싱가포르 성인을 대상으로 한 양안 단일시야 정상 범위에 대한 예비 연구 (NORVIBAS)
싱가포르 성인 양안 단일 시야 정상 범위에 대한 예비 연구
연구 개요
상세 설명
양안 단일 시야 영역의 평가와 모니터링은 안과 치료의 중요한 측면이며, 특히 안성형 및 사시 관리에서 더욱 그러합니다. 현재 싱가포르를 포함한 전 세계의 임상 의사들은 로버트 M. 파이벨 박사와 길 로퍼-홀이 1974년에 확립한 양안 단일 시야의 정상 경계를 임상 평가의 표준 파라미터로 사용하고 있습니다. 그러나 이 오랜 기준은 현재 인구에 대한 적용 가능성에 있어 여러 중요한 문제를 제기합니다.
파이벨과 로퍼-홀의 원래 연구는 미국 미주리주 세인트루이스에서 수행되었으며, 참가자들은 아마도 코카시안 혈통이었을 것입니다. 이 인구 통계 구성은 특히 인종적 및 유전적 요인이 안구 특성에 영향을 미칠 수 있는 싱가포르와 같은 아시아 인구에 이러한 기준을 적용할 때 잠재적인 한계를 제시합니다. 또한, 이 연구의 방법론은 단지 "몇 명"의 정상 개인만을 포함했으며, 이는 두 명 이상이지만 열 명 미만의 참가자로 구성된 표본 크기를 시사합니다. 이렇게 제한된 범위의 표본 크기는 제2종 오류의 가능성을 크게 증가시켜, 확립된 기준 값의 통계적 검정력과 신뢰성을 잠재적으로 훼손할 수 있습니다.
원래 연구 이후 50년 이상의 시간적 간격은 또 다른 우려를 더합니다. 이 기간 동안 인구 특성, 환경 요인 및 생활 양식은 상당한 변화를 겪었으며, 이는 잠재적으로 안구 건강 파라미터에 영향을 미쳤을 수 있습니다. 또한, 측정 기술의 발전과 안구 생리학에 대한 이해는 현재 인구 특성을 반영하고 현대 평가 방법론을 통합한 업데이트된 기준 데이터의 필요성을 시사합니다.
이러한 한계를 고려할 때, 싱가포르 성인 인구의 양안 단일 시야 영역에 대한 인구 특이적 기준 데이터를 확립할 필요가 시급합니다. 이는 임상 평가에 더 적합한 참조 값을 제공할 뿐만 아니라, 우리 지역 상황에서 다양한 안구 상태의 진단 및 모니터링 정확도를 잠재적으로 향상시킬 수 있을 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zheng Kuang Noel Soh, BSc
- 전화번호: +65 6357 3693
- 이메일: zheng.Kuang.soh@nhghealth.com.sg
연구 장소
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Singapore
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Singapore, Singapore, 싱가포르, 308433
- 모병
- Tan Tock Seng Hospital
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연락하다:
- Zheng Kuang Noel Soh, BSc
- 전화번호: +65 6357 3693
- 이메일: zheng.Kuang.soh@nhghealth.com.sg
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수석 연구원:
- Daniel Chin, MBBS
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부수사관:
- Yan Tong Koh, MBBS
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부수사관:
- Sebastian Yue, MSc
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부수사관:
- Jackson Chng, BSc
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부수사관:
- Azizah Binte Hajamohideen, BSc
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부수사관:
- Zheng Kuang Noel Soh, BSc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령: 21세에서 59세
- 성별: 남성 또는 여성
- 인종: 아시아계.
