Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tandpasta met 8% arginine vergeleken met Colgate Cavity Protection tandpasta bij het verminderen van dentinegevoeligheid

4 december 2025 bijgewerkt door: Colgate Palmolive

Het klinisch onderzoek van een tandpasta met 8% arginine vergeleken met Colgate Cavity Protection Tandpasta bij het verminderen van dentinegevoeligheid - een acht weken durende klinische studie in de VS

Het doel van deze studie is om de klinische werkzaamheid te beoordelen van een tandpasta die 8% arginine bevat (Colgate-Palmolive Company, New York, NY, VS) voor het verlichten van tandgevoeligheid (tactiel en luchtstoot) in vergelijking met Colgate Cavity Protection Tandpasta (Colgate-Palmolive Company, New York, NY, VS) gedurende een periode van acht weken.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92350
        • Loma Linda University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen, leeftijd 18-70, inclusief.
  • Beschikbaarheid voor de acht weken durende studie.
  • Twee gevoelige tanden, die zich voor de kiezen moeten bevinden, en cervicale erosie/abrasie of gingivale recessie vertonen.
  • Kwalificerende reactie op tactiele stimuli (Yeaple-sonde) zoals gedefinieerd door een score tussen 10-50 g kracht.
  • Kwalificerende reactie op de luchtstroomstimuli zoals gedefinieerd door een score van 2 of 3 op de Schiff Cold Air Sensitivity Scale.
  • Proefpersonen moeten voldoen aan de kwalificerende reactie op stimuli voor beide beoordeelde parameters (tactiel of lucht) op twee tanden om te worden opgenomen in de studie.
  • Goede algemene gezondheid zonder bekende allergieën voor de geteste producten.
  • Gebruik van een niet-desensibiliserende tandpasta gedurende drie maanden voorafgaand aan deelname aan de studie.
  • Ondertekend toestemmingsformulier voor geïnformeerde toestemming

Exclusiecriteria:

  • Ernstige orale pathologie, chronische ziekte of geschiedenis van allergie voor testproducten.
  • Gevorderde parodontale aandoening of behandeling voor parodontale aandoening (inclusief chirurgie) in de afgelopen twaalf maanden.
  • Gevoelige tanden met een mobiliteit groter dan één.
  • Tanden met uitgebreide/defecte restauraties (inclusief prothetische kronen), vermoedelijke pulpitis, cariës, gebarsten glazuur, of gebruikt als abutmenten voor verwijderbare partiële gebitsprotheses.
  • Huidig gebruik van anticonvulsiva, antihistaminica, antidepressiva, kalmeringsmiddelen, tranquillizers, ontstekingsremmende medicijnen of dagelijks gebruik van pijnstillers.
  • Deelname aan een desensibiliserende tandpastastudie of regelmatig gebruik van een desensibiliserende tandpasta in de afgelopen drie maanden.
  • Huidige deelname aan enige andere klinische studie.
  • Zwangere of borstvoeding gevende proefpersonen.
  • Allergieën voor mondverzorgingsproducten, persoonlijke verzorgingsproducten voor consumenten of hun ingrediënten.
  • Medische aandoening die het niet eten/drinken gedurende 4 uur verbiedt.
  • Eerder gebruik van de twee geteste tandpasta's.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Test 1 tandpasta
proefpersonen zullen 's ochtends & 's avonds poetsen met de toegewezen tandpasta
Poets tweemaal daags ('s ochtends en 's avonds) gedurende een volle minuut. Bedek de volledige lengte van de haartjes met tandpasta
Actieve vergelijker: Controletandpasta
proefpersonen zullen 's ochtends & 's avonds poetsen met toegewezen tandpasta
Poets tweemaal per dag (’s ochtends en ’s avonds) gedurende een volle minuut Bedek de volledige lengte van de haren met tandpasta

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tactiele stimulatie met een Yeaple Probe. behandeling Tactiele en Luchtstoot Overgevoeligheidsscores. Het gemiddelde Tactiele en Luchtstoot Overgevoeligheid zal worden berekend en samengevat
Tijdsspanne: Baseline 4 weken & 8 weken
Sensitiviteit wordt gedefinieerd door een score in het bereik van 10-50 gram kracht.
Baseline 4 weken & 8 weken
Schiff Koudeluchtgevoeligheidsschaal
Tijdsspanne: Baseline 4 weken & 8 weken
Gevoeligheid wordt gedefinieerd door een score van 2 of 3 op de Schiff Cold Air Sensitivity Scale
Baseline 4 weken & 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yiming LI, DDS, PhD, Loma Linda University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juli 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 november 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

2 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren