Smart-SABI : Phénotypage numérique des obstacles à l'accès aux soins après un AVC (Smart-SABI)
Identification par Apprentissage Automatique des Barrières d'Accès Modifiables dans l'Accident Vasculaire Cérébral Ischémique Aigu : Une Approche de "Phénotypage Numérique" Multimodale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Malgré les progrès des thérapies de reperfusion de l'AVC (thrombectomie et thrombolyse), les retards pré-hospitaliers restent la principale cause de handicap évitable. Les systèmes de triage actuels reposent fortement sur les échelles de sévérité clinique mais ne prennent pas en compte les Déterminants Sociaux de la Santé (DSS) qui dictent les délais entre le début des symptômes et l'arrivée à l'hôpital.
Il s'agit d'une étude de cohorte prospective, observationnelle et monocentrique conçue pour valider l'outil « Stroke Access Barrier Identification » (SABI) en utilisant une « Stratégie de Triangulation ».
L'étude utilise trois sources de données distinctes :
Subjectif : Administration du questionnaire SABI pour évaluer les barrières cognitives, physiques et structurelles.
Géospatial (Objectif) : Analyse SIG basée sur les réseaux pour calculer des isochrones de temps de trajet précis et la densité des transports en commun, validant les déclarations des patients concernant les difficultés de transport.
Biologique (L'« Ancre ») : Corrélation des scores de barrières avec le Volume du Cœur de l'Infarctus (mesuré par CT-Perfusion/IRM) et les résultats fonctionnels à 90 jours.
Les données seront traitées à l'aide d'algorithmes d'Apprentissage Automatique interprétables (Random Forest / XGBoost) et des valeurs SHAP (SHapley Additive exPlanations) pour identifier les caractéristiques sociales spécifiques qui prédisent le plus fortement une présentation tardive et une perte accrue de tissu cérébral.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte
- Alexandria Stroke and Neurointervention Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population source comprend des patients recrutés dans 12 centres tertiaires à travers la région MENA : Université d'Alexandrie, Université Ain Shams et Université du Caire (Égypte) ; Université d'Eskisehir Osmangazi et Hôpital municipal Dr. Lutfi Kirdar (Turquie) ; Centre spécialisé IR d'Amman (Jordanie) ; Université Roi Khalid, Cité médicale Roi Abdullah et Université Imam Abdulrahman Al Faisal (Arabie saoudite) ; Institut National de Neurologie (Tunisie) ; Cleveland Clinic Abu Dhabi (Émirats arabes unis) ; et Weill Cornell Medicine (Qatar).
Cette conception multinationale garantit une hétérogénéité géographique significative - allant du trafic urbain dense d'Istanbul et du Caire au terrain montagneux d'Abha - ce qui est crucial pour l'analyse des transports SIG. De plus, l'inclusion de divers contextes économiques et culturels soutient une analyse SABI robuste concernant la sensibilisation aux accidents vasculaires cérébraux et les comportements de recherche de soins de santé dans toute la région.
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic d'accident vasculaire cérébral ischémique aigu (AVC ischémique) confirmé par neuro-imagerie (CT ou IRM). Âge $\geq$ 18 ans. Présentation au service des urgences dans les 7 jours suivant l'apparition des symptômes (pour assurer la précision du rappel).
Patient ou représentant légal autorisé (LAR) capable de fournir un consentement éclairé.
Adresse résidentielle vérifiable (requise pour l'analyse SIG).
Critères d'exclusion :
- Début de l'AVC à l'hôpital. Simulateurs d'AVC (par exemple, crise d'épilepsie, migraine complexe, hypoglycémie). AVC hémorragique. Sans-abri ou absence d'adresse fixe (empêche l'analyse géospatiale). Aphasie sévère ou déficit cognitif sans substitut/aidant disponible pour remplir le questionnaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients présentant un accident vasculaire cérébral ischémique aigu (AVC ischémique aigu)
Patients présentant un accident vasculaire cérébral ischémique aigu (AIS) Cette cohorte se compose de patients adultes se présentant au service des urgences avec un diagnostic clinique et radiologique confirmé d'accident vasculaire cérébral ischémique aigu.
Le groupe englobe un spectre continu de temps d'arrivée, ensuite stratifié lors de l'analyse en « Arrivants précoces » (se présentant dans la fenêtre thérapeutique, généralement < 4,5 heures) et « Arrivants tardifs » (se présentant après la fenêtre thérapeutique).
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Mise en œuvre de stratégies ciblées de réduction des barrières dans des centres de prise en charge de l'AVC sélectionnés, basées sur les profils SABI de référence. L'intervention principale consiste en des programmes de formation des SMUR axés sur la reconnaissance de l'AVC, les protocoles de triage et le transport rapide vers des centres capables de réaliser une thrombectomie mécanique (TM). Comparateur/Contrôle : Période pré-intervention (témoin historique) où les soins standards étaient utilisés sans la formation guidée par le SABI ciblée. Post-intervention : Évaluation des taux d'utilisation de la TM et des scores SABI après la mise en œuvre des modules de formation. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation du score SABI avec le volume du noyau d'infarctus (L'ancrage biologique)
Délai: Baseline (Imagerie à l'admission)
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Pour valider si les barrières subjectives sont corrélées aux dommages physiologiques objectifs.
Le score total du questionnaire SABI (Échelle 0-100, des scores plus élevés indiquent des barrières plus importantes) sera corrélé avec le volume de l'infarctus à l'admission (mesuré en millilitres via un logiciel automatisé de CT-perfusion).
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Baseline (Imagerie à l'admission)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision Prédictive du Modèle ML pour le Retard « À Haut Risque »
Délai: De la ligne de base jusqu'à la fin de l'étude (12 mois)
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Sensibilité et spécificité du modèle d'apprentissage automatique XGBoost dans la classification des patients comme "Arrivants précoces" vs "Arrivants tardifs" (définis comme >4,5 heures après la dernière période de bien-être connue) en utilisant des variables cliniques et SABI combinées.
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De la ligne de base jusqu'à la fin de l'étude (12 mois)
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Concordance entre les barrières subjectives de transport et les mesures SIG
Délai: Baseline
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Coefficient Kappa de Cohen mesurant l'accord entre la "Difficulté avec le Transport" rapportée par les patients (Domaine SABI 2) et le "Temps de Trajet Réseau" objectif calculé via ArcGIS en utilisant des données de trafic historiques.
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Baseline
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Résultat fonctionnel (mRS) à 90 jours
Délai: 90 jours après la sortie
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Corrélation entre le score SABI Barrier de base et le score de l'échelle de Rankin modifiée (mRS) à 90 jours.
L'échelle mRS va de 0 (aucun symptôme) à 6 (décès).
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90 jours après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MENASINO105
- NALAregistrySABI2026 (Identificateur de registre: NALAregistrySABI ; Digital Phenotyping of Stroke Access Barriers)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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