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치아 민감도 감소에 있어 8% 아르기닌 함유 치약과 콜게이트 충치 예방 치약 비교

2025년 12월 4일 업데이트: Colgate Palmolive

미국에서 8주간 진행된 임상 연구: 8% 아르기닌 함유 치약과 콜게이트 충치 예방 치약의 상아질 과민증 감소 효과 비교 임상 연구

본 연구의 목적은 8주 동안 Colgate Cavity Protection Toothpaste(Colgate-Palmolive Company, New York, NY, USA)와 비교하여 8% 아르기닌 함유 치약(Colgate-Palmolive Company, New York, NY, USA)의 치아 과민증 완화(촉각 및 공기 분사)에 대한 임상 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Loma Linda, California, 미국, 92350
        • Loma Linda University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세에서 70세 사이(포함)의 남성 및 여성 피험자.
  • 연구 기간 8주 동안 참여 가능.
  • 구치(어금니) 전방에 위치한 민감한 치아 2개로, 경부 침식/마모 또는 치은 후퇴를 보여야 함.
  • 촉각 자극(Yeaple 탐침)에 대한 적격 반응: 10-50g 힘 범위의 점수.
  • 공기 분사 자극에 대한 적격 반응: Schiff 냉기 민감도 척도에서 2 또는 3점.
  • 연구 참여를 위해 평가된 두 매개변수(촉각 또는 공기) 모두에 대해 두 치아에서 자극 적격 반응을 충족해야 함.
  • 검사 제품에 알려진 알레르기 없이 전반적인 건강 상태 양호.
  • 연구 참여 3개월 전부터 비탈감작 치약 사용.
  • 서명된 동의서.

제외 기준:

  • 심한 구강 병리, 만성 질환 또는 검사 제품에 대한 알레르기 병력.
  • 진행된 치주 질환 또는 지난 12개월 내 치주 질환 치료(수술 포함).
  • 이동도가 1보다 큰 민감한 치아.
  • 광범위/결함 있는 수복물(보철 크라운 포함), 의심되는 치수염, 우식증, 법랑질 균열 또는 가철성 국소 의치의 지대치로 사용된 치아.
  • 현재 항경련제, 항히스타민제, 항우울제, 진정제, 신경안정제, 항염증제 사용 또는 일일 진통제 사용.
  • 지난 3개월 내 탈감작 치약 연구 참여 또는 정기적 탈감작 치약 사용.
  • 현재 다른 임상 연구 참여 중.
  • 임신 중이거나 수유 중인 피험자.
  • 구강 관리 제품, 개인 관리 소비자 제품 또는 그 성분에 대한 알레르기.
  • 4시간 동안 식사/음주를 금지하는 의학적 상태.
  • 과거 두 검사 치약 사용 경험.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 테스트 1 치약
피험자들은 지정된 치약으로 아침과 밤에 양치질을 하게 됩니다
하루에 두 번(아침과 저녁) 1분 동안 양치질을 하세요. 칫솔모 전체 길이를 치약으로 덮으세요.
활성 비교기: 대조군 치약
피험자들은 지정된 치약으로 아침과 저녁에 양치질할 것입니다
하루 두 번(아침과 저녁) 1분 동안 양치질하십시오. 칫솔모 전체 길이에 치약을 바르십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Yeaple Probe를 이용한 촉각 자극. 치료 촉각 및 에어 블라스트 과민성 점수. 평균 촉각 및 에어 블라스트 과민성이 계산되고 요약됩니다.
기간: 기준 4주 & 8주
민감도는 10-50g의 힘 범위 내 점수로 정의됩니다.
기준 4주 & 8주
쉬프프 냉기 민감도 척도
기간: 베이스라인 4주 & 8주
민감도는 Schiff Cold Air Sensitivity Scale에서 2점 또는 3점으로 정의됩니다.
베이스라인 4주 & 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Yiming LI, DDS, PhD, Loma Linda University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 7월 14일

기본 완료 (실제)

2025년 11월 4일

연구 완료 (실제)

2025년 11월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 21일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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