financiële gevolgen van de ziekte en behandeling, 4) vroege detectie van recidief of daaropvolgende primaire maligniteiten, en last but not least, 5) preventie van kanker en bevordering van gezonde levensstijlen.

De voorgestelde vragenlijst moet zowel de fysieke problemen die typisch geassocieerd worden met een bepaalde diagnose als de psychologische, sociale, beroepsmatige en financiële gevolgen effectief en uitgebreid weerspiegelen. Hij moet ook de aandacht van de arts richten op interventies gericht op gezonde levensstijlen (stoppen met roken, obesitaspreventie, voldoende lichaamsbeweging) om de gezondheid van kankeroverlevenden te behouden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Tsjechië
      • Brno, Tsjechië, 656 53
        • Werving
        • Masaryk Memorial Cancer Institute
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lenka Pavčíková, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • De patiënt begrijpt de verstrekte informatie en stemt in met deelname aan de studie.
  • Leeftijd 18 jaar of ouder.
  • Histologisch bevestigd invasieve borstkanker of invasieve prostaatkanker.

  • Voltooiing van de acute fase van curatieve oncologische therapie:

    • voor borstkanker: curatieve chirurgie uitgevoerd + voltooide neoadjuvante/adjuvante chemotherapie en voltooide adjuvante radiotherapie, indien geïndiceerd
    • voor prostaatkanker: voltooide radiotherapie met curatieve intentie of radicale prostatectomie uitgevoerd (open, laparoscopisch, robotisch) of voltooide adjuvante radiotherapie na prostatectomie
  • De patiënt is beschikbaar voor follow-up binnen 12 maanden na inschrijving in de studie.

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve doorlopende oncologische therapie (behalve voor (i) adjuvante hormoontherapie, (ii) adjuvante doelgerichte therapie (anti-HER2-therapie, CDK4/6-remmers, PARP-remmers, T-DM1), (iii) adjuvante immunotherapie)
  • Neoadjuvante/adjuvante therapie omvatte geen chemotherapie (borstkanker).
  • Recidief van kanker
  • Uitgezaaide ziekte
  • Geschiedenis van andere primaire maligniteit (behalve niet-melanoom huidkanker)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventioneel
screening van bijwerkingen van curatieve therapie + screening van kwaliteit van leven
Ander: actieve screening van bijwerkingen van antikankertherapie op basis van specifieke vragenlijst + kwaliteit van leven screening
Op basis van de Vragenlijst voor de Beoordeling van Moeilijkheden na de voltooiing van de kankerbehandeling, zal de behandelend arts de noodzaak van interventie beoordelen en op de juiste manier reageren op de gerapporteerde problemen. Interventie wordt beoordeeld als voorlichting door de arts, het gebruik van medicatie of doorverwijzing van de patiënt naar een gespecialiseerde polikliniek.
Geen tussenkomst: Controle
kwaliteit van leven screening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact van actieve monitoring van bijwerkingen op kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Bij inschrijving (baseline), zes en twaalf maanden na baseline
Vergelijk de kwaliteit van leven van overlevenden van borst- en prostaatkanker tussen de interventiegroep, waarin bijwerkingen actief worden gemonitord met behulp van de Vragenlijst voor de Beoordeling van Problemen na Kankerbehandeling, en de controlegroep.
Bij inschrijving (baseline), zes en twaalf maanden na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Begrijpelijkheid van de vragenlijst
Tijdsspanne: Bij inschrijving (baseline), zes en twaalf maanden na baseline
Evaluatie van de begrijpelijkheid van de Vragenlijst voor de Beoordeling van Problemen na Kankerbehandeling.
Bij inschrijving (baseline), zes en twaalf maanden na baseline
Bruikbaarheid van de vragenlijst in de dagelijkse klinische praktijk
Tijdsspanne: Bij inschrijving (baseline), zes en twaalf maanden na baseline
Evaluatie van de bruikbaarheid van de Vragenlijst voor de Beoordeling van Moeilijkheden in de dagelijkse klinische praktijk.
Bij inschrijving (baseline), zes en twaalf maanden na baseline
Frequentie van actieve interventie door een arts
Tijdsspanne: Na inschrijving (baseline), zes en twaalf maanden na baseline
Beoordeling van de impact van actieve monitoring van bijwerkingen, gebaseerd op de Vragenlijst voor de Beoordeling van Problemen na Kankerbehandeling, op de frequentie van actieve artsinterventies in de interventiegroep.
Na inschrijving (baseline), zes en twaalf maanden na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Masaryk Memorial Cancer Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

5 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A8/25_SURV-QoL
  • A8/25 (Andere identificatie: Masaryk Memorial Cancer Institute)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

IPD wordt in gepseudonimiseerde vorm gedeeld tijdens de studie. IPD wordt in geanonimiseerde vorm gepubliceerd.

IPD-tijdsbestek voor delen

na studievoltooiing

IPD-toegangscriteria voor delen

Tijdens de studie zullen gegevens in gepseudonimiseerde vorm worden beheerd in een beschermde databaseomgeving, alleen toegankelijk voor het studieteam.

Na voltooiing van de studie zullen de gegevens volledig geanonimiseerd worden voor publicatiedoeleinden. Alle publicatie-uitkomsten van de studie zullen worden uitgevoerd door een team van onderzoekers onder leiding van de hoofdonderzoeker. De indiening van elke publicatie is onderworpen aan de goedkeuring van de hoofdonderzoeker.

De resultaten van deze studie kunnen worden gepubliceerd of gepresenteerd op wetenschappelijke bijeenkomsten na goedkeuring door de hoofdonderzoeker en altijd na anonimisering van de persoonsgegevens van de proefpersonen in overeenstemming met Wet nr. 101/2000 Coll., over de bescherming van persoonsgegevens.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren