말초정맥카테터 내 미생물 바이오필름 분석 및 감염 위험성에 대한 함의 (KTBIO)
주변정맥카테터에서의 미생물 생물막 분석 및 감염 위험에 대한 영향
연구 개요
상태
정황
상세 설명
주변 정맥 카테터(PVC)는 의료 기관에서 가장 흔히 사용되는 혈관 내 의료 기기입니다. 2022년 병원 감염(NI) 유병률에 대한 전국 조사에서 포함된 151,676명의 환자 중 22.45%가 주변 정맥 카테터를 보유하고 있었습니다. 또한, PVC에 노출된 환자는 병원 감염을 겪을 가능성이 3배 더 높습니다. 2019년부터 2023년 사이에 전국적으로 PVC 관련 혈류 감염의 비율이 크게 증가했습니다. 카테터 관련 감염의 병태생리학적 메커니즘은 주로 내강 경로를 통한 오염, 주입 연결 중 커넥터 조작을 통한 경로, 또는 잘못된 카테터 배치 관행과 관련될 가능성이 더 높은 외강 경로를 통해 발생합니다. 마지막으로, 감염의 임상 징후가 없는 환자에서도 배양 음성 PVC는 내강 및 외강 식민화를 보여줍니다.
이는 장비의 단순한 식민화에서 국소 카테터 감염 또는 심지어 균혈증으로 이어질 수 있는 메커니즘에 대한 우리의 이해 부족을 강조합니다.
이 프로젝트의 주요 목적은 주변 정맥 카테터의 식민화와 관련된 세균 감염 발생에 관여하는 주요 요인을 식별하는 것입니다.
이러한 메커니즘을 조사하기 위해, 이 연구는 임상 제거 후 PVC 수집에 중점을 두고, 이어서 분자 및 초고해상도 현미경 분석을 수행할 것입니다. 더 이상 임상적으로 관련이 없거나 의학적 이유로 인해 치료 팀에 의해 제거된 카테터는 무균 조건에서 수집될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Maryline DELATTRE
- 전화번호: +33130755031
- 이메일: maryline.delattre@ght-novo.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Marylise ADECHIAN
- 전화번호: +33130755069
- 이메일: marylise.adechian@ght-novo.fr
연구 장소
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Neuville-sur-Oise, 프랑스
- CY Cergy Paris Université
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연락하다:
- SEYER Damien, Phd
- 전화번호: +33 1 34 25 66 96
- 이메일: damien.seyer@cyu.fr
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Hopital NOVO
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Cergy-Pontoise, Hopital NOVO, 프랑스, 95303
- Hopital Novo
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연락하다:
- Maryline DELATTRE
- 전화번호: +33130754131
- 이메일: promotion-usrc@ght-novo.fr
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연락하다:
- DELATTRE
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- NOVO 병원(퐁투아즈)의 치료 부서에 입원한 환자
- 말초 정맥 카테터가 2일에서 최대 7일 동안 유지된 성인 환자(염증 징후 유무와 관계없이)
제외 기준:
- 모든 경로의 항생제 치료
- 바이러스성 간염, 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 의심되는 유행성 및 생물학적 위험(EBR) 환자
- 연구 참여에 대한 이해 및 비반대 의사를 표명할 수 없는 환자
- 후견하에 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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염증성 카테터
삽입 부위 감염으로 인한 카테터 제거
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포함 및 비포함 기준 검증(최소 2일, 최대 7일, 염증 징후 유무와 관계없이). 의사 또는 자격을 갖춘 간호사가 카테터 제거가 계획될 때 환자에게 구두로 알립니다. 정보 및 비반대 서면 동의서가 환자에게 제공되며, 정보 제공 절차가 의무 기록에 기록됩니다. 카테터는 각 부서 간호사에 의해 무균 상태에서 제거되어 건조 멸균 튜브에 수집됩니다. 튜브는 라벨이 부착되어 최대 4°C에서 보관됩니다. 카테터는 승인된 운송업체가 CYU의 ERRMECe 연구실로 배송하기 위해 수집하기 전에 병원 생물학 연구실로 보내집니다. 모든 검사는 ERRMECe 연구실에서 수행됩니다. 수집된 카테터는 이후 분자 생물학 기법 및 차세대 염기 서열 분석(NGS)을 사용하여 생물막의 박테리아 다양성을 평가하고, 주사 전자 현미경을 사용한 생물막 구조 분석 현미경 검사와 병행하여 분석됩니다. |
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비염증성 카테터
카테터가 더 이상 유지할 필요가 없어 제거되었습니다
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포함 및 비포함 기준 검증 (최소 2일, 최대 7일, 염증 징후 유무와 무관). 의사 또는 자격을 갖춘 간호사가 카테터 제거 계획 시 구두로 환자에게 알립니다. 정보 및 비반대 동의서가 환자에게 제공되며, 정보 제공 절차는 의무기록에 기록됩니다. 카테터는 각 부서 간호사가 무균 상태에서 건조 멸균 튜브에 수집하여 제거됩니다. 튜브는 라벨이 부착되고 최대 4°C에서 보관됩니다. 카테터는 승인된 운송업체가 CYU의 ERRMECe 연구실로 배송하기 전에 병원 생물학 연구실로 보내집니다. 모든 검사는 ERRMECe 연구실에서 수행됩니다. 수집된 카테터는 주사전자현미경을 이용한 바이오필름 구조 분석과 병행하여 분자생물학 기법 및 차세대 염기서열 분석(NGS)을 사용하여 바이오필름의 박테리아 다양성을 평가하기 위해 후속적으로 분석됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증 증상에 따른 PVC 내 바이오필름의 세균 다양성
기간: 15개월
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염증 증상에 따른 NGS로 확인된 CVP 내 바이오필름에 존재하는 세균의 상대적 풍부도
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15개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PVC에서 생물막의 구조적 형태
기간: 15개월
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주사 전자 현미경을 이용한 PVC 내 미생물 바이오필름의 정성적 이미징
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15개월
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혈관 경로를 통해 투여되는 물질 유형에 따른 PVC 내 바이오필름의 박테리아 다양성
기간: 15개월
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환자가 혈관 경로를 통해 투여받는 물질의 종류에 따른 NGS로 확인된 PVC 내 생물막에 존재하는 박테리아의 상대적 풍부도
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15개월
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PVC 카테터 체류 시간에 따른 바이오필름의 세균 다양성
기간: 15개월
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NGS로 확인된 CVP 내 생물막에 존재하는 세균의 상대적 풍부도(카테터 체류 시간별)
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15개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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