스마트-SABI: 뇌졸중 접근 장벽의 디지털 표현형 (Smart-SABI)
급성 허혈성 뇌졸중에서 개선 가능한 접근 장벽의 기계 학습 식별: 다중 모드 "디지털 표현형" 접근법
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 재관류 치료(혈전제거술 및 혈전용해술)의 발전에도 불구하고, 병원 도착 전 지연은 여전히 예방 가능한 장애의 주요 원인으로 남아 있습니다. 현재의 분류 시스템은 임상 중증도 척도에 크게 의존하고 있지만, 병원 도착 시간을 결정하는 건강의 사회적 결정요인(SDOH)을 고려하지 못하고 있습니다.
이것은 "삼각측량 전략"을 사용하여 "뇌졸중 접근 장벽 식별"(SABI) 도구를 검증하기 위해 설계된 전향적, 관찰적, 단일 센터 코호트 연구입니다.
이 연구는 세 가지 구별되는 데이터 소스를 사용합니다:
주관적: 인지적, 신체적, 구조적 장벽을 평가하기 위한 SABI 설문지 시행.
지리공간적(객관적): 네트워크 기반 GIS 분석을 통해 정확한 운전 시간 등시선과 대중교통 밀도를 계산하여 환자의 이동 어려움 보고를 검증.
생물학적("닻"): 장벽 점수와 경색 핵심 부피(CT-관류/MRI로 측정) 및 90일 기능적 결과와의 상관관계.
데이터는 해석 가능한 기계 학습 알고리즘(랜덤 포레스트 / XGBoost)과 SHAP(SHapley Additive exPlanations) 값을 사용하여 처리되어, 지연된 내원과 증가된 뇌 조직 손실을 가장 강력하게 예측하는 특정 사회적 특징을 식별합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- Alexandria Stroke and Neurointervention Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
원천 집단은 MENA 지역 전역의 12개 3차 센터에서 모집된 환자들로 구성됩니다: 알렉산드리아 대학교, 아인 샴스 대학교, 카이로 대학교(이집트); 에스키셰히르 오스만가지 대학교 및 Dr. 루트피 키르다르 시립 병원(터키); 암만 전문 IR 센터(요르단); 칼리드 대학교, 압둘라 왕 의료 도시, 이맘 압둘라만 알 파이살 대학교(사우디아라비아); 국립 신경학 연구소(튀니지); 클리블랜드 클리닉 아부다비(UAE); 그리고 웨일 코넬 의과대학(카타르).
이 다국적 설계는 이스탄불과 카이로의 밀집된 도시 교통에서 아브하의 산악 지형에 이르기까지 상당한 지리적 이질성을 보장하며, 이는 GIS 운송 분석에 매우 중요합니다. 또한 다양한 경제 및 문화적 배경의 포함은 이 지역 전반에 걸친 뇌졸중 인식 및 건강 추구 행동에 관한 강력한 SABI 분석을 지원합니다.
설명
포함 기준:
- 신경영상(CT 또는 MRI)으로 확인된 급성 허혈성 뇌졸중(AIS) 진단. 나이 $\geq$ 18세. 증상 발현 후 7일 이내 응급실 내원(기억 정확도 확보를 위해).
환자 또는 법적 대리인(LAR)이 동의서에 서명할 수 있음.
검증 가능한 거주 주소(GIS 분석에 필요).
제외 기준:
- 병원 내 뇌졸중 발병. 뇌졸중 유사 질환(예: 발작, 복합 편두통, 저혈당). 출혈성 뇌졸중. 무주택 또는 고정 주소 없음(공간 분석 불가). 중증 실어증 또는 인지 장애로 설문지를 완료할 대리인/간병인이 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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급성 허혈성 뇌졸중 (AIS) 환자
급성 허혈성 뇌졸중(AIS) 환자 이 코호트는 응급실에 내원하여 임상 및 방사선학적 진단으로 급성 허혈성 뇌졸중이 확인된 성인 환자들로 구성됩니다.
이 그룹은 연속적인 내원 시간 스펙트럼을 포함하며, 이후 분석 과정에서 "조기 내원자"(치료 창 내에 내원한 경우, 일반적으로 < 4.5시간)와 "후기 내원자"(치료 창 이후에 내원한 경우)로 층화됩니다.
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기저 SABI 프로파일을 기반으로 선정된 뇌졸중 센터에서 표적 장벽 감소 전략을 시행합니다. 주요 중재는 뇌졸중 인식, 분류 프로토콜 및 기계적 혈전제거술(MT) 가능 센터로의 신속한 이송에 초점을 맞춘 EMS 훈련 프로그램으로 구성됩니다. 비교/대조군: 표적 SABI 지도 훈련 없이 표준 치료가 활용된 중재 전 기간(역사적 대조군). 중재 후: 훈련 모듈 시행 후 MT 활용률 및 SABI 점수 평가. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SABI 점수와 경색 중심 체적의 상관관계 (생물학적 기준점)
기간: 기준선 (입원 시 영상 촬영)
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주관적 장벽이 객관적 생리학적 손상과 상관관계가 있는지 검증하기 위해.
SABI 설문지의 총 점수(0-100 척도, 점수가 높을수록 장벽이 높음을 나타냄)는 입원 시 경색 핵심 부피(자동 CT-관류 소프트웨어로 측정된 밀리리터 단위)와 상관관계를 분석할 것입니다.
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기준선 (입원 시 영상 촬영)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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"고위험" 지연에 대한 ML 모델의 예측 정확도
기간: 기준선부터 연구 완료까지(12개월)
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XGBoost 기계 학습 모델이 결합된 임상 및 SABI 변수를 사용하여 환자를 "조기 내원자" 대 "지연 내원자"(마지막으로 건강했던 시점으로부터 4.5시간 이상으로 정의)로 분류하는 데 대한 민감도와 특이도.
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기준선부터 연구 완료까지(12개월)
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주관적 교통 장벽과 GIS 지표 간의 일치도
기간: 기준치
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ArcGIS를 사용하여 역사적 교통 데이터로 계산된 객관적인 "네트워크 운전 시간"과 환자가 보고한 "교통 수단 이용의 어려움"(SABI 영역 2) 간의 일치도를 측정하는 Cohen의 Kappa 계수.
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기준치
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90일 후 기능적 결과 (mRS)
기간: 퇴원 후 90일
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기초 SABI 장벽 점수와 90일째 수정 Rankin 척도(mRS) 점수 간의 상관관계.
수정 Rankin 척도(mRS)는 0(증상 없음)부터 6(사망)까지의 척도입니다.
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퇴원 후 90일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- MENASINO105
- NALAregistrySABI2026 (레지스트리 식별자: NALAregistrySABI ; Digital Phenotyping of Stroke Access Barriers)
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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