언어 이해력: 다음 언어로 된 구두 지시를 이해할 수 있어야 함:
• 영국/미국 영어
- 중국어 (만다린)
- 말레이시아어 (바하사 멜라유)
- 연구 계획서 준수: 연구자의 판단에 따라 연구 계획서를 준수할 수 있는 능력
- 동의 능력: 사전 동의서를 이해하고 제공할 수 있어야 하며, 모든 연구 평가 전에 서명된 사전 동의서가 필요함
제외 기준:
- 의사소통 장벽: 구두 지시를 이해할 수 없음
병력:
- 안면 외상
- 안구 외상
- 두부 외상
- 안구 질환 병력
- 안구 수술 병력
- 전신 질환
근거리 시력:
o 오른쪽 눈 및 왼쪽 눈 단안, 양안 보정 없이 참가자의 코에서 40cm 거리에서 N6보다 나쁜 근거리 시력
안구 정렬:
o 근거리(30cm) 프리즘 가림 검사에서 다음 주시 방향에서 10 프리즘 디옵터 이상:
- 1차 주시
- 우측 주시
- 좌측 주시
- 상방 주시
- 하방 주시
안구 운동:
o 9가지 주요 주시 위치 중 어느 하나에서 0.5 이상의 과운동 또는 저운동 안구 운동
대면 시야:
o 대면 시야 검사에서 비정상적인 단안 시야
- 헤스 차트 검사 o 헤스 차트 검사에서 안구 외근 운동 패턴의 비정상 또는 비대칭
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아시아 인구의 양안 단일 시야 범위
기간: 1회 연구 방문 동안 최대 20분.
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싱가포르 인구 중 21-59세 건강한 성인을 대상으로 이중시 단일시야(BSV)의 포괄적인 표준 범위를 확립하여, 인종, 유전자 및 현대 인구를 반영하는 지역적으로 적합한 참조 기준을 만듭니다. BSV는 양안을 동시에 사용하고 각 눈에서 약간 다른 이미지를 단일하고 통일된 3차원 정신적 지각으로 조정하는 능력입니다. "이중시 단일시야"는 이러한 융합과 단일시야를 유지할 수 있는 전체 시야 내의 특정 영역입니다. Goldmann 시야계를 사용하여 BSV의 시야를 측정하기 위해, 환자가 양안을 사용하는 동안 움직이는 빛 자극이 제시됩니다. 이 검사는 환자가 융합(단일시야)을 유지할 수 있는 영역을 매핑합니다. 융합이 깨지고(복시가 시작되는) 경계는 BSV 시야를 정의하기 위해 다양한 방향으로 표시됩니다. |
1회 연구 방문 동안 최대 20분.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코카서스 인종과 아시아 인종 간 양안 단일 시야의 현재 표준 기준 비교
기간: 1회 연구 방문 중 최대 20분 동안.
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새롭게 확립된 싱가포르 규준값과 기존 Feibel & Roper-Hall(1974) 기준 사이의 엄격한 통계적 비교를 수행하여 차이를 정량화하고 임상적 유의성을 판단합니다. 현재 벤치마크는 10명 미만의 백인 피험자와 아시아인 대표성을 포함하지 않은 Feibel & Roper-Hall의 1974년 미국 연구를 기반으로 합니다. 결과적으로, 임상의는 아시아인 환자에서 사시와 융합 결손을 과다 또는 과소 진단할 수 있습니다. 이 연구는 표준화된 조건에서 BSV 시야를 매핑하기 위해 Takagi MT-325UD 투사 주시계를 사용하는 현대적 방법론을 검증합니다. |
1회 연구 방문 중 최대 20분 동안.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daniel Chin, MBBS, Tan Tock Seng Hospital
- 연구 책임자: Sebastian Yue, MSc, Tan Tock Seng Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Feibel RM, Roper-Hall G. Evaluation of the field of binocular single vision in incomitant strabismus. Am J Ophthalmol. 1974 Nov;78(5):800-5. doi: 10.1016/0002-9394(74)90303-1. No abstract available.
- Kakizaki H, Umezawa N, Takahashi Y, Selva D. Binocular single vision field. Ophthalmology. 2009 Feb;116(2):364. doi: 10.1016/j.ophtha.2008.08.046. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2025-1293
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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