Hammastahna, joka sisältää 8% arginiinia, verrattuna Colgate Cavity Protection -hammastahnaan hammaslihan yliherkkyyden vähentämisessä
torstai 4. joulukuuta 2025 päivittänyt: Colgate Palmolive
Klininen tutkimus hammastahnasta, joka sisältää 8% arginiinia, verrattuna Colgate Cavity Protection -hammastahnaan hammasluun yliherkkyyden vähentämisessä – kahdeksan viikon kliininen tutkimus Yhdysvalloissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 8-prosenttista arginiinia sisältävän hammastahnan (Colgate-Palmolive Company, New York, NY, USA) kliinistä tehoa hampaiden yliherkkyyden lievittämisessä (taktilinen ja ilmapuusku) verrattuna Colgate Cavity Protection -hammastahnaan (Colgate-Palmolive Company, New York, NY, USA) kahdeksan viikon ajanjaksolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92350
- Loma Linda University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Miehet ja naiset, iältään 18–70 vuotta (mukaan lukien).
- Osallistuminen kahdeksan viikon tutkimuksen kestoon.
- Kaksi herkkää hammasta, joiden on oltava etuhampaita (etummaiset hampaat), ja joilla on kaulan alueella kulumaa/abrasiota tai ienluiskettumaa.
- Käypä reaktio kosketusärsykkeeseen (Yeaple-anturi) määriteltynä pistemäärällä 10–50 g voimaa.
- Käypä reaktio ilmavirta-ärsykkeeseen määriteltynä pistemäärällä 2 tai 3 Schiffin kylmäilmaherkkyysasteikolla.
- Osallistujien on täytettävä molempien arvioitujen parametrien (kosketus tai ilma) käypä reaktio kahdella hampaalla voidakseen osallistua tutkimukseen.
- Hyvä yleinen terveydentila ilman tunnetta allergiaa testattaviin tuotteisiin.
- Ei-herkkyyttä vähentävän hammastahnan käyttö kolme kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista.
- Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava suun patologia, krooninen sairaus tai allergiahistoria testituotteisiin.
- Edistynyt parodontiitti tai parodontiitin hoito (mukaan lukien leikkaus) viimeisen kahdentoista kuukauden aikana.
- Herkät hampaat, joiden liikkuvuus on suurempi kuin yksi.
- Hampaat, joilla on laajoja/vaurioituneita restauraatioita (mukaan lukien proteesikruunut), epäilty pulpitti, karies, halkeileva kiille tai joita käytetään irtonaisten osittaisproteesien tukipilareina.
- Nykyinen kouristuslääkkeiden, antihistamiinien, masennuslääkkeiden, rauhoittavien, sedatiivien, tulehduskipulääkkeiden tai päivittäisten kipulääkkeiden käyttö.
- Osallistuminen herkkyyttä vähentävän hammastahnan tutkimukseen tai säännöllinen herkkyyttä vähentävän hammastahnan käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Nykyinen osallistuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen.
- Raskaana olevat tai imettävät osallistujat.
- Allergiat suunhoitotuotteille, henkilökohtaisen hygienian kulutustuotteille tai niiden ainesosille.
- Sairaustila, joka estää syömästä/juomasta 4 tuntia.
- Aikaisempi käyttö kahdesta testihammastahnasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testi 1 hammastahna
osallistujat harjaavat määrätyllä hammastahnalla aamuin illoin
|
Harjaa kaksi kertaa päivässä (aamuin ja illoin) täyden minuutin ajan Peitä koko harjan koko pituus hammastahnalla
|
|
Active Comparator: Vertailuhammastahna
koehenkilöt harjaavat määrätyllä hammastahdalla aamu- ja iltahampaansa
|
Harjaa kahdesti päivässä (aamulla ja illalla) täyden minuutin ajan. Peitä koko harjaksen pituus hammastahnaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taktinen stimulaatio Yeaple Probe -laitteella. Taktisen ja ilmavirran yliherkkyyden pisteet. Taktisen ja ilmavirran yliherkkyyden keskiarvo lasketaan ja tiivistetään
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikkoa & 8 viikkoa
|
Herkkyys määritellään pistemäärällä, joka on voiman alueella 10-50 grammaa.
|
Perustaso 4 viikkoa & 8 viikkoa
|
|
Schiffin kylmäilmaherkkyysasteikko
Aikaikkuna: Alkutila 4 viikkoa & 8 viikkoa
|
Herkkyys määritellään Schiffin kylmäilmaherkkyysasteikolla saavutetulla tuloksella 2 tai 3
|
Alkutila 4 viikkoa & 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yiming LI, DDS, PhD, Loma Linda University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRO-2025-06-SEN-TOM-ARG-YPZ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .