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제1형 당뇨병 환자의 안구 혈관에 대한 오메가-3 지방산의 영향 (O3RETINA)

2026년 6월 25일 업데이트: Nida Amin, University of Faisalabad

오메가-3 지방산이 제1형 당뇨병 환자의 망막 미세혈관 변화 조절에 미치는 역할

이 임상시험의 목적은 제1형 당뇨병 성인 환자의 눈에서 오메가-3 지방산 보충제가 건강한 혈관을 유지하는 데 도움이 되는지 알아보는 것입니다. 또한 오메가-3 보충제의 안전성에 대해서도 알아볼 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:

오메가-3 보충제는 제1형 당뇨병 성인 환자의 망막 혈관 건강을 개선합니까? 오메가-3 보충제를 복용할 때 부작용이 있습니까? 연구자들은 오메가-3 보충제를 복용하는 참가자와 대조군(해당되는 경우)을 비교하여 보충제가 망막 혈관 건강을 지원하는 데 도움이 되는지 확인할 것입니다.

참가자는 다음을 수행합니다:

연구 기간 동안 매일 오메가-3 보충제를 복용합니다. 망막 변화를 모니터링하기 위해 정기적인 안과 검진에 참석합니다. 연구 중 발생한 부작용이나 건강 변화를 보고합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

제1형 당뇨병 환자는 망막 미세혈관의 변화를 겪을 위험이 있으며, 이는 시간이 지남에 따라 시각 기능을 손상시킬 수 있습니다. 이 논문은 오메가-3 지방산의 일일 보충 섭취가 망막 혈관 상태를 유지하고 당뇨병과 관련된 안과 합병증을 예방할 수 있는 잠재력을 검토합니다. 연구자들은 이 보충제가 눈을 보호하고 장기적인 안구 건강을 향상시킬 수 있는지 알아보고자 합니다.

시험 참가자들은 매일 오메가 3를 복용하고, 분기별 간격으로 병원을 방문하여 안과 검사를 받을 것입니다. 이러한 약속 과정에서 연구팀은 망막의 건강 상태를 검사하고 혈관 변화를 기록할 것입니다. 참가자들에게 시행될 또 다른 설문지는 보충제 복용과 관련된 경미한 위장 불편감을 포함한 이상 반응에 초점을 맞춘 것입니다.

시험 기간은 약 12개월이 소요될 것입니다. 오메가-3 보충을 받은 대상자의 망막 미세혈관 건강 차이를 비교하기 위해 통제 집단은 보충제를 복용하지 않는 그룹에 배정될 것입니다. 결과는 즉각적인 치료적 가치를 가지지 않을 수 있지만, 제1형 당뇨병 환자의 안과 합병증을 예방하거나 완화하기 위한 미래의 중재에 정보를 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab Province
      • Faisalabad, Punjab Province, 파키스탄, 38000
        • The University of Faisalabad

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

제1형 당뇨병 진단 연령 10세에서 45세 사이 당뇨병 지속 기간 ≥ 2년 경증에서 중등도의 당뇨병성 망막병증 허용 (안저 검사 기준)

제외 기준:

당뇨병성 망막병증 이외의 안과 질환 존재 망막 혈관 측정 또는 시각 기능 결과에 영향을 줄 수 있는 약물 사용 당뇨병 이외의 전신 질환 존재 (예: 조절되지 않은 고혈압, 자가면역 질환) 지난 6개월 이내 안과 수술 경력 현재 다른 중재적 임상시험 참여 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Omega-3 Group
Participants in this arm received one oral capsule daily containing (1000 mg fish oil containing EPA 180 mg and DHA 120 mg) omega-3 fish oil supplementation for the duration of the study.
건강 보조 식품: Omega 3 Fish Oil supplements
Participants received one oral omega-3 fish oil capsule daily for the duration of the study. Each capsule contained 1000 mg fish oil, providing EPA 180 mg and DHA 120 mg.
위약 비교기: Placebo Group
Participants in this arm received one oral placebo capsule daily, matched in appearance to the omega-3 supplement but containing no active omega-3 fatty acids, for the duration of the study.
다른: Placebo
Participants received one oral placebo capsule daily, matched in appearance to the omega-3 supplement but containing no active omega-3 fatty acids, for the duration of the study.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in Retinal Artery Diameter
기간: Baseline, 3 Months 6 Months 9 Months
Change in retinal artery measured using OCTA
Baseline, 3 Months 6 Months 9 Months
Change in Retinal Vein Diameter
기간: Baseline, 3 Months 6 Months 9 Months
Change in retinal vein diameter measured using OCTA
Baseline, 3 Months 6 Months 9 Months
Change in Foveal Avascular Zone (Area, Perimeter and Circulatory)
기간: Baseline, 3 Months, 6 Months, 9 Months
To measure the change in Foveal Avascular Zone parameter by using OCTA.
Baseline, 3 Months, 6 Months, 9 Months
Central Retinal Artery (PSV, EDV, RI). Central retinal vein (Mean Velocity), Ophthalmic Artery (PSV, EDV, RI), Posterior Ciliary Artery (PSV, EDV, RI)
기간: Baseline, 3 Months, 6 Months, 9 Months
Central Retinal Artery (PSV, EDV, RI). Central retinal vein (Mean Velocity), Ophthalmic Artery (PSV, EDV, RI), Posterior Ciliary Artery (PSV, EDV, RI) blood flow is measured by doppler ultrasound
Baseline, 3 Months, 6 Months, 9 Months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Visual Acuity
기간: Baseline, 3 Months 6 Months 9 Months
Change in VA measured using the logMAR chart at 4 meters
Baseline, 3 Months 6 Months 9 Months
Contrast Sensitivity
기간: Baseline, 3 Months 6 Months 9 Months
Change in contrast sensitivity measured using the Pelli-Robson chart
Baseline, 3 Months 6 Months 9 Months
Blood Sugar Random, Glycosylated hemoglobin (HbA1c), Lipid Profile (Total cholesterol, HDL, LDL, Triglycerides)
기간: Baseline, 3 Months 6 Months 9 Months
Change in Blood Sugar Random, glycosylated hemoglobin (HbA1c), Lipid Profile (Total cholesterol, HDL, LDL, Triglycerides) measured through venous blood sampling
Baseline, 3 Months 6 Months 9 Months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Faisalabad

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 12일

기본 완료 (실제)

2026년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2026년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 19일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NIDA_OMEGA3_T1D_RETINA_001
  • TUF/EIRB/253/26 (기타 식별자: The University of Faisalabad)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 공개적으로 공유되지 않습니다. 요약 수준의 결과는 동료 검토 저널에 게시되며, 합리적인 요청 시 연구자와 공유될 수 있습니다. 연구 프로토콜, 통계 분석 계획 및 동의서는 연구 책임자에게 요청 시 제공될 수 있습니다. 데이터 접근 요청을 위해 연구자는 연구 책임자에게 문의할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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