지속성 세균성 기관지염 환자의 기도 미생물군
2026년 3월 18일 업데이트: University Hospital, Antwerp
장기간 세균성 기관지염의 맥락에서 미생물군, 바이러스군 및 숙주 면역 반응 간의 상호작용
이 프로젝트는 장기 세균성 기관지염(PBB)을 가진 어린이의 미생물군집과 바이러스체 구성, 면역 반응, 그리고 호흡기 건강 간의 관계를 평가하는 것을 목표로 합니다.
또한, 아지트로마이신을 이용한 표준 치료가 미생물군집, 바이러스체 구성 요소 및 면역 바이오마커와 어떻게 상호작용하는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
장기 세균성 기관지염(PBB)은 종종 과소평가되는 질병으로, 다른 중요한 기저 증상 없이 4주 이상 지속되는 기침이 특징입니다.
일반적으로 치료 가능하지만 재발성 감염 및 기도 손상(기관지확장증)과 같은 합병증으로 이어질 수 있습니다.
어떤 아이들은 PBB나 이후의 합병증을 겪는 반면 다른 아이들은 그렇지 않은 이유는 여전히 불분명합니다.
최근 연구에 따르면 손상된 면역 반응과 미생물군집 불균형이 핵심 역할을 할 수 있습니다.
이 연구는 PBB를 가진 어린이의 기도 미생물 및 바이러스 구성, 염증과의 관계, 아지트로마이신의 효과를 분석하는 것을 목표로 합니다.
UZA에서 PBB로 진단된 5세 미만 어린이 최대 160명을 대상으로 1년 동안 종단적 설정으로 구강인두 도말 검체를 채취합니다.
각 정기 상담(총 5회) 및 악화 에피소드 동안 각 어린이로부터 구강인두 도말 검체 3개를 채취합니다.
세 개의 검체는 (1) 차세대 염기서열 분석을 사용한 미생물군집 구성 확인, (2) 다중 qPCR 또는 유사 접근법을 사용한 바이러스군 구성 식별, (3) 면역 바이오마커(RNA 및 단백질 수준) 정량화 및 미생물 분리 배양에 사용됩니다.
이러한 발견은 PBB를 가진 어린 아이들의 기도 미생물군집 역할을 더 잘 이해하고 병원성 또는 보호 역할을 할 수 있는 미생물을 식별하는 데 도움이 될 것입니다.
궁극적으로, 이 지식은 어린 나이부터 PBB에 대한 새롭고 효과적인 진단법과 치료법 개발에 기여할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kim Van Hoorenbeeck, Prof. dr.
- 전화번호: +3238213000
- 이메일: kim.vanhoorenbeeck@uza.be
연구 연락처 백업
- 이름: Irina Spacova, Prof. dr. ir.
- 전화번호: +3232653289
- 이메일: irina.spacova@uantwerpen.be
연구 장소
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Edegem, 벨기에, 2650
- 모병
- Antwerp University Hospital
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연락하다:
- Kim Van Hoorenbeeck, Prof. dr.
- 전화번호: +3238213000
- 이메일: kim.vanhoorenbeeck@uza.be
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수석 연구원:
- Kim Van Hoorenbeeck, Prof. dr.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
PBB로 진단된 5세 미만 아동.
설명
포함 기준:
- 사례 정의에 따른 PBB 진단을 받은 소아
- 부모 또는 법정 대리인이 서명한 동의서
제외 기준:
- 동반 질환(HIV, 천식, 만성 폐쇄성 폐질환, 당뇨병)
- 등록 시점에 확인된 지난 3개월 이내의 중증 질환(수막염, 폐렴, 균혈증, 농흉 등)
- 등록 시점에 만성 호흡기 질환 보유(PBB로 인하지 않은 비PBB 기관지확장증, 낭포성 섬유증, 알레르기 등)
- 기계 환기 치료를 받은 경우
- 등록 시점에 지난 3개월 이내에 입원 또는 항생제 사용 경력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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만성 세균성 기관지염 진단을 받은 참가자
안트베르펀 대학 병원(UZA)에서 소아 외래 진료나 정기 건강 검진을 받는 5세 미만 어린이 중 지속성 세균성 기관지염으로 진단된 경우.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡기 마이크로바이옴 구성 분석
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월 및 악화 기간
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설명: 기도 샘플 내 마이크로바이옴 군집 분석은 상대적 미생물 풍부도(백분율)를 측정 단위로 결정하기 위해 앰플리콘 또는 샷건 시퀀싱을 사용하여 수행되며, 군집 구조 분석을 위한 생물정보학 도구의 사용과 결합됩니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월 및 악화 기간
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호흡기 바이러스 유병률
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월 및 악화 기간 중
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설명: RT-qPCR을 사용하여 기도 샘플에서 호흡기 바이러스 검출.
측정 단위: 양성 샘플의 비율(백분율).
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월 및 악화 기간 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기도 샘플에서의 면역 생체표지자 프로파일링
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월 및 악화 기간
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기도 샘플에서 면역학적 프로파일링은 (1) ELISA(pg/mL)와 같은 단백질 수준 분석에 기반한 사이토카인 농도 및/또는 (2) RNA 분석에 기반한 차등 유전자 발현(로그 배수 변화 또는 유사한 지표)을 측정하여 수행됩니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월 및 악화 기간
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호흡기 마이크로바이옴의 상관 관계
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월 및 악화 기간
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설명: 미생물 프로파일은 표준화된 설문지와 임상 평가를 통해 수집된 인구통계학적, 역학적 및 임상 데이터와 연관되어 관련 상관관계를 결정합니다.
측정 단위: 통계적 연관성 측정(예: 상관 계수 또는 유사한 측정).
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월 및 악화 기간
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지속성 세균성 기관지염의 상관 요인
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월 및 악화 기간
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PBB 이벤트는 관련 상관관계를 파악하기 위해 표준화된 설문지와 임상 평가를 통해 수집된 인구통계학적, 역학적 및 임상 데이터와 연관될 것입니다.
측정 단위: 효과 추정치(오즈/유병률/위험비 또는 유사한 지표). |
기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월 및 악화 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kim Van Hoorenbeeck, Prof. dr., University Hospital, Antwerp
- 수석 연구원: Irina Spacova, Prof. dr. ir., Universiteit Antwerpen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 7일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BUN B3002025000069
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 참가자의 메타데이터는 제한된 접근 저장소에서 이용 가능하게 될 것입니다.
샘플 및 데이터 공유를 위해, 연구자들은 법무 부서와 협력하여 자료/데이터 이전 계약을 수립할 것입니다.
시퀀싱 데이터는 유럽 뉴클레오타이드 아카이브에서 이용 가능합니다.
물리적 샘플들은 그들의 출처가 안트베르프 바이오뱅크의 분산 허브에 저장될 것입니다.
IPD 공유 기간
연구 완료 후(2029년 예정) 및 출판 전에 서열 및 관련 메타데이터는 ENA 데이터베이스에 저장되어 무기한으로 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
ENA에 데이터를 저장한 후, 누구나 ENA 지침(https://www.ebi.ac.uk/ena/browser/downloading-data)을 사용하여 데이터에 공개적으로 접근할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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