Dentifrice contenant 8% d'arginine comparé au dentifrice Colgate Protection Caries dans la réduction de l'hypersensibilité dentinaire
4 décembre 2025 mis à jour par: Colgate Palmolive
L'investigation clinique d'un dentifrice contenant 8 % d'arginine comparé au dentifrice Colgate Protection Caries dans la réduction de l'hypersensibilité dentinaire - une étude clinique de huit semaines aux États-Unis
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité clinique d'un dentifrice contenant 8 % d'arginine (Colgate-Palmolive Company, New York, NY, États-Unis) pour soulager l'hypersensibilité dentaire (tactile et au jet d'air) par rapport au dentifrice Colgate Cavity Protection (Colgate-Palmolive Company, New York, NY, États-Unis) sur une période de huit semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Loma Linda, California, États-Unis, 92350
- Loma Linda University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Sujets masculins et féminins, âgés de 18 à 70 ans inclus.
- Disponibilité pour la durée de l'étude de huit semaines.
- Deux dents sensibles, qui doivent être antérieures aux molaires, et présenter une érosion/abrasion cervicale ou une récession gingivale.
- Réponse qualifiante aux stimuli tactiles (sonde Yeaple) définie par un score entre 10 et 50 g de force.
- Réponse qualifiante aux stimuli par jet d'air définie par un score de 2 ou 3 sur l'échelle de sensibilité à l'air froid de Schiff.
- Les sujets doivent satisfaire la réponse qualifiante aux stimuli pour les deux paramètres évalués (tactile ou air) sur deux dents pour être inclus dans l'étude.
- Bonne santé générale sans allergies connues aux produits testés.
- Utilisation d'un dentifrice non désensibilisant pendant les trois mois précédant l'entrée dans l'étude.
- Formulaire de consentement éclairé signé.
Critères d'exclusion :
- Pathologie buccale grave, maladie chronique ou antécédent d'allergie aux produits testés.
- Maladie parodontale avancée ou traitement pour maladie parodontale (y compris la chirurgie) au cours des douze derniers mois.
- Dents sensibles avec une mobilité supérieure à un.
- Dents présentant des restaurations étendues/défectueuses (y compris des couronnes prothétiques), une pulpite suspectée, des caries, un émail fissuré ou utilisées comme piliers pour des prothèses partielles amovibles.
- Utilisation actuelle d'anticonvulsivants, d'antihistaminiques, d'antidépresseurs, de sédatifs, de tranquillisants, d'anti-inflammatoires ou utilisation quotidienne d'analgésiques.
- Participation à une étude sur un dentifrice désensibilisant ou utilisation régulière d'un dentifrice désensibilisant au cours des trois derniers mois.
- Participation actuelle à toute autre étude clinique.
- Sujets enceintes ou allaitantes.
- Allergies aux produits de soins bucco-dentaires, aux produits de consommation pour les soins personnels ou à leurs ingrédients.
- Condition médicale qui interdit de ne pas manger/boire pendant 4 heures.
- Utilisation antérieure des deux dentifrices testés.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Test 1 dentifrice
les sujets se brosseront les dents avec le dentifrice attribué matin & soir
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Brossez-vous les dents deux fois par jour (matin et soir) pendant une minute complète. Couvrez toute la longueur des poils de la brosse avec du dentifrice.
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Comparateur actif: Dentifrice de contrôle
les sujets se brosseront les dents avec le dentifrice attribué matin & soir
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Brossez-vous les dents deux fois par jour (matin et soir) pendant une minute complète. Recouvrez toute la longueur des poils de dentifrice
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stimulation tactile avec une sonde Yeaple. Les scores d'hypersensibilité tactile et au souffle d'air seront traités. La moyenne d'hypersensibilité tactile et au souffle d'air sera calculée et résumée
Délai: Baseline 4 semaines & 8 semaines
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La sensibilité sera définie par un score dans la plage de 10 à 50 g de force
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Baseline 4 semaines & 8 semaines
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Échelle de sensibilité au froid de Schiff
Délai: Baseline 4 semaines & 8 semaines
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La sensibilité sera définie par un score de 2 ou 3 sur l'échelle de sensibilité à l'air froid de Schiff
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Baseline 4 semaines & 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yiming LI, DDS, PhD, Loma Linda University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 juillet 2025
Achèvement primaire (Réel)
4 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
4 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2025
Première publication (Estimé)
2 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRO-2025-06-SEN-TOM-ARG-YPZ
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .