Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omega-3-rasvahappojen vaikutus verisuoniin silmässä tyypin 1 diabeteksessa (O3RETINA)

torstai 25. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Nida Amin, University of Faisalabad

Omega-3-rasvahappojen rooli verkkokalvon hienoisten verisuonten muutosten modulointiin tyypin 1 diabeteksessa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, auttavatko omega-3-rasvahappolisät terveiden verisuonten ylläpitämisessä type 1 -diabetesaikuisten silmissä. Se selvittää myös omega-3-lisien turvallisuuden. Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:

Parantavatko omega-3-lisät verkkokalvon verisuonten terveyttä type 1 -diabetesaikuisilla? Onko omega-3-lisien käytössä haittavaikutuksia? Tutkijat vertailevat omega-3-lisiä käyttäviä osallistujia verrokkiryhmään (jos soveltuu) nähdäkseen, auttavatko lisät verkkokalvon verisuonten terveyden tukemisessa.

Osallistujat:

Ottavat päivittäisen omega-3-lisin tutkimuksen keston ajan Osallistuvat säännöllisiin silmätutkimuksiin verkkokalvon muutosten seurantaan Raportoivat mahdolliset haittavaikutukset tai terveysmuutokset tutkimuksen aikana

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tyypin 1 diabeteksesta kärsivät henkilöt ovat alttiita muutoksille verkkokalvon mikrovaskulaatissa, mikä voi ajan myötä heikentää näkötoimintoja. Tämä tutkimus tarkastelee päivittäisen omega-3-rasvahappolisän saannin potentiaalia säilyttää verkkokalvon verenkierto ja ehkäistä diabetekseen liittyviä silmäsairauksia. Tutkijat pyrkivät selvittämään, voivatko lisäravinteet suojella silmiä ja parantaa pitkäaikaista silmäterveyttä.

Koehenkilöt nauttivat päivittäisen annoksen omega-3-rasvahappoja ja käyvät klinikalla neljännesvuosittain silmätesteissä. Tällaisissa tapaamisissa tutkimusryhmä tarkastelee verkkokalvon terveyttä ja tallentaa mahdollisia verisuonimutoksia. Toinen osallistujille annettava kyselylomake keskittyy haittatapahtumiin, mukaan lukien lievään ruoansulatuskanavan epämukavuuteen, joka liittyy lisäravinteiden käyttöön.

Koejakso kestää noin 12 kuukautta. Vertailuryhmä määrätään ei-lisäravinnetta saavaan ryhmään, jotta voidaan verrata verkkokalvon mikrovaskulaarisen terveyden eroja omega-3-lisäravinnetta saaneissa henkilöissä. Tuloksilla ei välttämättä ole välitöntä terapeuttista arvoa, mutta ne antavat tietoa tulevista interventioista tyypin 1 diabeteksesta kärsivien henkilöiden silmäsairauksien ehkäisemiseksi tai lieventämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Faisalabad, Punjab Province, Pakistan, 38000
        • The University of Faisalabad

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Tyypin 1 diabeteksen diagnoosi Ikä 10–45 vuotta Diabeteksen kesto ≥ 2 vuotta Lievä tai kohtalainen diabeteksen retinopatia sallittu (perustuen pohjatautitutkimukseen)

Poissulkemiskriteerit:

Minkä tahansa muun silmäsairauden esiintyminen diabeteksen retinopatian lisäksi Lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa verkkokalvon verisuonien mittauksiin tai näkötoiminnon tuloksiin Systemaattisten sairauksien esiintyminen diabeteksen lisäksi (esim. hallitsematon verenpainetauti, autoimmuunisairaudet) Silmäleikkauksen historia viimeisen 6 kuukauden aikana Nykyinen osallistuminen toiseen interventiiviseen kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Omega-3 Group
Participants in this arm received one oral capsule daily containing (1000 mg fish oil containing EPA 180 mg and DHA 120 mg) omega-3 fish oil supplementation for the duration of the study.
Ravintolisä: Omega 3 Fish Oil supplements
Participants received one oral omega-3 fish oil capsule daily for the duration of the study. Each capsule contained 1000 mg fish oil, providing EPA 180 mg and DHA 120 mg.
Placebo Comparator: Placebo Group
Participants in this arm received one oral placebo capsule daily, matched in appearance to the omega-3 supplement but containing no active omega-3 fatty acids, for the duration of the study.
Muut: Placebo
Participants received one oral placebo capsule daily, matched in appearance to the omega-3 supplement but containing no active omega-3 fatty acids, for the duration of the study.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Retinal Artery Diameter
Aikaikkuna: Baseline, 3 Months 6 Months 9 Months
Change in retinal artery measured using OCTA
Baseline, 3 Months 6 Months 9 Months
Change in Retinal Vein Diameter
Aikaikkuna: Baseline, 3 Months 6 Months 9 Months
Change in retinal vein diameter measured using OCTA
Baseline, 3 Months 6 Months 9 Months
Change in Foveal Avascular Zone (Area, Perimeter and Circulatory)
Aikaikkuna: Baseline, 3 Months, 6 Months, 9 Months
To measure the change in Foveal Avascular Zone parameter by using OCTA.
Baseline, 3 Months, 6 Months, 9 Months
Central Retinal Artery (PSV, EDV, RI). Central retinal vein (Mean Velocity), Ophthalmic Artery (PSV, EDV, RI), Posterior Ciliary Artery (PSV, EDV, RI)
Aikaikkuna: Baseline, 3 Months, 6 Months, 9 Months
Central Retinal Artery (PSV, EDV, RI). Central retinal vein (Mean Velocity), Ophthalmic Artery (PSV, EDV, RI), Posterior Ciliary Artery (PSV, EDV, RI) blood flow is measured by doppler ultrasound
Baseline, 3 Months, 6 Months, 9 Months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Acuity
Aikaikkuna: Baseline, 3 Months 6 Months 9 Months
Change in VA measured using the logMAR chart at 4 meters
Baseline, 3 Months 6 Months 9 Months
Contrast Sensitivity
Aikaikkuna: Baseline, 3 Months 6 Months 9 Months
Change in contrast sensitivity measured using the Pelli-Robson chart
Baseline, 3 Months 6 Months 9 Months
Blood Sugar Random, Glycosylated hemoglobin (HbA1c), Lipid Profile (Total cholesterol, HDL, LDL, Triglycerides)
Aikaikkuna: Baseline, 3 Months 6 Months 9 Months
Change in Blood Sugar Random, glycosylated hemoglobin (HbA1c), Lipid Profile (Total cholesterol, HDL, LDL, Triglycerides) measured through venous blood sampling
Baseline, 3 Months 6 Months 9 Months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Faisalabad

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIDA_OMEGA3_T1D_RETINA_001
  • TUF/EIRB/253/26 (Muu tunniste: The University of Faisalabad)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta julkisesti. Yhteenvetotason tulokset julkaistaan vertaisarvioituissa aikakauslehdissä ja niitä voidaan jakaa tutkijoille asiallisen pyynnön perusteella. Tutkimussuunnitelma, tilastollinen analyysisuunnitelma ja tietoinen suostumuslomake voivat olla saatavilla pääasiantutkijalta pyynnöstä. Tutkijat voivat ottaa yhteyttä pääasiantutkijaan tietojen käyttöoikeuspyyntöjen osalta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa