Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние омега-3 жирных кислот на кровеносные сосуды глаз при сахарном диабете 1 типа (O3RETINA)

25 июня 2026 г. обновлено: Nida Amin, University of Faisalabad

Роль омега-3 жирных кислот в модуляции микрососудистых изменений сетчатки при диабете 1 типа

Цель данного клинического исследования — выяснить, помогают ли добавки омега-3 жирных кислот поддерживать здоровье кровеносных сосудов в глазах у взрослых с диабетом 1 типа. Также будет изучена безопасность добавок омега-3. Основные вопросы, на которые направлено исследование:

Улучшают ли добавки омега-3 здоровье кровеносных сосудов сетчатки у взрослых с диабетом 1 типа? Есть ли побочные эффекты при приёме добавок омега-3? Исследователи сравнят участников, принимающих добавки омега-3, с контрольной группой (если применимо), чтобы определить, помогают ли добавки поддерживать здоровье кровеносных сосудов сетчатки.

Участники будут:

Принимать ежедневную добавку омега-3 в течение всего исследования Посещать регулярные осмотры глаз для отслеживания изменений в сетчатке Сообщать о любых побочных эффектах или изменениях в состоянии здоровья во время исследования

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Люди с диабетом 1 типа подвержены риску изменений в микрососудистой сети сетчатки, что со временем может ухудшить зрительные функции. В этой статье рассматривается потенциал ежедневного дополнительного приема омега-3 жирных кислот для поддержания сосудистой системы сетчатки и предотвращения глазных осложнений, связанных с диабетом. Исследователи стремятся выяснить, могут ли добавки защитить глаза и улучшить долгосрочное здоровье глаз.

Участники испытания будут ежедневно принимать дозу омега-3 и посещать клинику каждый квартал для прохождения офтальмологических тестов. В ходе таких визитов исследовательская группа будет оценивать состояние сетчатки и регистрировать любые сосудистые изменения. Также участникам будет предложен опросник, посвященный нежелательным явлениям, включая легкий желудочно-кишечный дискомфорт, связанный с приемом добавок.

Период испытаний составит около 12 месяцев. Контрольная группа будет отнесена к группе без добавок, чтобы сравнить различия в здоровье микрососудистой сети сетчатки у субъектов, получавших добавки омега-3. Результаты, хотя и могут не иметь немедленной терапевтической ценности, послужат основой для будущих вмешательств по предотвращению или смягчению глазных осложнений у людей с диабетом 1 типа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab Province
      • Faisalabad, Punjab Province, Пакистан, 38000
        • The University of Faisalabad

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Диагноз сахарного диабета 1 типа Возраст от 10 до 45 лет Длительность диабета ≥ 2 лет Допускается легкая или умеренная диабетическая ретинопатия (по результатам офтальмоскопии)

Критерии исключения:

Наличие любого заболевания глаз, кроме диабетической ретинопатии Прием лекарственных препаратов, которые могут повлиять на показатели сосудов сетчатки или результаты оценки зрительных функций Наличие системных заболеваний, кроме диабета (например, неконтролируемая артериальная гипертензия, аутоиммунные заболевания) Операции на глазах в течение последних 6 месяцев Участие в другом интервенционном клиническом исследовании в настоящее время

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Omega-3 Group
Participants in this arm received one oral capsule daily containing (1000 mg fish oil containing EPA 180 mg and DHA 120 mg) omega-3 fish oil supplementation for the duration of the study.
Диетическая добавка: Omega 3 Fish Oil supplements
Participants received one oral omega-3 fish oil capsule daily for the duration of the study. Each capsule contained 1000 mg fish oil, providing EPA 180 mg and DHA 120 mg.
Плацебо Компаратор: Placebo Group
Participants in this arm received one oral placebo capsule daily, matched in appearance to the omega-3 supplement but containing no active omega-3 fatty acids, for the duration of the study.
Другой: Placebo
Participants received one oral placebo capsule daily, matched in appearance to the omega-3 supplement but containing no active omega-3 fatty acids, for the duration of the study.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in Retinal Artery Diameter
Временное ограничение: Baseline, 3 Months 6 Months 9 Months
Change in retinal artery measured using OCTA
Baseline, 3 Months 6 Months 9 Months
Change in Retinal Vein Diameter
Временное ограничение: Baseline, 3 Months 6 Months 9 Months
Change in retinal vein diameter measured using OCTA
Baseline, 3 Months 6 Months 9 Months
Change in Foveal Avascular Zone (Area, Perimeter and Circulatory)
Временное ограничение: Baseline, 3 Months, 6 Months, 9 Months
To measure the change in Foveal Avascular Zone parameter by using OCTA.
Baseline, 3 Months, 6 Months, 9 Months
Central Retinal Artery (PSV, EDV, RI). Central retinal vein (Mean Velocity), Ophthalmic Artery (PSV, EDV, RI), Posterior Ciliary Artery (PSV, EDV, RI)
Временное ограничение: Baseline, 3 Months, 6 Months, 9 Months
Central Retinal Artery (PSV, EDV, RI). Central retinal vein (Mean Velocity), Ophthalmic Artery (PSV, EDV, RI), Posterior Ciliary Artery (PSV, EDV, RI) blood flow is measured by doppler ultrasound
Baseline, 3 Months, 6 Months, 9 Months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Visual Acuity
Временное ограничение: Baseline, 3 Months 6 Months 9 Months
Change in VA measured using the logMAR chart at 4 meters
Baseline, 3 Months 6 Months 9 Months
Contrast Sensitivity
Временное ограничение: Baseline, 3 Months 6 Months 9 Months
Change in contrast sensitivity measured using the Pelli-Robson chart
Baseline, 3 Months 6 Months 9 Months
Blood Sugar Random, Glycosylated hemoglobin (HbA1c), Lipid Profile (Total cholesterol, HDL, LDL, Triglycerides)
Временное ограничение: Baseline, 3 Months 6 Months 9 Months
Change in Blood Sugar Random, glycosylated hemoglobin (HbA1c), Lipid Profile (Total cholesterol, HDL, LDL, Triglycerides) measured through venous blood sampling
Baseline, 3 Months 6 Months 9 Months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Faisalabad

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NIDA_OMEGA3_T1D_RETINA_001
  • TUF/EIRB/253/26 (Другой идентификатор: The University of Faisalabad)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников не будут публично доступны. Сводные результаты будут опубликованы в рецензируемых журналах и могут быть предоставлены исследователям по обоснованному запросу. Протокол исследования, план статистического анализа и форма информированного согласия могут быть предоставлены по запросу главному исследователю. Исследователи могут связаться с главным исследователем для запроса доступа к данным.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться