Зубная паста, содержащая 8% аргинина, по сравнению с зубной пастой Colgate Cavity Protection в снижении дентинной гиперчувствительности
4 декабря 2025 г. обновлено: Colgate Palmolive
Клиническое исследование зубной пасты, содержащей 8% аргинина, по сравнению с зубной пастой Colgate Cavity Protection в снижении дентинальной гиперчувствительности – восьминедельное клиническое исследование в США
Целью данного исследования является оценка клинической эффективности зубной пасты, содержащей 8% аргинина (Colgate-Palmolive Company, Нью-Йорк, штат Нью-Йорк, США), для облегчения симптомов гиперестезии зубов (тактильной и воздушно-струйной) в сравнении с зубной пастой Colgate Cavity Protection (Colgate-Palmolive Company, Нью-Йорк, штат Нью-Йорк, США) в течение восьминедельного периода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92350
- Loma Linda University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 70 лет включительно.
- Возможность участия в течение восьми недель исследования.
- Два чувствительных зуба, которые должны находиться кпереди от моляров и демонстрировать цервикальную эрозию/абразию или рецессию десны.
- Соответствующий ответ на тактильные раздражители (зонд Yeaple), определяемый баллом от 10 до 50 г силы.
- Соответствующий ответ на раздражители воздушной струей, определяемый баллом 2 или 3 по шкале чувствительности к холодному воздуху Шиффа.
- Участники должны удовлетворять критериям ответа на раздражители по обоим оцениваемым параметрам (тактильному или воздушному) на двух зубах для включения в исследование.
- Хорошее общее состояние здоровья без известных аллергий на тестируемые продукты.
- Использование не десенсибилизирующей зубной пасты в течение трех месяцев до начала исследования.
- Подписанная форма информированного согласия.
Критерии исключения:
- Выраженная патология полости рта, хроническое заболевание или история аллергии на тестируемые продукты.
- Пародонтит тяжелой степени или лечение пародонтита (включая хирургическое) в течение последних двенадцати месяцев.
- Чувствительные зубы с подвижностью более первой степени.
- Зубы с обширными/дефектными реставрациями (включая искусственные коронки), подозрением на пульпит, кариесом, трещинами эмали или используемые в качестве опор для съемных частичных протезов.
- Текущее применение противосудорожных, антигистаминных, антидепрессантных, седативных, транквилизирующих, противовоспалительных препаратов или ежедневное использование анальгетиков.
- Участие в исследовании десенсибилизирующей зубной пасты или регулярное использование десенсибилизирующей зубной пасты в течение последних трех месяцев.
- Текущее участие в любом другом клиническом исследовании.
- Беременные или кормящие участницы.
- Аллергия на средства гигиены полости рта, потребительские средства личной гигиены или их ингредиенты.
- Медицинское состояние, запрещающее не есть/не пить в течение 4 часов.
- Предыдущее использование двух тестируемых зубных паст.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тест 1 зубная паста
испытуемые будут чистить зубы назначенной зубной пастой утром и вечером
|
Чистите зубы дважды в день (утром и вечером) в течение одной полной минуты. Покройте всю длину щетинок зубной пастой.
|
|
Активный компаратор: Контрольная зубная паста
испытуемые будут чистить зубы назначенной зубной пастой утром и вечером
|
Чистите зубы два раза в день (утром и вечером) в течение одной полной минуты. Покройте всю длину щетинок зубной пастой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тактильная стимуляция с помощью зонда Yeaple. Оценка тактильной гиперчувствительности и гиперчувствительности к воздушному потоку. Средние значения тактильной гиперчувствительности и гиперчувствительности к воздушному потоку будут вычислены и обобщены
Временное ограничение: Базовый уровень 4 недели & 8 недель
|
Чувствительность будет определяться по шкале в диапазоне от 10 до 50 г силы
|
Базовый уровень 4 недели & 8 недель
|
|
Шкала чувствительности к холодному воздуху Шиффа
Временное ограничение: Базовый уровень: 4 недели и 8 недель
|
Чувствительность будет определяться оценкой 2 или 3 по шкале чувствительности Шиффа к холодному воздуху
|
Базовый уровень: 4 недели и 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yiming LI, DDS, PhD, Loma Linda University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 июля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
2 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRO-2025-06-SEN-TOM-ARG-YPZ
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .