Mikrobibiofilmin analyysi perifeerisissä laskimokatetreissa ja niiden merkitys infektioriskissä (KTBIO)
Mikrobibiofilmin analyysi perifeerisissä laskimokatetreissa ja sen merkitys infektioriskissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Perifeeriset laskimokatetrit (PVC) ovat yleisimmin käytetyt intravaskulaariset lääketieteelliset laitteet terveydenhuollon laitoksissa. Vuoden 2022 kansallisessa sairaalainfektioiden (NI) esiintyvyyskyselyssä 151676 potilaasta 22,45 prosentilla oli perifeerinen laskimokatetri. Lisäksi PVC:lle altistuneilla potilailla on kolme kertaa suurempi todennäköisyys sairastua sairaalainfektioon. Vuosina 2019–2023 kansallisella tasolla havaittiin merkittävä kasvu PVC:hen liittyvien verenmyrkkytilojen osuudessa. Katetriin liittyvien infektioiden patofysiologiset mekanismit liittyvät pääasiassa endoluminaalisen reitin kautta tapahtuvaan kontaminaatioon, joka johtuu liittimien käsittelystä infuusioyhteyksien aikana, tai extraluminaalisen reitin kautta, mikä todennäköisemmin liittyy viallisiin katetrin asetusmenetelmiin. Lopuksi, jopa potilailla, joilla ei ole kliinisiä infektio-oireita, viljelynegatiiviset PVC:t osoittavat intra- ja extraluminaalista kolonisaatiota.
Tämä korostaa ymmärryksen puutetta mekanismeista, jotka voivat johtaa laitteiston yksinkertaisesta kolonisaatiosta paikalliseen katetri-infektioon tai jopa bakteremiaan.
Tämän projektin päätavoitteena on tunnistaa tärkeimmät tekijät, jotka liittyvät perifeeristen laskimokatetrien kolonisaatioon liittyvien bakteeri-infektioiden esiintymiseen.
Näiden mekanismien tutkimiseksi tutkimus keskittyy PVC:iden keräämiseen kliinisen poiston jälkeen, minkä jälkeen suoritetaan molekyyli- ja superresoluutiomikroskooppianalyysit. Hoitotiimin poistamat katetrit, jotka eivät ole enää kliinisesti merkityksellisiä tai jotka poistetaan lääketieteellisistä syistä, kerätään aseettisissa olosuhteissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maryline DELATTRE
- Puhelinnumero: +33130755031
- Sähköposti: maryline.delattre@ght-novo.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marylise ADECHIAN
- Puhelinnumero: +33130755069
- Sähköposti: marylise.adechian@ght-novo.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Neuville-sur-Oise, Ranska
- CY Cergy Paris Université
-
Ottaa yhteyttä:
- SEYER Damien, Phd
- Puhelinnumero: +33 1 34 25 66 96
- Sähköposti: damien.seyer@cyu.fr
-
-
Hopital NOVO
-
Cergy-Pontoise, Hopital NOVO, Ranska, 95303
- Hopital Novo
-
Ottaa yhteyttä:
- Maryline DELATTRE
- Puhelinnumero: +33130754131
- Sähköposti: promotion-usrc@ght-novo.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- DELATTRE
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilas, joka on sairaalahoidossa NOVO-sairaalan (Pontoise-sijainti) hoito-osastolla
- Täysi-ikäinen potilas, jolla on ollut perifeerinen laskimokatetri paikallaan vähintään 2 päivää ja enintään 7 päivää, tulehduksen merkeillä tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- Antibioottihoidot millä tahansa annostelutavalla
- Potilaalla on viruksen aiheuttama maksatulehdus, HI-virus (HIV) tai epäillään epidemista ja biologista riskiä (EBR)
- Potilas, joka ei kykene ymmärtämään ja antamaan ei-vastustusta tutkimukseen osallistumiselle
- Potilas, joka on holhouksen alainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tulehduskatetrit
Katetri poistettu infektion vuoksi asennuspaikassa
|
Osallistumis- ja poissulkemiskriteerien varmistaminen (vähintään 2 päivää ja enintään 7 päivää, tulehdusoireiden kanssa tai ilman). Lääkäri tai pätevä sairaanhoitaja ilmoittaa suullisesti potilaalle, milloin katetri poistetaan. Potilaalle annetaan tiedot ja vastustamattomuusilmoitus, ja tiedonantoproseduuri tallennetaan potilastietoihin. Katetri poistetaan ja kerätään aseptisissa olosuhteissa eri osastojen hoitajien toimesta kuivassa steriilissä putkessa. Putki sitten merkitään ja varastoidaan enintään 4°C:ssa. Katetri lähetetään sairaalan biologian laboratorioon ennen kuin hyväksytty kuljetusyritys noutaa sen toimitettavaksi ERRMECe-laboratorioon CYU:sta. Kaikki testit suoritetaan ERRMECe-laboratoriossa. Kerätyt katetrit analysoidaan myöhemmin arvioimaan biofilmin bakteerien monimuotoisuutta molekyylibiologian tekniikoilla ja Next-Generation Sequencing (NGS) -menetelmillä, rinnakkain biofilmin rakenteen analysointiin mikroskoopilla käyttäen pyyhkäisevää elektronimikroskooppia |
|
Ei-tulehdukselliset katetrit
katetri poistettu, koska sen pitäminen paikoillaan ei ole enää tarpeellista
|
Sisällyttämis- ja poisjättämiskriteerien vahvistaminen (vähintään 2 päivää ja enintään 7 päivää, tulehduksen merkeillä tai ilman). Lääkäri tai pätevä sairaanhoitaja tiedottaa suullisesti potilaalle, milloin katetrin poisto on suunniteltu. Potilaalle annetaan tiedotus ja vastustamattomuusilmoitus, ja tiedotusmenettely merkitään potilastietoihin. Katetri poistetaan ja kerätään aseptisissa olosuhteissa eri osastojen sairaanhoitajien toimesta kuivaan steriiliin putkeen. Putki sitten merkitään ja säilytetään enintään 4°C:ssa. Katetri lähetetään sairaalan biologian laboratorioon ennen kuin hyväksytty kuljetusyhtiö noutaa sen ERRMECe-laboratorioon CYU:sta. Kaikki testit suoritetaan ERRMECe-laboratoriossa. Kerätyt katetrit analysoidaan myöhemmin arvioimaan biofilmin bakteerien monimuotoisuutta molekyylibiologian tekniikoilla ja Next-Generation Sequencing (NGS) -menetelmällä rinnakkain biofilmin rakenteellisen analyysin mikroskopian kanssa Scanning Electron Microsc |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biofilmin bakteerien monimuotoisuus PVC-putkissa tulehdusoireiden mukaan
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Bakteerien suhteellinen runsaus CVP-istukoissa olevissa biofilmeissä NGS:n tunnistamina, tulehduksellisten oireiden mukaan.
|
15 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biofilmin rakenne ja morfologia PVC:ssä
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Mikrobien biofilmin laadullinen kuvantaminen PVC-muoveissa pyyhkäisevällä elektronimikroskopialla
|
15 kuukautta
|
|
PVC-putkien biofilmien bakteerien monimuotoisuus verenkiertoreittiä pitkin annettavien aineiden tyypin mukaan
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Bakteerien suhteellinen runsaus PVC-putkissa esiintyvissä biofilmeissä, kuten NGS-menetelmällä tunnistettu, potilaiden verisuonireitin kautta saamien aineiden tyypin mukaan
|
15 kuukautta
|
|
PVC-putkien biofilmien bakteerien monimuotoisuus katetereiden käyttöajan mukaan
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Bakteerien suhteellinen runsaus CVP-sisäisissä biofilmeissä, kuten NGS-menetelmällä tunnistettu, katetereiden asuinajan mukaan.
|
15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: LECURU Marion, Doctor, Hopital Novo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHRD1025
- 202509 - 011 (Muu tunniste: Université Cergy Pontoise)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .