Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus aikuisten binokulaarisen yksinäköalueen normaalialueesta Singaporessa (NORVIBAS)

keskiviikko 7. tammikuuta 2026 päivittänyt: Daniel Chin Yuxiang, Tan Tock Seng Hospital

Pilot-tutkimus aikuisten normaalialueesta binokulaarisen yksinäön näkökentästä Singaporessa

Binokulaarisen yhdensuuntaisen näkökentän arviointi ja seuranta on edelleen olennaisen tärkeä osa oftalmologista hoitoa, mutta nykyinen kliininen käytäntö perustuu Feibel & Roper-Hallin vuonna 1974 vahvistamiin normatiivisiin standardeihin, joilla on merkittäviä rajoituksia nykyaikaisessa sovelluksessa. Alkuperäinen tutkimus, joka suoritettiin demografisesti homogeenisellä kaukasialaisella väestöllä St. Louisissa käyttäen vain "useita" normaaleja yksilöitä, herättää huolta sen soveltuvuudesta aasialaisiin väestöihin, erityisesti Singaporessa, jossa etniset ja geneettiset tekijät voivat vaikuttaa silmien ominaisuuksiin. Rajoitettu otoskoko lisää merkittävästi toisen tyypin virheiden todennäköisyyttä, kun taas yli viiden vuosikymmenen aikaväli herättää lisähuolia väestön muutoksista, ympäristötekijöistä ja mittausmenetelmien kehityksestä, joita ei ole otettu huomioon nykyisissä normatiivisissa tiedoissa. Ottaen huomioon nämä merkittävät rajoitukset demografisessa edustavuudessa, tilastollisessa voimassa ja ajankohtaisuudessa, on kiireellinen tarve luoda väestökohtaisia normatiivisia tietoja binokulaarisesta yhdensuuntaisesta näkökentästä Singaporen aikuisväestölle. Tämä tarjoaisi kliinisesti merkityksellisempiä viitearvoja ja voisi parantaa silmäsairauksien diagnostista tarkkuutta paikallisessa kontekstissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Binokulaarisen yhden näön kentän arviointi ja seuranta on olennaisen tärkeä osa silmälääketieteellistä hoitoa, erityisesti okuloplastiikan ja karsastuksen hoidossa. Tällä hetkellä kliinikot ympäri maailmaa, mukaan lukien Singaporessa, luottavat lääkäri Robert M. Feibelin ja Gill Roper-Hallin vuonna 1974 vahvistamaan binokulaarisen yhden näön kentän normaaliin rajaan kliinisen arvioinnin kultaiseksi standardiksi. Tämä pitkäaikainen standardi herättää kuitenkin useita merkittäviä huolenaiheita sen sovellettavuudesta nykyiseen väestöömme.

Feibelin ja Roper-Hallin alkuperäinen tutkimus suoritettiin Yhdysvaltojen Missourin osavaltion St. Louisissa osallistujilla, jotka todennäköisesti olivat kaukasialaisia. Tämä väestörakenteen koostumus esittää mahdollisen rajoituksen sovellettaessa näitä standardeja aasialaisiin väestöihin, erityisesti Singaporessa, missä etniset ja geneettiset tekijät voivat vaikuttaa silmien ominaisuuksiin. Lisäksi tutkimuksen metodologia sisälsi vain "useita" normaaleja yksilöitä, mikä viittaa otoskokoon, joka on suurempi kuin kaksi mutta pienempi kuin kymmenen osallistujaa. Tällaisen rajallisen laajuuden otoskoko lisää merkittävästi tyyppi II -virheiden todennäköisyyttä, mikä saattaa vaarantaa vahvistettujen normatiivisten arvojen tilastollisen voiman ja luotettavuuden.

Alkuperäisen tutkimuksen ja nykyhetken välinen yli viiden vuosikymmenen aikaväli tuo esiin toisen huolenaiheen. Väestön ominaisuudet, ympäristötekijät ja elämäntavat ovat muuttuneet merkittävästi tänä aikana, mikä saattaa vaikuttaa silmäterveyteen liittyviin parametreihin. Lisäksi mittausmenetelmien kehitys ja silmien fysiologian ymmärtäminen viittaavat tarpeelle päivittää normatiivista dataa, joka heijastaa nykyisen väestön ominaisuuksia ja sisältää modernit arviointimenetelmät.

Näiden rajoitusten vuoksi on kiireellinen tarpeellisuus luoda väestökohtaisia normatiivisia tietoja binokulaarisen yhden näön kentästä Singaporen aikuisväestölle. Tämä ei vain tarjoaisi merkityksellisempiä viitearvoja kliiniseen arviointiin, vaan myös parantaisi mahdollisesti erilaisten silmäsairauksien diagnosoinnin ja seurannan tarkkuutta paikallisessa kontekstissamme.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Singapore
    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Singapore, 308433
        • Rekrytointi
        • Tan Tock Seng Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Daniel Chin, MBBS
        • Alatutkija:
          • Yan Tong Koh, MBBS
        • Alatutkija:
          • Sebastian Yue, MSc
        • Alatutkija:
          • Jackson Chng, BSc
        • Alatutkija:
          • Azizah Binte Hajamohideen, BSc
        • Alatutkija:
          • Zheng Kuang Noel Soh, BSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet yksilöt

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä: 21–59 vuotta
  • Sukupuoli: Miehet tai naiset
  • Etnisyys: Aasialaista syntyperää.

  • Kielen ymmärtäminen: Kyky ymmärtää suullisia puheohjeita seuraavasti:

    • Brittiläisessä/amerikkalaisessa englannissa

    • Mandariinikiinassa
    • Bahasa Melayussa
  • Protokollan noudattaminen: Kyky noudattaa tutkimusprotokollaa tutkijan arvion mukaan
  • Suostumuksen antamisen kyky: On kyettävä ymmärtämään ja antamaan tietoon perustuva suostumus, ja allekirjoitettu suostumuslomake vaaditaan ennen mitään tutkimusarviointeja

Poissulkemiskriteerit:

- Kommunikaatioeste: Ei kykene ymmärtämään suullisia puheohjeita

  • Sairaushistoria:

    • Mikä tahansa kasvovamma
    • Mikä tahansa silmävamma
    • Mikä tahansa päävamma
    • Mikä tahansa silmäsairauden historia
    • Mikä tahansa silmäleikkauksen historia
    • Systeeminen sairaus tai sairauksia

  • Lähinäkö:

    o Oikea silmä & Vasen silmä yksisilmäisesti, kaksisilmäisesti ilman apuvälineitä: huonompi kuin N6 40 cm:n etäisyydellä osallistujan nenästä

  • Silmälinjaus:

    o Prismapeitetesti lähietäisyydellä (30 cm) vähintään 10 prismadiopteria seuraavilla katsontasuunnilla:

    • Ensisijainen katsonta
    • Oikealle katsonta
    • Vasemmalle katsonta
    • Ylöspäin katsonta
    • Alaspäin katsonta

  • Silmänliikkeet:

    o Silmänliikkeiden yli- tai alitoiminta vähintään 0,5 missä tahansa yhdeksästä pääasiallisesta katsontasuunnasta

  • Konfrontaatio-näökenttä:

    o Poikkeava yksisilmäinen näökenttä konfrontaatio-näökenttätestissä

  • Hess-kaaviotesti o Poikkeava tai epäsymmetrinen silmänlihastoiminnan kuvio Hess-kaaviotestissä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Binokulaarisen yksittäisen näön ala aasialaisessa väestössä
Aikaikkuna: enintään 20 minuuttia yhden tutkimuskäynnin aikana.

Laadi kattava normaalialue binokulaarisen yksinäköisyyden (BSV) näkökentälle erityisesti Singaporen 21–59-vuotiaiden terveille aikuisille, luoden paikallisesti merkityksellisiä viitestandardeja, jotka heijastavat etnistä, geneettistä ja nykyaikaista väestöä.

BSV on kyky käyttää molempia silmiä samanaikaisesti ja koordinoida kummastakin silmästä hieman erilaiset kuvat yhdeksi yhtenäiseksi kolmiulotteiseksi mielikuvaan. "Binokulaarisen yksinäköisyyden kenttä" on se tietty alue koko näkökentässä, jossa tämä fuusio ja yksinäköisyys voidaan ylläpitää.

BSV-kentän mittaamiseksi Goldmann-perimetrialla liikkuva valoärsyke esitetään, kun potilas käyttää molempia silmiään. Testi kartoittaa alueen, jolla potilas voi ylläpitää fuusiota (yksinäköisyyttä). Rajaviiva, jossa fuusio katkeaa (ja kaksoiskuvat alkavat), piirretään eri suuntiin BSV-kentän määrittämiseksi.
enintään 20 minuuttia yhden tutkimuskäynnin aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Binokulaarisen yhden näön kultaisten standardien nykyisen kentän vertailu valkoihoisten ja aasialaisten väestöjen välillä
Aikaikkuna: Enintään 20 minuuttia yhden tutkimuskäynnin aikana.

Suorita tiukka tilastollinen vertailu uusien Singaporen normatiivisten arvojen ja olemassa olevien Feibel & Roper-Hall (1974) -standardien välillä määrittääksesi erot ja määrittääksesi kliinisen merkityksen.

Nykyiset vertailuarvot perustuvat vuoden 1974 Yhdysvaltojen tutkimukseen Feibel & Roper-Hall:ilta, johon osallistui alle kymmenen kaukasialaista koehenkilöä eikä yhtään aasialaista. Näin ollen kliinikot saattavat yli- tai alidiagnosoida silmän poikkeaman ja fuusiohäiriöitä aasialaisilla potilailla. Tutkimus validoi modernin metodologian, jossa käytetään Takagi MT-325UD-projektio-perimetriä kartoittamaan BSV-kenttiä standardoiduissa olosuhteissa.
Enintään 20 minuuttia yhden tutkimuskäynnin aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tan Tock Seng Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Chin, MBBS, Tan Tock Seng Hospital
  • Opintojohtaja: Sebastian Yue, MSc, Tan Tock Seng Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-1293

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujatietoja ei voida jakaa paikallisten säädösten ja laitosten sääntöjen vuoksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa